特宝生物(一)

发布于: 雪球转发:1回复:34喜欢:4

分析特宝生物那就绕不开大单品派格宾,一种治疗乙肝的生物制品。目前特宝生物有派格宾和其他生物制品两大类,近几年销售收入的增长可以明显凸显出派格宾对企业分析的重要性。派格宾从2019年的3.6亿增长到2023年的17.9亿元,而剩下的三个单品2023年销售收入合计较2019年还出现了下滑。所以后面重点分析派格宾。

1、派格宾是治疗什么的药

根据注册稿和各种报道,派格宾是一种长效干扰素,目前主要用于治疗乙肝,用于乙肝的临床治愈。乙肝五项及核苷酸类的治疗等一些常规的知识我不展开了。就简单说一下大逻辑,乙肝是一种传染性疾病,感染后进入活动期后,有一定的概率进入乙肝-肝硬化-肝癌三部曲,而肝癌的5年生存率极低。说完了病,再说治疗药物,目前只有两种治疗药物,均只能控制病情均不能治愈,一种口服药,核苷酸类,主要作用机理是用于抑制乙肝病毒的复制,一种是长效干扰素,主要作用机理是激发身体抗体杀死已感染的肝细胞。口服药虽然能抑制病毒,但5年肝癌发生率仍然超过10%,而干扰素治疗后,特别是临床治愈后,5年肝癌发生率只有3%左右,大幅降低。

2、派格宾药物本身关注的几个点

(1)技术是否靠谱。这个问题在上市的时候,发审委问了三轮,主要是因为派格宾是特宝生物基于北京键凯授权专利基础上进行的发明,对于这个问题,我认为现在已不必纠结,第一,派格宾基于的技术,特宝生物已经取得专利;第二,2023年北京建凯的技术专利已经到期;第三,特宝生物的专利2027年到期,还有三年的时间

(2)治疗到底有没有效果。这个呢,目前各种乙肝治愈计划都在推动中,各种数据也都在阶段性发表,国家也在推临床治愈门诊,所以这个问题只能是需要进一步大面积的验证。

3、先分析供给

(1)已有竞争对手

派格宾最大的优势与最大的不确定性都是这个问题,派格宾是在国内的独一产品,没有竞争对手。原来长效干扰素有三个品种,派格宾、罗氏的派罗欣和默沙东的佩乐能,派罗欣2016年停产,佩乐能2022年底退出中国市场,目前就只剩下派格宾了。所以短期内,就剩下派格宾一个产品,优势明显;但长远看,这么抢手的市场,虎视眈眈者不在少数。同时,大单品会不会遇到集采问题,后面再单独分析。

(2)潜在竞争对手

北京凯因的长效干扰素“培集成α -2注射液”目前主要用于治疗丙肝,并未发现申请治疗乙肝。另外还有两家处于一期临床或临床前阶段,短期也不会产生影响。

(3)替代品

替代品主要是两个方面,一方面就是核苷酸类口服药,其实这个问题在发审过程中几轮问询已经非常详细进行了解答,因为治疗机理不同,达到的治疗效果也不同,目前长效干扰素和口服药是一种递进关系而不是竞争关系,特别是特宝生物目前正在申请口服药加长效干扰素联合用药治疗乙肝写入派格宾使用说明,更进一步证明了这种关系。未来最优的路径就是,乙肝患者先口服核苷酸类药物,降低病毒复制,进一步由大三阳转为小三阳,如果满足优势群体指征,可以联合长效干扰素,争取临床治愈。

另一个方面,就是国内外大大小小药企正在开发的针对乙肝的药物,种类繁多,但经过这几年追踪发现,开发新型药物治疗乙肝任重道远,远没有想象的乐观,这也给派格宾留足了时间。同时,不少新药也是与长效干扰素联合用药,也为长效干扰素提供了想象空间。

综上,从供给端看,短期内(三年内)派格宾仍将是国内唯一治疗乙肝的长效干扰素产品,大单品的属性非常明显。

全部讨论

凯因科技的长效干扰素明年就上市了

05-31 18:12

凯因的三期临床已经完成了,读数阶段呢,快的话年内就上市了$凯因科技(SH688687)$