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凯因科技的长效干扰素明年就上市了

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有合作的 目前键凯国内客户的新药处于临床 三期的有凯因科技的聚乙二醇化重组集成干扰素变异体、特宝生物的 Y 型 PEG 化重组人 生长激素以及晟斯生物的超长效重组八因子 FRSW117E;此外,安科生物的聚乙二醇重 组人生长激素正在上市申报中。

键凯看材料没什么意义。好不容易出一个大单品,派格宾享受两年啥都没了,目前三期临床哪个能到派格宾的体量?太难。目前就看凝胶。

凯因科技研发的长效干扰素是α-2b亚型的干扰素。该药品名为“培集成干扰素α-2注射液”,也称为“派益生®”,是由重组集成干扰素变异体经过聚乙二醇(PEG)化学修饰后的蛋白药物。乙肝适应症的三期临床已结束 24年NDA申报 估计要26年上市了 晚于预期。另外特宝的长效干扰素用的是键凯的PEG技术

感觉对特宝生物产生不了威胁,双鹭药业也曾立项做此项目,后来也终止了,可见,聚乙二醇化重组人干扰素α2b这个技术难度之大。

长效机制应该没有派格宾好,而且适用症是丙肝,好像安科生物的项目暂停了,2019年~2023年年报都没有提这个项目.

三期到成功,申请到上市,中间的变数太大,好多新药卡到三期过不了的多的事,申请到上市也有被卡的,就算上市到推广还不知道要多少年。

请问,键凯的凝胶确认要发补?专家咨询会开了吗?

渗透率很低,只有2%

凯因科技的这个,适应症跟派格宾一样吗?

长效干扰素派格宾占比已经很高 未来2-3年增速会明显下降。现在一看佩金销售 二看明后年长效生长激素上市后能抢多少份额