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的最新讨论

东阳光贝伐珠单抗生物类似药申报临床

医药魔方2020-07-09 18:13

7月9日，东阳光提交的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液临床申请获得CDE受理，该产品为贝伐珠单抗生物类似药。
罗氏贝伐珠单抗原研于2010年在中国获批，并已经进入国家医保乙类目录，价格为1500元/瓶。国内现有齐鲁制药和信达生物2家企业的贝伐珠单抗生物类似药获批，其中，齐鲁中标价中值分别...查看全文

绿叶制药「利斯的明透皮贴剂」国内获批，治疗阿尔茨海默病

医药魔方2020-06-05 13:03

6月5日，绿叶制药按5.2类（境外上市的仿制药申请在国内上市）提交的利斯的明透皮贴剂上市申请获国家药监局批准。
利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病，是绿叶制药在中枢神经领域的核心产品之一。利斯的明单日透皮贴剂由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药研发平台开发而成。它...查看全文

石药集团拟科创板上市！一季度白蛋白紫杉醇销售额翻倍

医药魔方2020-05-27 20:46

5月27日，石药集团公布2020年度第一季度业绩报告，石药集团一季度实现营业收入61.3亿元，同比增长11.5%；第一季度净利润11.6亿元人民币，同比增长21.8%。石药集团表示，今年一季度业绩不可避免地受到疫情拖累，销售收入及核心利润的增长均低于预期。
成药业务方面，一季度营收50.22亿元，同比...查看全文

全球尚无同类产品上市！石药集团「白蛋白多西他赛」获批临床

医药魔方2020-05-20 20:44

5月19日，石药集团发布公告称其附属公司石药中奇制药开发的2类新药注射用多西他赛（白蛋白结合型）获准开展临床试验，治疗以胃癌和乳腺癌为主的实体瘤（最终适应症根据临床结果确定）。目前，全球尚无同类产品上市。
多西他赛注射液是经典抗癌药物，临床和市场价值巨大，2015年国内销售总额超...查看全文

绿叶制药阿尔茨海默病新药在欧盟提交上市申请

医药魔方2020-05-19 10:40

5月18日，绿叶制药宣布其治疗阿尔茨海默病的创新药物利斯的明多日透皮贴剂（Rivalif®，LY30410）在欧盟的上市申请已获得药品监管部门受理。
Rivalif®基于绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发，通过给药方式上的创新实现每周给药2次，进一步提高了患者依从性，减轻了看护...查看全文

替雷利珠单抗联合含铂双药化疗用于非小细胞肺癌III期研究启动

医药魔方2020-05-13 18:25

5月12日，百济神州登记启动替雷利珠单抗联合含铂双药化疗用于可切除非小细胞肺癌治疗的随机双盲安慰剂对照III期临床试验，计划招募380例患者。
该研究的主要目的是评估替雷利珠单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗治疗II期和IIIA期可切除非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。主要终...查看全文

福建公布2、3月药品销售额TOP20

医药魔方2020-05-11 18:51

5月9日，福建省医保局发布2020年2月和3月《药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前20》。
辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、赛诺菲的甘精胰岛素注射液、罗氏的注射用曲妥珠单抗、阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片，4个产品近两个月在福建销售额均排名前5之内。另外，随着流感季结束、新冠疫情流行...查看全文

绿叶制药贝伐珠单抗注射液上市申请获受理

医药魔方2020-04-17 08:45

4月16日，绿叶制药集团宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。LY01008为安维汀（Avastin）的生物类似药，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
作为抗肿瘤血管生成的代表性药物，贝伐珠单...查看全文

重度抑郁症新药！GSK盐酸安非他酮缓释片（I）在中国获批

医药魔方2020-03-10 21:42

3月5日，GSK申报的抗抑郁药盐酸安非他酮缓释片（I）获得国家药监局批准上市。
安非他酮是一种具有抗抑郁活性的氨基酮，与经典的三环抗抑郁药相比，该药不抑制单胺氧化酶，对去甲肾上腺素、5-HT和多巴胺摄取有较弱的抑制作用。该药最初于1985年获得FDA批准，目前已经获批4项适应症，分别为重度...查看全文