在 FDA 和 EMA 对 sonelokimab 治疗化脓性扁桃体炎 (HS) 的 3 期 VELA 计划给予积极监管反馈的基础上,该计划已开始招募...查看全文
MoonLake(MLTX)06-08 05:05
$MoonLake(MLTX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001213900-24-050826 Size: 5 KB 网页链接查看全文
MoonLake(MLTX)06-11 05:15
$MoonLake(MLTX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000921895-24-001377 Size: 29 KB 网页链接查看全文
MoonLake(MLTX)06-08 05:05
$MoonLake(MLTX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001213900-24-050833 Size: 5 KB 网页链接查看全文
MoonLake(MLTX)06-08 05:05
$MoonLake(MLTX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001213900-24-050835 Size: 5 KB 网页链接查看全文
MoonLake(MLTX)05-07 20:05
$MoonLake(MLTX)$ 10-K/A [Amend] Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405] Accession Number: 0001821586-24-000018 Act: 34 Size: 3 MB 网页链接查看全文
MoonLake(MLTX)05-07 20:05
$MoonLake(MLTX)$ 8-K Current report, item 2.02 Accession Number: 0001821586-24-000019 Act: 34 Size: 286 KB 网页链接查看全文
MoonLake(MLTX)06-06 19:35
$MoonLake(MLTX)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001213900-24-050194 Act: 34 Size: 210 KB 网页链接查看全文
MoonLake(MLTX)06-08 05:05
$MoonLake(MLTX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001213900-24-050828 Size: 5 KB 网页链接查看全文
MoonLake(MLTX)05-07 20:05
$MoonLake(MLTX)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001821586-24-000020 Act: 34 Size: 6 MB 网页链接查看全文
产业链观察06-10 20:38
#药闻简讯# 2024 年 6 月 10 日,$MoonLake(MLTX)$ 公司宣布,FDA 和 EMA 对纳米抗体 sonelokimab 治疗银屑病关节炎® 的 3 期项目路径给予了积极的监管反馈。
在 FDA 和 EMA 对 sonelokimab 治疗化脓性扁桃体炎 (HS) 的 3 期 VELA 计划给予积极监管反馈的基础上,该计划已开始招募...查看全文
产业链观察02-26 21:16
#药闻简讯# $MoonLake(MLTX)$ 宣布FDA和EMA就Nanobody® sonelokimab(SLK)治疗化脓性汗腺炎(HS)的3期项目监管路径获得积极反馈查看全文
美股滚雪球01-09 14:30
今天的并购真多,$诺华制药(NVS)$ 以2.5亿美元的预付款和高达1.75亿美元的潜在分期付款收购Calypso Biotech,后者是一家专注于开发自身免疫药物的荷兰生物技术公司。
Calypso总部位于荷兰阿姆斯特丹,于2013年从德国制药商默克公司(OTCPK:MKGAF) (OTCPK:MKKGY)分拆出来。
这家私营公司使用...查看全文
牛唐2023-12-06 21:55
医药板块速评(2023.12.05)
1、T细胞治疗自免疾病有潜力成为来年热点,哪些公司值得关注?
2、$MoonLake(MLTX)$ 并购消息再起,是否有配置机会?
3、 $阿里巴巴(BABA)、$苹果(AAPL)、$fuboTV(FUBO)$ 、$Match Group(MTCH)$ 、$Kenvue(KVUE)、$梅西百货(M)期权大量成交,后续走势如何看查看全文
药研网2023-11-07 12:06
11月5日,MoonLake宣布,其评估sonelokimab对活动性银屑病关节炎(PsA)患者疗效和安全性的全球2期ARGO试验取得了积极的初步结果。
ARGO试验(M1095-PSA-201)共招募了207名患者,结果达到了主要终点,与服用安慰剂的患者相比,服用sonelokimab 60毫克或120毫克(含诱导)的患者在第12周达到美...查看全文
chuminhua2023-11-07 10:08
11/6,MoonLake Immuntherapeutics $MoonLake(MLTX)$ 周一公布了评估 sonelokimab 对活动性银屑病关节炎 (PsA) 患者的 II 期 ARGO 试验的结果,该公司股价周一下跌 25%。 数据显示,近一半接受 sonelokimab 的患者达到了美国风湿病学会 (ACR) 50 的反应,但 20% 的安慰剂接受者也达到了 ACR 50 的...查看全文
产业链观察2023-11-06 02:50
#药闻简讯# 2023年11月5日--专注于开发治疗炎症性疾病新疗法的临床阶段生物技术公司$MoonLake(MLTX)$ 今天宣布,其评估纳米抗体sonelokimab对活动性银屑病关节炎(PsA)患者疗效和安全性的全球2期ARGO试验取得了积极的初步结果。
ARGO试验(M1095-PSA-201)共招募了207名患者,该试验达到了主...查看全文
牛唐2023-10-23 09:14
$Abivax(ABVX)$ 来自法国的自体免疫性疾病药物开发商周五上市,IPO规模达2.17亿美元,之所以在这寒冷的市场中保持较高的IPO规模,和公司所处赛道有很大关系:自免是今年的热点,且公司有多个处于临床后期的管线:治疗溃疡性结肠炎的药物obefazimod处于临床3期、治疗克罗恩病的药物出于临床2期。
产业链观察2023-10-16 12:06
#药闻简讯# 2023年10月15日--专注于开发治疗炎症性疾病新疗法的临床阶段生物技术公司$MoonLake(MLTX)$ 今天宣布,其全球2期MIRA试验的24周最高线结果显示,使用其纳米抗体sonelokimab进行维持治疗后,中重度化脓性扁平湿疹(HS)患者的HiSCR75应答率和其他临床相关结果得到进一步改善。
每 4 ...查看全文
$MoonLake(MLTX)$ 424B3 Prospectus [Rule 424(b)(3)] Accession Number: 0001213900-22-071640 Act: 33 Size: 977 KB 网页链接
$MoonLake(MLTX)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001821586-22-000009 Act: 34 Size: 7 MB 网页链接
$MoonLake(MLTX)$ S-8 Securities to be offered to employees in employee benefit plans Accession Number: 0001213900-22-060668 Act: 33 Size: 493 KB 网页链接
$MoonLake(MLTX)$ 424B3 Prospectus [Rule 424(b)(3)] Accession Number: 0001213900-22-047481 Act: 33 Size: 827 KB 网页链接
$MoonLake(MLTX)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001821586-22-000006 Act: 34 Size: 6 MB 网页链接
$MoonLake(MLTX)$ SC 13G Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001104659-22-085404 Act: 34 Size: 94 KB 网页链接
$MoonLake(MLTX)$ EFFECT Notice of Effectiveness Accession Number: 9999999995-22-002223 Act: 33 Size: 1 KB 网页链接
$MoonLake(MLTX)$ 424B3 Prospectus [Rule 424(b)(3)] Accession Number: 0001213900-22-044122 Act: 33 Size: 10 MB 网页链接
$MoonLake(MLTX)$ S-1/A [Amend] General form for registration of securities under the Securities Act of 1933 Accession Number: 0001213900-22-041495 Act: 33 Size: 25 MB 网页链接
$MoonLake(MLTX)$ S-1/A [Amend] General form for registration of securities under the Securities Act of 1933 Accession Number: 0001213900-22-039695 Act: 33 Size: 25 MB 网页链接