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回复@伊斯科: 美国🇺🇸FDA批准,$吉利德科学(GILD)$ 瑞德西韦注射剂用于住院患者(不能用于早期治疗)。所以瑞德西韦似乎没有疗效。
$辉瑞(PFE)$ 口服药可以用于出现症状5天内治疗,疗效就被认可了。



但是,3期临床pinetree研究已经证明,瑞德西韦注射剂早期使用,治疗组死亡率=0%。并且降低死亡风险或住院风险87%。


所以,$君实生物-U(SH688180)$ VV116是瑞德西韦改良型口服药,显然3期临床试验成功的概率提升到了90%。

并且,对于奥密克戎变异株有效。
查看图片//@伊斯科:回复@yuzibao:最近我也留意到$吉利德科学(GILD)$ 官网在1月21日更新的公告(见下图),根据三期临床数据结果,其实Veklury®(瑞德西韦)关于奥密克戎的疗效非常显著,这个我想出乎了很多人的预料,因为之前曾有报道过瑞德西韦对新冠无效。


与单克隆抗体不同的是,瑞德西韦靶向高度保守的病毒 RNA 聚合酶,因此对现有 SARS-CoV-2 的关注变异株仍具有活性。体外实验室测试表明,瑞德西韦对 于奥密克戎变异株仍具有活性。迄今为止,瑞德西韦所靶向的病毒 RNA 聚合酶,在所有已知的病 毒关注变异株中均未发现重大基因变化。

对 562 名以 1:1 比例随机入组接受瑞德西韦或安慰剂的受试者分析表明,与安慰剂组相比,瑞德 西韦组患者在第 28 天时因 COVID-19 而住院或全因死亡的复合主要终点风险显著降低了 87% (瑞 德西韦组为 0.7% [2/279],安慰剂组为 5.3% [15/283],统计学偏差值 p=0.008)。该研究中,到 第 28 天时,两组均未观察到死亡,且瑞德西韦和安慰剂在各类门诊环境中的安全性相似,使用 瑞德西韦的患者最常见的治疗期不良事件(≥5%)是恶心和头痛。

最后,文中有个小错误,JS016是授权给礼来,并非CHRS。
$君实生物(01877)$ $君实生物-U(SH688180)$ 

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引用:
2022-02-02 16:52
制药行业,最完美范式:从临床需求出发,开发成产品,满足患者和社会需要,为企业带来现金。[加油]
先放结论:瑞德西韦在重症和门诊患者的疗效非常明确(旧印象是时候翻篇了),vv116在其基础上改造,提升了生物利用度,做成了口服药,已在乌兹别克斯坦获紧急使用,并即将在中国启动II/III期试...

全部讨论

2022-02-03 11:34

病毒 RNA 聚合酶不是和默沙东靶点近似,默沙东不是有可能FDA不批吗?