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并不一定是坏事,不能一棍子全部打死。
我举个例子,当年默克公司的cox2抑制剂万洛是诺贝尔奖的FIC产物,辉瑞的西乐葆是紧随其后的,2004年FDA同样因为心血管事件,对全部的cox2做出监管,要求提供新证据。而默克因为心血管事件问题,万洛最终撤市,而西乐葆则证明了其心血管安全性,一飞冲天,成为大几十亿美金的单品。
HIF-PHI通路同样是诺贝尔奖转化,罗沙FIC,恩那紧随其后,故事会不会重演?让我们拭目以待吧!至于恒瑞的HIF?他排第6、7家,等他上市已经必须做头对头,他跟谁比me better?

恩那司他日本的安全性数据应该有的,我去厚生省查下,回头来看。
引用:
2021-07-16 16:34
$信立泰(SZ002294)$ 罗沙司他被拒了。慢性病还真的难!安全性要求特别高。
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2021-07-17 00:21

前面好像有敏感词发不出去

时间有限,睡前翻了下日文说明书,看了下恩那的几个三期临床,D-二聚体升高的不良反应发生一个是1.5%(2/132),一个2.3%(2/87)
D-二聚体是血栓形成的一个非常敏gan的指标

有兴趣的朋友可以查查罗沙相关的数据。

我先洗洗睡觉

2021-07-17 00:15

时间有限,睡前翻了下日本说明书,日本说明书还是比中国的详细多了。看了下恩那的几个三期临床,D-二聚体升高的不良反应发生一个是1.5%(2/132),一个2.3%(2/87)
D-二聚体是血栓形成的一个非常敏感的指标

有兴趣的朋友可以查查罗沙相关的数据。

我先洗洗睡觉

网页链接 白沙兄之前的恩那跟罗沙的分析

2021-07-16 23:16

有劳豆总看日文文献了

2021-07-16 23:15

等你的数据。