至于做不做临床,其实除非国内直接上市否则不急。卖给墨西哥换个名字叫司美原料药,完全不用做临床。反正司美司专利没过期,仿制药根本没资格申请美国FDA,做毛临床。到北美是走司药,做毛临床,给谁看?
临床前技术成果对价款0.45亿;委托开发和注册里程碑付款0.5亿;获批上市条件性付款0.3亿。以上合计...
至于做不做临床,其实除非国内直接上市否则不急。卖给墨西哥换个名字叫司美原料药,完全不用做临床。反正司美司专利没过期,仿制药根本没资格申请美国FDA,做毛临床。到北美是走司药,做毛临床,给谁看?
回复@见贤思齐008: 临床有钱的话加急做完3期也就6-9个月,难点是注册和上市的层层审批和整改,特别中美审批难。墨西哥那种地方没啥好,就是给钱马上就批,高效哈。//@见贤思齐008:回复@光头的复利人生:翰宇才开始一期临床试验,这个合作基本算是找个投资方,共同承担研发风险,减肥适应症的司美还...
接下来拼命扩产能就好。至于国内上市,还真不急,没那个多余的产能。
司美不走FDA了,经墨西哥再流入美国,哈哈,管你美国批不批,间接打开美国市场。
回复@海证: 而且可以回避美国的针对和风险,因为是卖到墨西哥,再从墨西哥流入美国,完美打通间接美国路径。//@海证:回复@海证:方案的拟合作区域:墨西哥、巴西、埃及、 巴基斯坦。经墨西哥,可以轻松流入美国市场。整件事,看上去更象是在恐吓诺和诺德。
直接把司美成本和风险分摊掉一半,我之前预计司美研发临床上市成本约4.5到5亿左右,这2.7亿坑位费占比过半,临床上市的钱有了,可以加速了,可能年底司美可以上市。
回复@光头的复利人生: 包圆言之过早,请问减肥药是过剩还是短缺?即是短缺,请问合全能的产能规划能否包上缺口的量,当然不行,可以说几年内大概率还是供不应求,那么寻求增量是必然,合作必有可能,就是形式问题//@光头的复利人生:回复@呆萌说医疗:礼来的原料药早就被合全包圆了啊,想啥呢。。。