暹罗猫胖胖05-02 21:41
为啥国内可以申报上市啊?
CDE官网显示,合肥天麦生物科技发展有限公司(以下简称:天麦生物)引进的重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)申报上市,用于治疗口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病患者。
事实上,这款口服胰岛素新药是天麦生物从以色列创新药公司Oramed制药License-in的一款创新产...
大家先看一下这家叫天麦公司的子公司牛B哄哄的官宣
[领航·口服新时代——全球首款口服胰岛素肠溶胶囊上市申请获国家药监局受理]
合肥天汇生物科技有限...
暹罗猫胖胖05-02 21:41
为啥国内可以申报上市啊?
CDE官网显示,合肥天麦生物科技发展有限公司(以下简称:天麦生物)引进的重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)申报上市,用于治疗口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病患者。
事实上,这款口服胰岛素新药是天麦生物从以色列创新药公司Oramed制药License-in的一款创新产...
苏泽逸04-25 20:38
$以岭药业(SZ002603)$ 这款国外失败的降糖药,在中国申请上市
2015年11月,合肥天麦生物与Oramed公司签订投资协议,并获得ORMD-0801在中国(含香港、澳门)的独家开发权。
根据公开信息,ORMD-0801是利用肠溶包衣,保护胰岛素不被胃酸破坏;进入肠道后,胶囊破裂,释放内容物,关键辅料帮...
全球新药浪潮04-26 23:05
口服胰岛素中国递交了NDA。
ORMD-0801是一种口服重组人胰岛素肠溶胶囊制剂,由Oramed从Hadasit Medical处引进。该药所采用的口服多肽输送系统(POD™)通过添加含有大豆胰蛋白酶抑制剂以及钙清除螯合剂的辅料,抑制小肠中蛋白酶的水解作用并改善多肽穿过肠上皮进入体循环的易位转运,从而促...
Oramed制药(ORMP)02-28 06:12
$Oramed制药(ORMP)$ 8-K Current report, items 5.03 and 9.01 Accession Number: 0001213900-23-014884 Act: 34 Size: 536 KB 网页链接
lz2821101-25 09:42
$Oramed制药(ORMP)$ 谁能告诉我未来的希望在哪里?
产业链观察01-12 10:46
#药闻简讯# 2023年1月11日,$Oramed制药(ORMP)$ 今天宣布了其3期随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验(ORA-D-013-1)的一线结果,比较ORMD-0801对2型糖尿病(T2D)患者26周的疗效。ORA-D-013-1招募了710名T2D患者,他们使用两种或三种口服降糖药物后血糖控制不足。
ORA-D-013-1试验没有达...
chuminhua01-13 10:19
1月12日,Oramed Pharmaceuticals 表示,在 III 期试验失败后,它将终止 2 型糖尿病口服胰岛素候选药物 ORMD-0801 的开发,导致该公司股价下跌多达 76%。 首席执行官 Nadav Kidron 评论说,ORA-D-013-1 研究的结果“非常令人失望,因为之前的试验取得了积极的结果。”
该研究于 2020 年开始,...
lz2821101-13 09:38
$Oramed制药(ORMP)$ 2023年1月11日,Oramed PharmaceuticalsInc .(“公司”)宣布了其专利口服胰岛素胶囊ORMP-0801的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验(“ORA-D-013-1”)的3期结果,该试验比较了ORMD-0801与二型糖尿病(“T2D”)安慰剂住院患者在26周时的疗效。该试验未达到其主要终点,即比较...
chuminhua01-13 10:49
1月12日,Oramed Pharmaceuticals 寻求开发用于 II 型糖尿病的胰岛素药片的努力遭遇了阻碍。
该生物技术公司表示,与安慰剂相比,其口服胰岛素胶囊 ORMD-0801 的 III 期试验未能改善血糖控制。 该试验未达到其主要终点,即测量半年后 A1C(一种血糖水平测试)相对于基线的平均变化。
该生...
lz2821105-20 09:49
$Oramed制药(ORMP)$ ORMD-0801的口服胰岛素临床失败,但其非酒精脂肪肝的临床还在继续,可以保证公司不死,只是即使成功后的市场空间想象远低于口服胰岛素,且竞争非常激烈。查看全文
陈掌柜27005-15 23:50
$Oramed制药(ORMP)$ 为什么拉低这么多?不看好黑马?查看全文
暹罗猫胖胖05-02 21:41
为啥国内可以申报上市啊?
CDE官网显示,合肥天麦生物科技发展有限公司(以下简称:天麦生物)引进的重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)申报上市,用于治疗口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病患者。
事实上,这款口服胰岛素新药是天麦生物从以色列创新药公司Oramed制药License-in的一款创新产...查看全文
全球新药浪潮04-26 23:05
口服胰岛素中国递交了NDA。
ORMD-0801是一种口服重组人胰岛素肠溶胶囊制剂,由Oramed从Hadasit Medical处引进。该药所采用的口服多肽输送系统(POD™)通过添加含有大豆胰蛋白酶抑制剂以及钙清除螯合剂的辅料,抑制小肠中蛋白酶的水解作用并改善多肽穿过肠上皮进入体循环的易位转运,从而促...查看全文
苏泽逸04-25 20:38
$以岭药业(SZ002603)$ 这款国外失败的降糖药,在中国申请上市
2015年11月,合肥天麦生物与Oramed公司签订投资协议,并获得ORMD-0801在中国(含香港、澳门)的独家开发权。
根据公开信息,ORMD-0801是利用肠溶包衣,保护胰岛素不被胃酸破坏;进入肠道后,胶囊破裂,释放内容物,关键辅料帮...查看全文
友心人帮忙04-25 16:51
今天人类历史上据说有重大事件发生了,改变传统的胰岛素注射方式的划时代意义的口服胰岛素获得中国药监局受理
大家先看一下这家叫天麦公司的子公司牛B哄哄的官宣
[领航·口服新时代——全球首款口服胰岛素肠溶胶囊上市申请获国家药监局受理]
合肥天汇生物科技有限...查看全文
lz2821101-25 09:42
$Oramed制药(ORMP)$ 谁能告诉我未来的希望在哪里?查看全文
chuminhua01-13 10:49
1月12日,Oramed Pharmaceuticals 寻求开发用于 II 型糖尿病的胰岛素药片的努力遭遇了阻碍。
该生物技术公司表示,与安慰剂相比,其口服胰岛素胶囊 ORMD-0801 的 III 期试验未能改善血糖控制。 该试验未达到其主要终点,即测量半年后 A1C(一种血糖水平测试)相对于基线的平均变化。
该生...查看全文
chuminhua01-13 10:19
1月12日,Oramed Pharmaceuticals 表示,在 III 期试验失败后,它将终止 2 型糖尿病口服胰岛素候选药物 ORMD-0801 的开发,导致该公司股价下跌多达 76%。 首席执行官 Nadav Kidron 评论说,ORA-D-013-1 研究的结果“非常令人失望,因为之前的试验取得了积极的结果。”
该研究于 2020 年开始,...查看全文
lz2821101-13 09:38
$Oramed制药(ORMP)$ 2023年1月11日,Oramed PharmaceuticalsInc .(“公司”)宣布了其专利口服胰岛素胶囊ORMP-0801的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验(“ORA-D-013-1”)的3期结果,该试验比较了ORMD-0801与二型糖尿病(“T2D”)安慰剂住院患者在26周时的疗效。该试验未达到其主要终点,即比较...查看全文
$Oramed制药(ORMP)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0001213900-23-044530 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
$Oramed制药(ORMP)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001213900-23-044532 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
$Oramed制药(ORMP)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-033141 Size: 4 KB 网页链接
$Oramed制药(ORMP)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-033142 Size: 4 KB 网页链接
$Oramed制药(ORMP)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-033144 Size: 4 KB 网页链接
$Oramed制药(ORMP)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-033143 Size: 4 KB 网页链接
$Oramed制药(ORMP)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-033145 Size: 5 KB 网页链接
$Oramed制药(ORMP)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001213900-23-038593 Act: 34 Size: 2 MB 网页链接
$Oramed制药(ORMP)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-026306 Size: 5 KB 网页链接
$Oramed制药(ORMP)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-026305 Size: 3 KB 网页链接