否极泰来--再生元

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再生元在过去的2年中基本上全是坏消息和小型黑天鹅,可以说是倒霉到了极点。但是作为我美股最重要的仓位之一,我一直坚定的持有这股票 网页链接


最近我第六感感觉到再生元的气运在慢慢回升。有点否极泰来的先兆。我们首先来看再生元怎么连续倒霉的。

1:赋予厚望的Praluent销售大幅度低于预期。

2:Praluent祸不单行在第一波专利战中被击溃,甚至有可能直接禁止销售。

3:感觉十拿九稳的Sarilumab因为赛诺菲工厂问题被拒了。

4:宏观上美国激起了一波严重反高药价的政治运动至今也没结束。

连续的4杀让再生元股价一直萎靡,不光是跑输大盘也跑输生物科技指数IBB。


为何最近感觉否极泰来了呢?首先Praluent销售的问题本质是售价太贵不合理。这个是可以修复的。然后我感觉和安进的官司最终是以版税的形式和解。禁止Praluent会让安进完全垄断一个非常重要的靶点,严重不符合公众利益。另外Praluent outcome结果还没出来,还有潜在击败安进药物的可能性。

其次再生元未来10年最重要的药物Dupliumab顺利获批。花街对这个药物反应平淡。股价并没有涨。在我看来这个药物的获批已经解除了再生元最大的不确定性。而且这药物爬坡速度可能要超花街预期,甚至超越阿柏西普成为类似利妥昔单抗,来拉度胺,阿达木单抗这种药王级别的药物我也不奇怪。

最后今天最新的新闻Sarilumab已经重新被受理,而且时间是5月22号,这个严重超出我的预期,我还以为至少要等到Q3才能有眉目。今天的大涨应该也是这个原因。

自此之前说的4点不利中1可以修复(降价)。2有转机。3已经解除。只剩下宏观问题。然而再生元本身就是非常有良心的企业超级重磅药物Eylea阿柏西普上市这么多年居然0涨价。这在业内应该是唯一的一家。

最后补充一点潜在的利好:减税。美国税率为35%,但是现实中大型跨国药企很多把总部搬离美国,发展海外业务。实际综合税率一般都是20%。 减税到15%差距也不大。 但是再生元还没走到跨国这一步,税率还是苦逼的35%,如果川普真的成功减税到15%对再生元是一个巨大的利好。

最后我投资再生元真正的核心本质是什么?是超强的创新能力。之前说的4个不利因素都不影响再生元的投资逻辑核心。也就是说这些都是短期因素。然而一个最优秀的顶级企业被各种短期因素困扰而导致股价萎靡不振的时候不正是最佳的投资机会吗? 写这文章的时候再生元收盘价388。

$再生元制药(REGN)$ 

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2017-06-05 08:49

PD-1第一波5个选手已经入场。现在第2波PD-1来临了。
再生元在昨天的ASCO中披露了旗下PD-1的早期数据。


再生元选择了CSCC,一种比较常见的皮肤癌。 这个适应症是所有癌症中基因突变率最高的。比黑色素癌还高。所以理论上PD-1效果会非常好(通常来讲癌细胞基因突变频率越高PD-1越有效果)


46.2%应答率,7.7%CR率,69.2%疾病控制率。 这个数据非常亮。 之前最有效的黑色素癌的应答率通常为34%左右。 这个比恶黑还高。当然没有同适应症直接比较所以也无法说明是不是再生元的药更牛逼。非小肺癌的3期已开,到时候正面PK就知道了。


我个人对再生元的研发能力有盲目的崇拜。。。完全就是新一代的基因泰克。


Treatment with REGN2810 led to an investigator-assessed overall response rate (ORR) of 46.2 percent (12 of 26 patients, including 2 complete responses, 9 partial responses and 1 unconfirmed partial response) and a disease control rate (DCR) of 69.2 percent (18 of 26 patients, including 12 ORR and 6 stable disease). The median progression free survival and overall survival were not reached at the data cutoff date with a median follow up of 6.9 months (range: 1.1 to 13.8 months; ongoing).

果然否极泰来,横盘1年半,一飞冲天

2017-05-25 12:06

Evinacumab 单抗2期成功。 HoFH是一个罕见病。 这个药拿到了这个适应症的“突破性疗法”。 好像从来没有看到什么分析报表提到这个药。我感觉有前途啊。 虽然HoFH市场规模不大,而且已经有一些药物。但是我感觉这个药未来会扩展适应症到更加广谱的三高人群。 想当年新基的来那度胺也是以孤儿药上市的,然后现在已经扩展成为N多适应症的基础药物了。。

孤儿药上市(更容易)然后扩展适应症本身就是一种策略。

Regeneron Announces ANGPTL3/Evinacumab Publication in New England Journal of Medicine and Positive Phase 2 Data in People with HoFH
Separate Phase 2 results presented this past weekend at the National Lipid Association's (NLA) Scientific Sessions showed that, in patients with Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH), evinacumab added to current lipid-lowering therapy reduced LDL-C by an additional 49 percent (mean reduction; range 25 percent to 90 percent) at week 4 compared to baseline, the primary endpoint of the study. Mean baseline LDL-C for the nine patients was 376 mg/dL. Data also showed that evinacumab reduced levels of other key lipid parameters including lipoprotein(a) and triglycerides.

Sarilumab获批了。因为制造问题晚了半年有点可惜。定价比修美乐便宜30%。
现在就剩下Praluent的outcome数据和官司了 

Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN) and Sanofi (NYSE:SNY) say the FDA approved their Kevzara (sarilumab) biotech drug for treatment of adults with moderate to severely active rheumatoid arthritis.
Kevzara will carry a list price of $39K/year for the 200 mg and 150 mg doses, which the companies say is ~30% lower than the list price for the two most widely used rival medicines.

再次重申,再生元是最经典的投资机会:最优秀的公司遇见短期困境。 
整理了一下最新的Q1电话会议重点内容:

1:关于Dupliumab,继续推进各种不同过敏的适应症,同时推进在小孩上面用药。6~17岁患者的大型临床试验已经在进行中。未来还要逐步推进到更小的儿童,最终目标是全覆盖包括低于6岁的儿童。

2:关于PD1。 全行业都在研究为什么BMS的checkmate26试验在PDL1高表达的细分组里面也失败了。而同时默克的Keytruda成功了。(checkmate26是PD1发展史上一个重大事件)。我们自己的PD1 3期非小肺癌会马上启动。

3:Dupliumab目前平均每周开出1000个药方速度非常快。(长期控制病,每年3.4w。如果一直按照这个速度那么一周1000=3400w。一年17.7亿。。算上给保险公司打折实际收入也会有12亿以上)这个高速增长趋势能持续多久目前还无法评估。

4:关于双抗。我们对这个药物非常小心,因为毒性的原因一定要找到最佳的剂量。目前已经快推进到大型临床。

5:关于免疫疗法IO。LAG3也进入临床,未来还会有更多的抗体进入临床。

2017-04-29 17:29

最后补充一点潜在的利好:减税。美国税率为35%,但是现实中大型跨国药企很多把总部搬离美国,发展海外业务。实际综合税率一般都是20%。 减税到15%差距也不大。 但是再生元还没走到跨国这一步,税率还是苦逼的35%,如果川普真的成功减税到15%对再生元是一个巨大的利好。

2017-04-29 11:11

其实就是一个假洋鬼子公司,很快变老千股。

2017-04-28 23:31

支持下

2017-04-28 23:16

厉害

2017-04-28 23:15

专业!