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讨论

还是种地踏实2021-08-03 16:27

回复@solon8: 科兴疫苗不太好测算，首先要搞懂Q1那个100亿利润是怎么算的。
Q1销售2亿针，单针利润50元，但Q1疫苗价格比较高，至少100元以上。也就是说，至少分摊了50元/针的成本，合计100亿以上。
我个人认为，Q1这个100亿元成本，已经涵盖了场地，厂房，P3设备，研发，海外临床成本等，...查看全文

16亿美元重磅品种！豪森启动「乙磺酸尼达尼布软胶囊」BE试验

医药魔方2020-07-02 19:44

6月22日，豪森登记启动乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康人体中的随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药生物等效性试验。
尼达尼布是勃林格殷格翰开发的一款特发性肺纤维化治疗药物，于2014年10月获得FDA批准，2017年9月获批进入中国，商品名为维加特。目前，该药已经在中国获批2项适应症，分...查看全文

国内第2家！杭康药业新4类「注射用帕瑞昔布钠」获批上市

医药魔方2020-06-18 09:15

6月17日，浙江杭康药业按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价，为继百裕制药后国内第2家该产品通过一致性评价的企业。
帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，主要用于术后疼痛的治疗，是临床多模式镇痛的基础用药之一。注射用帕瑞昔布钠既...查看全文

正大天晴PD-L1启动一线治疗晚期肾细胞癌III期临床

医药魔方2020-06-12 23:59

6月12日，正大天晴登记启动TQB2450联合安罗替尼对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌随机、开放、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验。
来源：药物临床试验登记与信息公示平台
该项试验将在国内28个临床试验机构开展，计划入组418例不可手术切除的、且未接受针对局部进展/转移性疾病的系统药...查看全文

首个治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病新药在华获批

医药魔方2020-06-09 10:46

6月8日，勃林格殷格翰宣布其抗肺纤维化治疗药物维加特®（英文名Ofev®，通用名：乙磺酸尼达尼布软胶囊）获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，成为首个也是目前唯一用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的药物，其标志着系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者走出了无药...查看全文

累计销售额超390亿美元的艾滋病药Truvada！正大天晴首仿获批

医药魔方2020-06-05 13:06

6月5日，正大天晴提交的4类仿制药恩曲他滨替诺福韦片上市申请获得国家药监局批准，成为国内首仿，并视同通过一致性评价。
恩曲他滨替诺福韦（商品名：Truvada）原研由吉利德开发，Truvada最早在2004年8月被FDA批准上市，联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染，2012年被FDA批准用于预防性传播...查看全文

正大天晴PD-L1启动一线治疗三阴性乳腺癌III期临床

医药魔方2020-06-02 21:15

6月1日，正大天晴登记启动TQB2450联合安罗替尼对比注射用紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌随机、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验。
来源：药物临床试验登记与信息公示平台
该项试验将在国内33个临床试验机构开展，计划入组322例初诊Ⅳ期或复发/转移性、且不适合手术治疗的三阴性乳腺癌患...查看全文

豪森药业「恩扎卢胺软胶囊」首家申报上市

医药魔方2020-06-02 21:08

6月2日，豪森药业提交的4类仿制药恩扎卢胺软胶囊上市申请获得CDE受理，为国内首家。恩扎卢胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物，该药2018年的全球销售额为36.24亿美元。
恩扎卢胺是安斯泰来和Medivation共同开发的一款雄激素受体抑制剂，最初于2012年8月...查看全文