2026年，当PD-1仿制药遍地开花的时候，中国PD-1创新药红利期还可以持续吗？
答案是肯定的。
中国PD-1创新药的红利期还可以持续10年以上。
（一）PD-1单抗的直接生产成本仅仅只有4000元。
2022年，
默沙东K药一年费用14万元（赠药后），
百时美施贵宝O药一年费用11万元（赠药后），
国产PD-1销售额排名TOP2，一年费用5万元（自费支付）。
所以，#PD-1仿制药未来可能降价到万元之下# 。
（二）O药和K药的中国核心专利，最快2026年到期
在美国、欧洲国家抗体药物专利授权标准较为宽松，往往可以使用功能性限定。
而在中国，抗体药物授权标准较为严苛，通常会将专利细致到氨基酸序列结构的限定要求。
其中，O药的中国核心专利将于2026年到期，K药的中国核心专利将于2028年到期，PD-1仿制药将上市。
Opdivo（O药，纳武尤利单抗，PD-1）的基础专利WO2006121168由Medarex和小野制药于2006年以国际专利申请，即PCT申请共同提交，后因为并购协议专利所有权为百时美施贵宝所持有。
Keytruda（K药，帕博利珠单抗，PD-1）的基础核心专利WO2008156712A1，由默沙东于2008年以国际专利申请，即PCT申请共同提交。
（三）O药和K药在中国获批的适应症
O药和K药专利到期，PD-1仿制药上市大幅降价，将直接导致①非小细胞肺癌一线，②食管鳞癌一线，③胃癌一线，这三个最大适应症成为#PD-1最小适应症# 。
反而是，君实生物PD-1受到的影响最小。
君实生物PD-1鳞状非小细胞肺癌一线至今没有获批上市，君实生物PD-1联合索凡替尼食管鳞癌一线（非化疗治疗方案）即将开展3期临床，君实生物PD-1没有开展胃癌一线的3期临床。
但是，
O药在小细胞肺癌一线、肝细胞癌一线、尿路上皮癌一线、鼻咽癌一线、三阴乳腺癌一线的3期临床都失败了。
K药在小细胞肺癌一线、肝细胞癌一线、尿路上皮癌一线、鼻咽癌一线、三阴乳腺癌一线的3期临床都失败了。
这些适应症，都是PD-1仿制药不可能获批的。
（四）中国PD-1创新药的独特适应症
例如，百时美施贵宝O药仅仅获批了非小细胞肺癌手术前新辅助治疗的适应症。
罗氏T药仅仅获批了PD-L1表达水平＞1%非小细胞肺癌手术后辅助治疗的适应症。
而$君实生物-U(SH688180)$ PD-1非小细胞肺癌术前新辅助+术后辅助治疗的大适应症，即将获批上市。
（五）中国PD-1创新药的核心专利期
君实生物PD-1的中国核心专利将于2033年到期，
$恒瑞医药(SH600276)$ PD-1的中国核心专利将于2034年到期，
$信达生物(01801)$ PD-1的中国核心专利将于2036年到期。