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至于做不做临床，其实除非国内直接上市否则不急。卖给墨西哥换个名字叫司美原料药，完全不用做临床。反正司美司专利没过期，仿制药根本没资格申请美国FDA,做毛临床。到北美是走司药，做毛临床，给谁看？
引用：
2024-05-28 21:24
$翰宇药业(SZ300199)$ 牛，FDA通不通过暂时无所谓，走野路子，拉个大哥合作做靠山。