大适应症
多了贝伐珠单抗 。
这对$信达生物(01801)$ 肯定是利好。虽然适应症为EGFR阳性 T KI 耐药后的二线治疗。但绝对是大适应症。患者基数大,且尚无 P D 1 单抗药物获批。信达生物采取的是PD-1+贝伐珠+化疗方案,$君实生物-U(SH688180)$ 采用是特瑞普利单抗联用含铂双药化疗方案。从成本上说确实君实有优势,但目前君实生物的三期研究终点还未知,失败的风险还是不小的。当然,君实和信达在这个适应症上都是国内数一数二的位置。
难以置信,先前O药和K药都在这个适应症上折戟沉沙。真实世界数据也一塌糊涂,当时以为PD-1在EGFR/ALK+病人治疗上的棺材板已经盖上了。
D药大获成功之后,更是坚定了业界PD1无效,PDL1有效的看法。此次达伯舒大获成功,完全颠覆了业界的固有认知………
我一年多前就开始使用这样的方案了
$信达生物(01801)$ $贝达药业(SZ300558)$ 研究允許入組的受試者(适应症)包括:
1)一、二代EGFR TKI治療進展且確認為T790M陰性受試者;
2)T790M陽性且接受三代EGFR TKI治療進展受試者;
3)以及一線接受三代TKI治療進展受試者。
虽然有三个适应症,但基本还是以EGFR-TKI治疗后的二线治疗为主。
EGFR目前的治疗方式主要是1+3序贯治疗,一代药使用之后大概有50%的T90M阳性突变,这也是目前奥希替尼这些三代药的主攻方向。三代药使用后会有C797S突变(约10%-20%)。信达现在是可以把一代药使用后的另外50%T90M阴性突变拿到手,确实厉害,这个患者群体数量不少。另外两个适应症主要是针对三代药一线和二线治疗耐药后的后续用药。
总的来说,相比于靶向药的位点要求精准,生物药联用的治疗位点比靶向药更广。对于诸多靶向药一线治疗之后的不明突变,生物药的前景非常广阔。对于其他生产靶向药物的药企来说,生物药的联用治疗EGFR突变的NSCLC几乎是一个不可阻挡的趋势,只能拥抱。
神奇,这也能成?不知道这个数据能不能拿到美国去报上市?
仍是二线用药?
目前一线仍是各种小分子药物?$贝达药业(SZ300558)$
虽说不能理解这么复杂的研究,但信达总是令人刮目相看。