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E药经理人|超5亿美元license-out,先声自免新药出海!石药、科伦、济民可信,传统药企新药出海各显“神通”

先声药业2022-10-10 10:16

$先声药业(02096)$ 再次“先声夺人”。9月29日,先声药业发布公告称,与Almirall S.A.达成授权协议。根据该协议,先声药业授予Almirall在大中华以外地区开发和商业化自身免疫领域候选药物SIM0278的独家权益,将收取Almirall 1500万美元首付款,并基于多个适应症的可能成果收取至多4.92亿美元开发和...查看全文

招股书全面修改,弱化创新药企属性!艾迪药业科创板IPO过会

医药魔方2020-06-02 21:21

4月28日,江苏艾迪药业股份有限公司首次上会,却遭科创板上市委暂缓审议,公司的行业定位、研发能力、关联关系、利益输送等多项问题均受到质疑。艾迪药业被要求全面修改招股书,这也是自2019年6月13日科创板正式开板以来,首个被要求全面修改招股书的公司。
艾迪药业在全面修改招股书后于5月21...查看全文

2个月不到!复星医药第3个百万年薪高管离职

医药魔方2020-06-02 21:11

6月1日,复星医药发布公告称其副总裁李建青先生因个人原因离职。数据显示,李建青2019年薪酬为190万元,这是复星医药不到两个月的时间里第3个离职的百万年薪高管。
公开资料显示,李建青毕业于沈阳药科大学,曾在石药集团任职。复星医药这两个月以来,已经共计有3位年薪百万高管离职,除李建青...查看全文

医药魔方核心行业数据监测周报(5月23-29日)

医药魔方2020-06-01 21:53

上周重点新药动态
- 派安普利单抗(PD1靶向制剂,上市申报) / 康方生物&中国生物制药
- PF-06801591(PD1靶向制剂,临床申报)/辉瑞制药
- 替拉珠单抗(IL-23p19靶向制剂,申报临床)/康哲生物
- AK112(PD1/VEGF-A双抗,申报临床)/康方生物
- CT041自体CAR T细胞注射...查看全文

FDA警示:二甲双胍缓释剂基因毒性杂质超标,已建议5家公司自愿召回

医药魔方2020-05-29 21:33

FDA今年2月曾表示,未在常用的糖尿病药物二甲双胍中发现N-亚硝基二甲胺(NDMA)超标。但如今事情发生了反转。
昨日,FDA 发言人表示,在二甲双胍的缓释型制剂中发现了NDMA致癌物污染,某些二甲双胍产品中含有的NDMA水平超过监管机构规定的人体可接受的每日摄入量,但二甲双胍的速释型制剂没有...查看全文

石药集团NASH新药获批临床,全球尚无同类产品上市

医药魔方2020-05-28 19:54

5月28日,石药集团发布公告称其1类新药SYHA1805片获批临床,拟用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
该产品是一种新型小分子激动剂,目前全球尚无同类产品上市。临床前研究显示,该产品药效靶点选择性高,可显着改善肝纤维化,并具有优异的体内外活性和良好的安全性,极有希望在临床试验中展现出...查看全文

石药集团拟科创板上市!一季度白蛋白紫杉醇销售额翻倍

医药魔方2020-05-27 20:46

5月27日,石药集团公布2020年度第一季度业绩报告,石药集团一季度实现营业收入61.3亿元,同比增长11.5%;第一季度净利润11.6亿元人民币,同比增长21.8%。石药集团表示,今年一季度业绩不可避免地受到疫情拖累,销售收入及核心利润的增长均低于预期。
成药业务方面,一季度营收50.22亿元,同比...查看全文

舒尼替尼化合物专利无效案:石药集团请求被驳回

医药魔方2020-05-27 20:37

4月30日,国家知识产权局官网发布2019年专利复审无效十大案件,其中石药集欧意提出的苏根有限责任公司和法玛西亚普强的舒尼替尼核心化合物专利无效请求最终审查决定为,维持专利权有效。
涉案专利名称为「吡咯取代的2-二氢吲哚酮蛋白激酶抑制剂」(专利号:ZL01807269.0),专利权人为苏根有限...查看全文

东阳光「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」获批上市,首家通过一致性评价

医药魔方2020-05-25 20:44

5月20日,东阳光申报的3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局批准上市,首家通过一致性评价。
艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。原研厂家阿斯利康的埃索美拉...查看全文

全球尚无同类产品上市!石药集团「白蛋白多西他赛」获批临床

医药魔方2020-05-20 20:44

5月19日,石药集团发布公告称其附属公司石药中奇制药开发的2类新药注射用多西他赛(白蛋白结合型)获准开展临床试验,治疗以胃癌和乳腺癌为主的实体瘤(最终适应症根据临床结果确定)。目前,全球尚无同类产品上市。
多西他赛注射液是经典抗癌药物,临床和市场价值巨大,2015年国内销售总额超...查看全文