6月15日，根据Insight数据库显示，君实生物与微境生物医药科技（上海）有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司研发的EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊（JS111）的临床试验正式启动（登记号：CTR20211347）。
来源：Insight数据库（网页链接）
JS111是一种有效抑制EGFR（表皮生长因子受体）非常见突变（包括EGFR exon 20插入、T790M原发点突变和复合突变以及以G719X为代表的位于外显子18-21之间的其他点突变和序列重复突变）的靶向小分子抑制剂。
致病性基因突变是导致癌症的重要原因之一。EGFR的致病性突变在非小细胞肺癌中扮演了重要角色，Exon19和Exon 21是最主要的突变类型。研究显示，现有的一线EGFR-TKI疗法对于EGFR Exon 19和Exon 21常见突变有着较好疗效。但对于诸如Exon 20插入突变（PFS：2.7个月，OS：8.3个月）等非常见突变类型，疗效不甚理想。
根据公司公告，临床前数据显示，JS111保持了抑制T790M等EGFR常见变异的活性和对野生型EGFR的选择性，但同时克服了第三代EGFR抑制剂对Exon 20插入等EGFR非常见突变的不敏感。JS111的开发有望给携带EGFR-Exon 20插入突变等EGFR非常见突变的肿瘤患者带来新的治疗方式。
当前，EGFR赛道异常拥挤，根据Insight数据库，全球范围内已经上市3款三代EGFR抑制剂，分别为奥西替尼（阿斯利康，2017/03/22）、阿美替尼（豪森，2020/3/17）、伏美替尼（艾力斯，2021/3/2）；公开报道的中国在研三代抑制剂超过10款，其中上海倍而达的瑞泽替尼、贝达药业的贝福替尼以及艾森生物的艾维替尼已在上市申请阶段。
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同时针对EGFR-Exon 20插入突变的靶向药物中，以武田制药的TAK-788进展最快，已经进入临床Ⅲ期。在2019年美国临床肿瘤学年会（ASCO）上，武田披露了该疗法一项I/II期开放标签多中心临床研究（NCT02716116）的安全性和有效性结果，26位接受160mg剂量 TAK-788治疗的既往治疗过的EGFR Exon-20插入突变阳性的晚期非小细胞患者ORR为54%，DCR为89%。
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2020年9月，君实生物与微境生物达成一项高达4.72亿元人民币的合作，在全球范围内共同开发、生产及商业化微境生物的4款在研抗肿瘤小分子药物，其中就包括JS111。根据协议，君实生物将获得微境生物这4款在研药物的50%权益，以及获批后在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。