比预期早。五到十亿的品种。

这个时间点了，过了9月，微球随时有可能出利好

卡巴拉汀原研在国内是诺华，销售额估计2.5亿，6月8日京新药业发布公告称，公司收到国家食品药品监督管理总局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊（规格1.5mg和3.0mg）药品注册批件，卡巴拉汀国内首仿药正式上市。诺华的艾斯能年均增速在22%，增速还可以，后续还有很多家在防止，都是胶囊剂，艾斯能一片10.7元，属于医保乙类药物。但估计绿叶的卡巴拉汀贴片不能进医保，因为剂型不同。虽然空间大，但是估计收入上亿需要2-3年时间。$绿叶制药(02186)$

然並卵

咨询一下专家们，”利斯的明”是商品名还是药名？如果是商品名，“IQVIA資料顯示，2017年歐美市場利斯的明貼劑的整體銷售規模達到5.20億美元“，那是否意味着5.20億美元销售额都是属于绿叶德国（前身）的？

沙发，管理层速度有所加快

进口药品注册管理办法及所需时间
1、申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，（证明性文件需向进口国的大使馆进行公证）向国家食品药品监督管理局提出申请。
2、国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查需30日，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。
3、中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。
4、承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。
5、中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。
6、国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，如需补充资料，审评中心发布补充资料通知，根据通知内容，需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。
7、国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定；20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。
8、国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。
9、申请人拿到临床批件需向国家食品药品监督管理局提交临床方案等资料进行备案，然后进行临床试验6-8个月。
10、将临床报告递交国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评。如需补充资料，审评中心发布补充资料通知，根据通知内容，需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。
11、国家食品药品监督管理局依据综合意见，在20日内做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。
综上所有手续，共需受理时间为：23-38个月

绿叶开始放炮啦！

为什么卡巴拉丁贴剂需要在国内临床试验吗？