国内首个 CD70 单抗获批临床,来自百济神州

6月11日,根据CDE官网显示,百济神州CD70抗体药物SEA-CD70的临床申请获国家药监局批准(受理号:JXSL2101005)。这是首个在国内申报临床的靶向CD70的药物,用于治疗复发/难治性骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。

来源:CDE官网

CD70属于肿瘤坏死因子 (TNF)超家族成员,是一种II型跨膜糖蛋白,需与其受体CD27结合发挥作用。CD70可高表达于多种肿瘤细胞中,CD70在肿瘤中的高表达可能暗示了肿瘤利用CD70来控制表达CD27的肿瘤浸润淋巴细胞,从而发生免疫逃逸。

SEA-CD70由Seagen公司开发。2019年11月,百济神州获得了在亚洲(除日本)以及部分其他地区开发SEA-CD70的权利。

Seagen公司已于2020年1月在clinicaltrials网站登记了一项SEA-CD70的I期临床研究(NCT04227847),该研究用以评估SEA-CD70对骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)患者的安全性和疗效,截止目前该项研究正在进行中。

来源:Insight数据库(网页链接

根据Insight数据库,目前国内尚无该靶点药物进入临床。国内企业除百济神州外,还有雅科生物、育世博生、新码生物等在此布局。浙江医药子公司新码生物在 2019 年与 Ambrx 公司达成合作,获得了 CD70 ADC 产品 ARX305 的中国权益。

来源:Insight数据库(网页链接

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