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chuminhua2021-05-28 12:16
5月27日，Provention Bio的用于延缓高危人群的临床Ⅰ型糖尿病CD3单抗teplizumab获得FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)以10（赞成）：7票（反对）赞成批准。若最终能顺利获得FDA批准，teplizumab就将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床T1D的疗法。$Provention Bio(PRVB)$查看全文
产业链观察2021-05-28 05:37
药闻| 2021年5月27日，在对这个规模较小但积极的关键试验进行了激烈讨论之后，FDA内分泌和代谢药物咨询委员会周四以10票对7票对FDA批准$Provention Bio(PRVB)$ 的teplizumab延迟高危人群的临床1型糖尿病查看全文
chuminhua2021-05-26 11:24
5月25日，Provention Bio公司的股价在周二攀升了27%，因为FDA在定于5月27日举行的咨询小组会议之前发布了简报文件，该会议将讨论该公司申请的teplizumab作为延迟高危人群的1型糖尿病的治疗方法。公司股价在4月份受到打击，因为Provention Bio警告说，其抗CD3抗体申请中的 "缺陷 "使其与该...查看全文
产业链观察2021-05-25 21:13
药闻| FDA计划于5月27日召开预防生物学的$Provention Bio(PRVB)$ 的teplizumab药物新药上市的咨询委员会会议， 建议的适应症是用于延迟或预防处于危险中（阶段2）的临床1型糖尿病。盘前涨近50 %查看全文
美股律师郝俊波2021-05-24 17:00
$Provention Bio(PRVB)$ 【Provention Bio Inc(PRVB)证券投资者集体诉讼信息】
Provention Bio Inc(PRVB)因证券欺诈案已经于近日被投资者诉至法院。在目前的诉讼中投资者指控该公司在2020年11月2日至2021年4月8日期间就公司的业务、运营和合规政策进行虚假陈述，未披露以下重大不利事实：(1) ...查看全文
小仓仓2021-05-21 07:46
本月27号，FDA讨论 $Provention Bio(PRVB)$ , 六月关注两支医药股$Eton Pharmaceuticals(ETON)$ $Verrica制药(VRCA)$查看全文
小仓仓2021-05-18 02:50
$Provention Bio(PRVB)$ 0527 PRV-031 teplizumab PDUFA priority review. Diabetes Type 1查看全文
andrewmed2021-04-12 09:29
文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
4月8日，纳斯达克上市企业Provention Bio更新旗下用于延缓或预防1型糖尿病的新药CD3单抗Teplizumab监管动态，该公司于4月2日收到FDA关于Teplizumab的通知，FDA表示已确定Teplizumab的上市申请（BLA）材料存在缺陷，妨碍对当前标签和上市后要求/承诺讨论。<...查看全文
中国杭州，2023年4月26日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP00756），由中美华东和美国Provention Bio, Inc申报的... 网页链接
智通财经APP获悉，周一美股盘初，美国生物制药公司Provention Bio(PRVB.US)暴涨243.73%，报23.03美元。消息面上，法国制药商赛诺菲(SNY.US)周一表示，已达成收购Provention Bio的协议，收购交易价值达29亿美元，合每股25美元现金。赛诺... 网页链接
格隆汇3月13日丨Provention Bio盘前大涨263%，报24.35美元。法国制药集团赛诺菲（Sanofi）周一宣布，将以每股25美元现金收购总部位于美国的自身免疫性疾病生物制药公司Provention Bio，交易的股权价值为29亿美... 网页链接
法国制药集团赛诺菲（Sanofi）周一宣布，将以每股25美元现金收购总部位于美国的自身免疫性疾病生物制药公司Provention Bio，交易的股权价值为29亿美元。 该交易将为赛诺菲的产品组合中添加TZIELD， 后者去年在... 网页链接
格隆汇11月18日丨Provention Bio(PRVB.US)盘前涨12.74%，报9.29美元。公司所研Tzield(teplizumab)用于1型糖尿病(T1D)第3期发病延缓的治疗已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。此前，因FDA发布了teplizumab的拟议标签，该公司股价曾在11月初飙升。 网页链接
智通财经APP获悉，Provention Bio(PRVB.US)所研Tzield(teplizumab)用于1型糖尿病(T1D)第3期发病延缓的治疗已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 该药物通过连续14天静脉输液给药的方法，将能够使Tzield与特定的免疫系统细胞结合而起到... 网页链接
1月24日，华东医药（000963）（000963）称公司战略合作伙伴美国Provention Bio, Inc.宣布启动PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅱa期PREVAIL-2（PRV-3279EVAluation In Lupus-Phase2）临床研究。 华东医药首席科学官刘东舟博士表示：... 网页链接
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