| 发布于: 修改于: | 雪球 | 转发：21 | 回复：103 | 喜欢：113 |
这个是最近的意见稿《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》里面最核心的一张评价创新程度的表格。总分90+分的享受价格优待，低于50的会大幅度降价。
首先这个是一大进步，比起无差别灵魂砍价这里考虑了药物的创新程度。我看了一下，可以简单的理解为只要第一类能拿到50或60分的，就比较容易拿到90总分。因为临床部分做的扎实可以稳拿30分。 50+30= 80， 这时候只要再拿突破性疗法，或者创新重大专项评定就可以到90。而FIC可以直接60+30 = 90。
我用2个创新度高的药物为例子。
泽布替尼：第一部分50分。 第2部分突破性疗法+5，重大创新+10， 临床30分。 总分50+15+30 = 95。
信达GLP1/GCGR：第一部分60分，第2部分0，临床30分。 60+30 = 90。
注：经球友指出这个是针对化药，所以GLP1/GCGR这类生物制品还不适用。
并不是啊，这个规则实际上已经包含了疗效要求。要拿到90分必须是FIC（第一项60分）或者me better（第一项50分），然后在临床里面拿到30分必须是双盲临床效优才行。也就是这个药必须比目前的标准疗法效果更好。
云顶的耐赋康 再鼎的艾加莫德都符合$再鼎医药(09688)$ $云顶新耀-B(01952)$
$信立泰(SZ002294)$ 按这个标准公司的086应该有希望
感觉实操起来还挺多解释空间的。举几个例子
1、kras 现在国内4家跑的比较快的，谁算作FIC？ 是国外的sotorasib、adagrasib ，谁最先递交nda为准还是谁先注册性临床？其次，比如信达的kras先递交的nda，但是是以单臂二期注册性临床，adagrasib目前nda落后，但是国内以对照三期作为注册性临床，谁算是FIC呢。。
2、新机制如何界定？ 比如EGFR的四代药和三代药，在不同耐药突变间分子活性不同，ic50 可能是个位数和三位数的区别，那么三位数那个算不算FIC，个位数的才算？
我的港股创新药在挨了一年毒打后，是不是接下来要发财了
药明康德报复性反弹了，买点药明系含量高的恒生医药吧先……个股暂时不太敢动