PD-1第一波5个选手已经入场。现在第2波PD-1来临了。
再生元在昨天的ASCO中披露了旗下PD-1的早期数据。
再生元选择了CSCC,一种比较常见的皮肤癌。 这个适应症是所有癌症中基因突变率最高的。比黑色素癌还高。所以理论上PD-1效果会非常好(通常来讲癌细胞基因突变频率越高PD-1越有效果)
46.2%应答率,7.7%CR率,69.2%疾病控制率。 这个数据非常亮。 之前最有效的黑色素癌的应答率通常为34%左右。 这个比恶黑还高。当然没有同适应症直接比较所以也无法说明是不是再生元的药更牛逼。非小肺癌的3期已开,到时候正面PK就知道了。
我个人对再生元的研发能力有盲目的崇拜。。。完全就是新一代的基因泰克。
Treatment with REGN2810 led to an investigator-assessed overall response rate (ORR) of 46.2 percent (12 of 26 patients, including 2 complete responses, 9 partial responses and 1 unconfirmed partial response) and a disease control rate (DCR) of 69.2 percent (18 of 26 patients, including 12 ORR and 6 stable disease). The median progression free survival and overall survival were not reached at the data cutoff date with a median follow up of 6.9 months (range: 1.1 to 13.8 months; ongoing).
Evinacumab 单抗2期成功。 HoFH是一个罕见病。 这个药拿到了这个适应症的“突破性疗法”。 好像从来没有看到什么分析报表提到这个药。我感觉有前途啊。 虽然HoFH市场规模不大,而且已经有一些药物。但是我感觉这个药未来会扩展适应症到更加广谱的三高人群。 想当年新基的来那度胺也是以孤儿药上市的,然后现在已经扩展成为N多适应症的基础药物了。。
孤儿药上市(更容易)然后扩展适应症本身就是一种策略。
Regeneron Announces ANGPTL3/Evinacumab Publication in New England Journal of Medicine and Positive Phase 2 Data in People with HoFH
Separate Phase 2 results presented this past weekend at the National Lipid Association's (NLA) Scientific Sessions showed that, in patients with Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH), evinacumab added to current lipid-lowering therapy reduced LDL-C by an additional 49 percent (mean reduction; range 25 percent to 90 percent) at week 4 compared to baseline, the primary endpoint of the study. Mean baseline LDL-C for the nine patients was 376 mg/dL. Data also showed that evinacumab reduced levels of other key lipid parameters including lipoprotein(a) and triglycerides.
Sarilumab获批了。因为制造问题晚了半年有点可惜。定价比修美乐便宜30%。
现在就剩下Praluent的outcome数据和官司了
Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN) and Sanofi (NYSE:SNY) say the FDA approved their Kevzara (sarilumab) biotech drug for treatment of adults with moderate to severely active rheumatoid arthritis.
Kevzara will carry a list price of $39K/year for the 200 mg and 150 mg doses, which the companies say is ~30% lower than the list price for the two most widely used rival medicines.
再次重申,再生元是最经典的投资机会:最优秀的公司遇见短期困境。
整理了一下最新的Q1电话会议重点内容:
1:关于Dupliumab,继续推进各种不同过敏的适应症,同时推进在小孩上面用药。6~17岁患者的大型临床试验已经在进行中。未来还要逐步推进到更小的儿童,最终目标是全覆盖包括低于6岁的儿童。
2:关于PD1。 全行业都在研究为什么BMS的checkmate26试验在PDL1高表达的细分组里面也失败了。而同时默克的Keytruda成功了。(checkmate26是PD1发展史上一个重大事件)。我们自己的PD1 3期非小肺癌会马上启动。
3:Dupliumab目前平均每周开出1000个药方速度非常快。(长期控制病,每年3.4w。如果一直按照这个速度那么一周1000=3400w。一年17.7亿。。算上给保险公司打折实际收入也会有12亿以上)这个高速增长趋势能持续多久目前还无法评估。
4:关于双抗。我们对这个药物非常小心,因为毒性的原因一定要找到最佳的剂量。目前已经快推进到大型临床。
5:关于免疫疗法IO。LAG3也进入临床,未来还会有更多的抗体进入临床。
最后补充一点潜在的利好:减税。美国税率为35%,但是现实中大型跨国药企很多把总部搬离美国,发展海外业务。实际综合税率一般都是20%。 减税到15%差距也不大。 但是再生元还没走到跨国这一步,税率还是苦逼的35%,如果川普真的成功减税到15%对再生元是一个巨大的利好。