启德医药ADC酶催化偶联技术浅析
医药魔方2021-03-23 09:35
抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugates，ADC）的火热程度已经毋庸赘言。ADC药物的成功与抗体药物和偶联技术的进步密不可分，特别是偶联技术的不断突破将ADC药物推向了爆发期。早期的随机偶联技术在产品均一性、批间稳定性方面等都存在诸多缺陷，定点偶联技术的出现为解决这些问题提供了可能，已...查看全文
简介：
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医药魔方2021-03-23 09:35
抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugates，ADC）的火热程度已经毋庸赘言。ADC药物的成功与抗体药物和偶联技术的进步密不可分，特别是偶联技术的不断突破将ADC药物推向了爆发期。早期的随机偶联技术在产品均一性、批间稳定性方面等都存在诸多缺陷，定点偶联技术的出现为解决这些问题提供了可能，已...查看全文
医药魔方2020-07-02 19:44
6月22日，豪森登记启动乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康人体中的随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药生物等效性试验。
尼达尼布是勃林格殷格翰开发的一款特发性肺纤维化治疗药物，于2014年10月获得FDA批准，2017年9月获批进入中国，商品名为维加特。目前，该药已经在中国获批2项适应症，分...查看全文
医药魔方2020-06-18 09:15
6月17日，浙江杭康药业按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价，为继百裕制药后国内第2家该产品通过一致性评价的企业。
帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，主要用于术后疼痛的治疗，是临床多模式镇痛的基础用药之一。注射用帕瑞昔布钠既...查看全文
医药魔方2020-06-05 13:04
6月5日，海正药业2款新4类仿制药（富马酸喹硫平缓释片和盐酸多奈哌齐口崩片）获得国家药监局批准上市并视同通过一致性评价。其中，富马酸喹硫平缓释片为国内第2家通过一致性评价，盐酸多奈哌齐口崩片为国内首家。这2款产品均已在2018年获得FDA批准。
富马酸喹硫平缓释片原研由阿斯利康开发，临...查看全文
医药魔方2020-05-30 12:20
5月29日，ASCO2020大会公布的随机对照II期DESTINY-Gastric01研究结果显示，阿斯利康/第一三共合作开发的ADC药物Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan）相比化疗对经治胃癌患者的客观应答率（ORR）和总生存期（OS）具有统计学意义和临床意义上的显著改善。
胃癌是全球癌症死亡第三大死亡原因，转移性...查看全文
医药魔方2020-05-28 20:03
5月28日，江西省医药采购服务平台公布《落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作情况通报》，公示了江西省国家集采「4+7」扩围执行3个月以来的落实情况。
江西省于2019年12月20日0时开始执行国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围中选结果。截至2020年3月19日，江西省「4+7」扩围共...查看全文
医药魔方2020-05-26 18:17
5月22日，山西省药械集中竞价采购网公布《山西省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购文件》，对21个实施带量采购的注射剂品种29个品规拟中标结果予以公开。
根据之前公布的采购文件，山西省本次首批药品组团联盟集采实施范围与其他集采一样，为省级医疗机构药品耗材采购联盟内所有医疗机构。...查看全文
医药魔方2020-05-25 20:43
5月20日，成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内首个该药通过一致性评价的厂家。
帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，主要用于术后疼痛的治疗，是临床多模式镇痛的基础用药之一。注射用帕瑞昔布钠既可静脉注射，又...查看全文
医药魔方2020-05-25 20:36
5月19日，正大丰海国内首仿依达拉奉氯化钠注射液（商品名：依必坦）用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的新适应症获得国家药监局批准。依必坦成为国内唯一同时拥有脑梗塞和ALS两大适应症的依达拉奉制剂。
ALS（肌萎缩侧索硬化症，俗称「渐冻症」）是罕见病的一种，随着病程的发展，患者会变得肌肉...查看全文
医药魔方2020-05-22 18:41
5月22日，科伦药业提交的1类新药LAG3单抗KL-A289注射液临床申请获得CDE受理。
LAG3（lymphocyte activation gene 3，LAG3，CD223）是一种免疫检查点受体蛋白，主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞树突细胞。LAG3可通过和MHC II分子的结合，下调T细胞的活性。同时，LAG3也可增强调节...查看全文