为什么卖药国内这么卷,国外却不卷

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说说我的个人看法吧。3点造成的。

1:国内审批标准更松。

更宽松的审批造成药品上市成本变低。在海外一个药物成为标准疗法,后续的me too类药物必须头对头进行PK才能获批。这就导致临床难度极大的增加,时间也变长。最后me too研发成本高于首发FIC。高额的me too研发成本让很多企业放弃me too。另外很多三高类药物国外都必须做CVOT心血管事件获益临床。这种临床少则几千人,多则几万人。临床时间少则3年,多则5年。成本非常恐怖,不是一般企业玩得起的。

我用糖尿病兼减肥药GLP1作为例子。目前卖的最好的市场领导者是司美格鲁肽还有新秀礼来的GLP1/GIP双靶点药物Tirzepatide。这2个药物现在卖的这么好,背后是超大规模临床竞争。司美格鲁肽上市的时候对手是礼来的度拉糖肽。诺和诺德为了抢占市场直接开了7~8个超大规模3期临床头对头度拉糖肽,不同剂量,不同病人,不同细分适应症全部头对头。获得效优以后开始大卖。后来礼来的Tirzepatide也是走同样的路子,开了N个和司美格鲁肽头对头的三期临床来证明自己的药物更优秀。所以在大卖的背后这2个药物的研发开支都是天文数字,几十亿美元。这种背景下新入者自然不多,知难而退。

2:国内卖药不规范。

国内大家都在超适应症卖药。而国外则严格按照适应症卖药。超适应症卖药进一步大幅度降低了me too的研发成本。因为企业只需要找到一个小的偏门适应症上市,比如PD1找霍奇金淋巴瘤上市,然后开始卖给大病种肺癌,胃癌,肝癌病人。从企业的角度来看这就有利可图,用很低的成本找一个小适应症上市药物,然后违规超适应症销售给更多的病人。再结合第一条审批更容易,导致大量企业扎堆做同样的靶点药物。反观看国外,一个PD1找小适应症上市那么也只能卖给这些少量的病人。想卖给肺癌患者?对不起,请和K药头对头做3期临床。耗时5~8年,成本超高还不一定能临床成功。。。企业又知难而退了。还有一点是医生用药问题,国外医药分离,医生主要根据指南推荐来开药,所以没有先发医生认知优势和指南推荐优势的me too很难说服大量医生使用。

3:2015~2020年资本疯狂涌入这个领域。

这段时候企业成立和融资都非常容易。进一步大幅度增加了供给。并且国内生理学基础研究薄弱,大家都做成熟靶点,自然非常拥挤。

整体来说最核心的是1和2点。药品上市难度低,me too成本低。卖药又能直接超适应症面向大市场。企业自然会卷。而在国外则反过来药品上市难,me too成本高,卖药严格按照适应症,自然供给就少了。实际上国外现在纯me too(立项就是me too)非常非常少。海外的“me too”其实是争夺首发FIC失败的产品。

精彩讨论

炒股几年没咋赚钱2023-10-18 15:48

我们医院靠中药,走医保的都不赚钱

张小丰2023-10-18 18:08

首先me better就不是卷。因为不是同质化产品,是更好的产品。 你指的“卷死腹中”正是我文章里面说的审批严格导致上市的药物不卷啊。一个绝大部分药品上市以后每年涨价一直涨到专利到期的市场怎么能叫卷呢。
另外你举的例子PD1,国外有很多PD1但其实每个PD1都是FIC适应症上市的。FIC并不是指同一个靶点的首发,也是指一个适应症的首发。具体来讲O药K药几乎是同时上市的,它们两个算FIC。然后T药是TNBC的FIC上市,I药是NSCLC3期病人的FIC,L药是CSCC的FIC。他们都是基于自己的FIC开始发展。主要份额也在先发优势适应症上。
另一个例子ADC热门靶点,也没卷啊,市场一直是更好的药物上市替代老一代产品。

张小丰2023-10-18 17:06

可以啊,但标准疗法不是一个药。大部分会有多个选择。 末线的定于就是“目前能用的都用了,还是没办法”既然已经属于无药可医的阶段,那么自然没有标准疗法

张小丰2023-10-18 23:07

国外卷的是抢FIC,国内卷是海量me too同质化竞争打价格战,国外的商业化不卷。

经常性悲观2023-10-18 17:09

国内的确是制度性内卷,各行各业都有这种倾向。表面上降低了门槛,增加了供给,实际上增加都是低效供给。最后的结果就是各种内卷,人均收入水平低。也许这种做法提高了就业率?

全部讨论

2023-10-18 17:29

超适应症是合法的,只能说看医生良心和技术

2023-10-18 17:03

都是低成本制造出来的淀粉和纯净水(有效成分极少),卖出就是赚到,能不卷吗。

2023-10-18 16:58

锅内除了垄断,哪个行业不卷的,没发现

2023-10-18 16:56

跟印度对比一下么

2023-10-18 16:51

请问是怎么得出结论:国外卖药不卷的

2023-10-18 16:49

为什么中国男足男篮运动市场火热,职业水平却每况愈下?
1. 由于既得利益集团的存在,导致各种政策出台例如外援限制,关系户球员的存在,导致国内职业联赛水平低下,竞争不充分,菜鸡互啄。
2. 国内职业联赛运营不规范,俱乐部利益、篮协体育局利益、球员利益、联赛经济水平不能形成合作共赢、良性发展的机制
3. 资本、热钱疯狂涌入这个领域,当网红就能挣钱,有流量就能挣钱

2023-10-18 16:44

2023-10-18 16:20

人均可支配收入和商业保险覆盖的差异

2023-10-18 16:19

说不对的都被干死了

2023-10-18 16:13

你提供了一些关于中国国内药品市场相对卷和国外相对不卷的观点和解释
1. 审批标准差异:你指出,国内的审批标准较宽松,导致了药品上市成本的降低。这确实是一个重要的因素。较宽松的审批标准可以促使更多的企业涌入市场,特别是在"me too"药物领域。这也可能导致了超适应症销售的不规范现象。
2. 不规范销售:国内药品市场在超适应症销售方面存在问题,这使得许多企业寻求低成本的适应症上市,然后违规超适应症销售。这种现象可能进一步降低了"me too"药物的研发成本,但也引发了道德和法规方面的担忧。
3. 资本涌入:资本的大规模涌入加剧了市场竞争,使得许多新创企业可以轻松获得融资。这一点强调了市场的供给过剩问题,尤其是在生理学基础研究薄弱的情况下。
这些因素共同作用,促使了国内药品市场的卷入。然而,这也可能会引发质量和监管问题,以及道德和伦理问题。在未来,中国政府和监管机构可能需要采取措施来加强对药品市场的监管,以确保药物的质量和安全。同时,企业和行业内部也应更加自律,以避免不规范的销售和研发行为。