清纯的打新小帆船

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按规定15号之前,业绩重大变化需预告

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FDA太慢,对中报业绩己无影响,现在要看中报了。至于对下半年影响,看订单情况。

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被踢出恒指成份股无影响?

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$翰宇药业(SZ300199)$ 昨天的交易数据,主要融资盘平仓,北向加仓,接盘

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翰宇缺利好吗?根本不缺。司美短期产能可以到多少不确定,产生收益最快下半年,年报才看到,中报只看到4500万的技术成果共享成本,那也只是成本的抵扣

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回复@见贤思齐008: 一期临床是安全性验证;二期有效性验证;三期是大量人群试验。原来如果有一期不通过,后面的下一期就没要展开,但仿制药对效果是明确的情况下,可以加急就是1/2/3期同时做。//@见贤思齐008:回复@清纯的打新小帆船:你举个例子吧,那种药物一年内做完了三期临床实验?药物临床实验...

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回复@海证: 怪不得技术成果只值0.45亿,以司美原料药名义卖到墨西哥不需要临床。本来专利未到期无资格FDA,直接走司流入,不需要临床,还免税。//@海证:回复@海证:翰宇药业司美格鲁肽合作方案:
临床前技术成果对价款0.45亿;委托开发和注册里程碑付款0.5亿;获批上市条件性付款0.3亿。以上合计...

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至于做不做临床,其实除非国内直接上市否则不急。卖给墨西哥换个名字叫司美原料药,完全不用做临床。反正司美司专利没过期,仿制药根本没资格申请美国FDA,做毛临床。到北美是走司药,做毛临床,给谁看?

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回复@柠檬宁虹: 相当于解决FDA审批,接下来完成临床1/2/3期马上开卖//@柠檬宁虹:回复@么言惑众:量变发生质变,看看翰宇药业能否蜕变

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回复@见贤思齐008: 临床有钱的话加急做完3期也就6-9个月,难点是注册和上市的层层审批和整改,特别中美审批难。墨西哥那种地方没啥好,就是给钱马上就批,高效哈。//@见贤思齐008:回复@光头的复利人生:翰宇才开始一期临床试验,这个合作基本算是找个投资方,共同承担研发风险,减肥适应症的司美还...

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接下来拼命扩产能就好。至于国内上市,还真不急,没那个多余的产能。

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司美不走FDA了,经墨西哥再流入美国,哈哈,管你美国批不批,间接打开美国市场。

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回复@海证: 而且可以回避美国的针对和风险,因为是卖到墨西哥,再从墨西哥流入美国,完美打通间接美国路径。//@海证:回复@海证:方案的拟合作区域:墨西哥、巴西、埃及、 巴基斯坦。经墨西哥,可以轻松流入美国市场。整件事,看上去更象是在恐吓诺和诺德。

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直接把司美成本和风险分摊掉一半,我之前预计司美研发临床上市成本约4.5到5亿左右,这2.7亿坑位费占比过半,临床上市的钱有了,可以加速了,可能年底司美可以上市。

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回复@光头的复利人生: 包圆言之过早,请问减肥药是过剩还是短缺?即是短缺,请问合全能的产能规划能否包上缺口的量,当然不行,可以说几年内大概率还是供不应求,那么寻求增量是必然,合作必有可能,就是形式问题//@光头的复利人生:回复@呆萌说医疗:礼来的原料药早就被合全包圆了啊,想啥呢。。。

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回复@勤奋的赚钱指挥官: 这个不可能,国家不允许的。//@勤奋的赚钱指挥官:回复@呆萌说医疗:收购翰宇

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回复@大圣不是我: 个人预期未来减肥药低于当前国内周剂均价1/4,百元以内,利润率10%,头部几个企业单支能赚10元。排名超前三无法盈利。//@大圣不是我:回复@DNA双螺旋:常山药业让我想到了艾滋夫定,自嗨的嫌疑很大

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回复@大圣不是我: 美国主打垄断,一般一两家,轻松利润率50%起。看看光伏和新能源车吧,中国主打卷,靠规模成本低获利,利润有10%就不错了。//@大圣不是我:回复@DNA双螺旋:常山药业让我想到了艾滋夫定,自嗨的嫌疑很大

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因为跟翰宇达成合作,都不知需要一年还是多久。翰宇太穷,没钱继续投替泊尔肽

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可以是可以,没现金流投研发和临床了,还不要说扩产。翰宇急需改善现金流