多西他赛注射液是经典抗癌药物,临床和市场价值巨大,2015年国内销售总额超过50亿元。注射用多西他赛(白蛋白结合型)采用创新技术将多西他赛包裹于人血白蛋白中,与多西他赛注射液相比具有以下优势:(1)安全性:无需激素预处理,可高浓度快速给药,提高安全性及患者顺应性;(2)有效性:临床前多个肿瘤模型中效果显著,临床上可更大剂量给药,进一步提高疗效。
目前,BMS开发的多西他赛白蛋白正处于I/II期临床研究阶段。国内方面,科伦药业提交的注射用多西他赛(白蛋白结合型)临床申请已经于2017年2月获得受理,但未查询到相关临床试验信息。
多西他赛与紫杉醇同属紫杉醇类药物,石药集团已于2018年2月率先拿下了白蛋白紫杉醇首仿,其2018和2019年的销售额分别为3.7和16亿元。