并不是啊,这个规则实际上已经包含了疗效要求。要拿到90分必须是FIC(第一项60分)或者me better(第一项50分),然后在临床里面拿到30分必须是双盲临床效优才行。也就是这个药必须比目前的标准疗法效果更好。
这个是最近的意见稿《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》里面最核心的一张评价创新程度的表格。总分90+分的享受价格优待,低于50的会大幅度降价。
首先这个是一大进步,比起无差别灵魂砍价这里考虑了药物的创新程度。我看了一下,可以简单的理解为只要第一类能拿到50或60分的,就比较容易拿到90总分。因为临床部分做的扎实可以稳拿30分。 50+30= 80, 这时候只要再拿突破性疗法,或者创新重大专项评定就可以到90。而FIC可以直接60+30 = 90。
我用2个创新度高的药物为例子。
泽布替尼:第一部分50分。 第2部分突破性疗法+5,重大创新+10, 临床30分。 总分50+15+30 = 95。
信达GLP1/GCGR:第一部分60分,第2部分0,临床30分。 60+30 = 90。
注:经球友指出这个是针对化药,所以GLP1/GCGR这类生物制品还不适用。
并不是啊,这个规则实际上已经包含了疗效要求。要拿到90分必须是FIC(第一项60分)或者me better(第一项50分),然后在临床里面拿到30分必须是双盲临床效优才行。也就是这个药必须比目前的标准疗法效果更好。
请教一下张老师,礼来的Pirtobrutinib会抢泽布替尼的市场份额吗?
信达双靶点没拿到突破性疗法?
评分是客观就好,别又是走后门、找关系的
GLP1/GCGR 注册的是化药,应该是适用这个规则。
伏美替尼多少分?有人给的泽布替尼是75分呢
M
好消息
给集采纠偏了