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$长春高新(SZ000661)$

越研究公司的创新药管线,就越觉得它的未来光明一片,越是看它的K线,就觉得是一家业绩大幅下降没有未来的公司,是一家被市场抛弃的公司。这就是现在国内市场的现状,劣币驱逐良币。因为创新药的研发,审批,上市放量都是以年计,所以对股票放弃过高的预期,也许半年,一年后回头一看,股价还在原地踏步。只有风口吹到了,它未来的预期才会体现在股价上。

2024年获批上市的产品会有4个

一个是070黄体酮水剂,这个也是用在女性健康上的。我们2024年8月份也会是国内第一家上市,这个是获批的。2个长效生长激素的适应证,这2个适应证的获批其实意义很大。为什么呢?未来通过这些罕见病的适应证,我们可以决定我们生长激素哪一些特殊适应症可以已经进入国谈,给了我们一个很重要的选择。还有促卵泡素水剂。

明年我们NDA申报的有5个产品

048——我们觉得是可以申请突破性疗法的。最重要的就是048,也就是IL-1β抗体用于痛风。昨天晚上我们最后确认了我们的统计结果,我们觉得是可以申请突破性疗法的。为什么可以申请用在痛风性关节炎的突破性疗法?现行的痛风性关节疗法是止疼,我们的048最重要的是它能够预防痛风的复发,这个结果是比现行所有的治疗有着非常显著性差异。到现在为止的200多天里面,都没有复发,所以这个结果非常好,在这个海外都没有这样的结果,所以我们准备申请突破性疗法。这样的话,这个产品是有希望在2025年初能上市的。这是未来我们最重要的一个自研产品,计划明年2月份申报NDA。

093——前列腺基础性治疗6个月的产品

计划6月份申报的093是6个月的亮丙瑞林微球,用在前列腺癌,这也是一个非常创新的疗法,虽然亮丙瑞林用在前列腺癌是一个非常经典、基础性的疗法。前腺癌未来在中国的男性里头,估计几年之内就会变成第一大癌种。现在大家一听都是肺癌、胃癌、肝癌,前列腺癌未来一定是男性第一大的肿瘤。我们这个产品应该说在这个领域是一个基础性6个月的产品。

080——我们是国内的第二

080是一个用来激素替代治疗的一个激素,这个我们是国内的第二,7月份申报DNA。

094——这个产品我们会是国内第一家

然后就是094,长效促卵泡素素,我们会延续我们传统,从短效到长效。我们这个产品明年7月份报NDA。这个产品我们会是国内第一家。其实原来在我们前面有3个厂家,但是实际上最后应该是我们第一个上市,因为我们产品的临床质量整个比我们的竞争对手好了很多。他们是一家小公司,我们看了一下他们前期的临床,整个的运行上还是有一些考虑不太周的地方,所以最后我们会后来居上,成为了第一个上市的产品。

006——扩充治疗矮小的管线

006是一个曲谱瑞林微球,用在扩充我们生长激素治疗矮小的管线,它是用在性早熟。这个丽珠也有,国内现在有两个竞争对手。我们这个是1个月的微球。所以未来我们也会形成一个系列,就是1个月的微球,6个月的微球,我们还有3个月的微球。这几个产品的适应症应用还是比较广的,包括:儿童性早熟、长高、前列腺癌、乳腺癌,而且这几个适应症都是基础疗法,然后还有子宫内膜异位。所以微球系列,未来我们在国内应该会是一个领军的企业,而且也是和我们聚焦的儿科内分泌和妇科内分泌是直接相关的。

所以从整个儿科内分泌,我们的技术产品,从原来只有这个系列生长激素过渡到系列的促卵泡素,系列的黄体酮。我们下面还有125,这个125是什么?125是一个全球首支的每周一次的黄体酮水剂,已经在国内申报临床。这样就构成了,生长激素长效、短效;促卵泡素短效、长效,粉剂、水剂;黄体酮水剂短效、长效;GnRH,1个月、3个月、6个月;这就形成了我们在妇科生殖里的一些最核心的基础性产品。

2024年IND获批的,我们会有以下几个

125——一周一次的黄体酮水剂,我们是全球第一家

074刚刚昨天公告,我们其实昨天已经获批了2个,另一个产品是一周一次的黄体酮水剂,我们是全球第一家。

074——我们的产品还是有特色的

074是NK3R,用在这个绝经期的潮热,这是全球第一个非激素的药物。绝经期的管理其实未来是一个巨大市场。因为现在主流是激素用药,激素用药大家会关注安全性的问题,所以全球一直有非激素用药的需求。我们是国内第一家申报,在美国是第3家;我们觉得这个产品第3家也是有价值的,因为后面没有了,而且整个女性健康在全球它不是主流领域。NK3R虽然我们是全球第3家,但我们的产品还是有特色的,所以未来也可能有机会。如果临床做的好的话,也有可能成为best in class。

098——潜在的机会比友商好很多

这个是甲状腺突眼的一个产品,9月份我们会申报美国的IND。大家知道信达有这样的产品在研发,IGF-1R我们是一个first in class的产品,这个跟它不一样,比他好很多。因为IGF-1R用在甲状腺突眼的中的效果是不错,但是还是有比较严重的不良反应。我们这个产品基本没有不良反应,所以潜在的机会比他好很多。

094——联合用药治疗IHH

明年我们还有长效促卵泡激素与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗符合特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)诊断有意愿进行生精治疗的中国成年男性患者(作者备注:已经于2023 年 11 月 28 日获批临床)。

074——已经报到澳大利亚临床

我们现在074已经报到澳大利亚临床,也是未来给美国I期做准备。

093——这个市场还是很大的

所以IND明年获批的国内的会有好几个。一个是093,这个刚才说了6个月亮丙瑞林,我们除了快批的这个前列腺癌,还有就是乳腺癌。它在乳腺癌也是一个基础治疗。我们这个大概会2027年到2028年最后上市。在乳腺癌里这个也是一个基础疗法,它跟其他的HER2都是不相关的。对于雌激素阳性,它是一个基础治疗,所以这个市场还是很大的。

048——便于痛风患者使用

然后我们的IL-1β抗体,我们会上一个水针剂,便于患者使用。

同时我们还有几个创新的产品,如132,还有098甲状腺突眼。另外我们还有一个肿瘤产品,化药,会用在女性肿瘤上,也会获批IND。

国际申报的还会有这几个

这个P120是一个在类风湿上的一个全新的化合物,而且未来不止是类风湿,在很多特殊的自免疾病上都有重要应用。我们目前在中国是第一个,在全球现在看是第二个或者第三个,明年会IND申报。

明年的IND申报我们会有14个

明年的IND申报我们会有14个,这样的话,批准下来,大概在2025年,所以大家就会看到我们在2025年管线就会非常非常多。这里IND申报的,明年你看除了我们在内分泌管线之外啊,有类风湿,还有一个软骨发育不良的。这个产品它的适应症其实不仅限于软骨发育不良,未来还有一些非常重大的适应症,现在我们不好说。但是我们先会以软骨发育不良这个产品来申报。这个领域在国际上,我们现在做的也是一个全球最领先的。这个适应症在美国作为一个罕见病,市场其实有大概有10亿美金,其实不小,就单一这个适应症,其实它还有几个扩展适应症。我们还有一个要申报的产品叫雄激素性脱发,雄激素性脱发(androgenetic alopecia,AGA),这个大家前两天看的那个开拓药业,他失败了。我们这个产品通过前期测试,我们觉得还是非常有希望的。我们另外一个口服的风湿免疫创新产品,这个也是国内是第一家,然后还有3个非常有特色的产品。一个是B005,它是一个难治性高血压的产品。大家会问我们金赛药业搞了这么多年内分泌,为什么跑到高血压去了?这个产品,我们研究它是有特殊的价值的。一个它虽然是治疗难治性高血压的一个非常重要的产品,但是它在内分泌治疗管线,它有非常重要的应用,所以我们是基于这个道理来开发这个产品的,它未来的适应症也不会只限于难治性高血压。我们还有一个用在女性健康的,叫阴道炎的一个特殊产品,这个产品主要是干嘛的呢?主要用在阴道炎的反复复发上,这是一个我们在全球first in class的产品,谁都没有做出来。我们现在这个Preclinical已经快结束了。最后我们还有一个肿瘤的产品,这是一个小分子药物。所以大家可以看到,我们明年无论国内和国际的临床,报临床,临床批准的产品都很多。所以从明年开始,我们整个在临床阶段产品就是非常多。

有20个产品我们明年要完成PC确认

为后年准备的,我们这个药就更多了,这些药大部分都是在全球是独一无二,有20个产品我们明年要完成PC(Preclinical)确认。所谓完成PC确认,大概是什么意思呢?就是在2025年我们就可以申报IND;或者这些产品也有可能2024年我们完成PC,就相当于2025年我们就可以获批IND,就是2025年当年就可以进入临床。所以这里面大家可以看到我们有阴道炎的活菌药;风湿免疫还有其他产品;肿瘤,大家可以看到我们在肿瘤上会有一系列的产品;在呼吸上,我们有3个RNA的产品;在内分泌上我们会有几个系列,在亢奋,在骨质疏松,这些都是全球领先的产品。一个在PKU,这个 PKU又称苯丙酮尿症,这是一个很经典的疾病,现在全球没有药。我们发现一个药,应该说对这个领域是一个革命性改变。我们有一个自免的药,用在SLE,红斑狼疮,也是一个创新的产品,我们认为非常有潜力。

我们现在产品管线也是很丰富的

除了这些药品的研发之外,我们今年另外一个比较大的突破就是我们在整个,从营养品,从IVD,从医美,然后从器械的开发,我们现在产品管线也是很丰富的,其实我们并没有全部展示。这些产品看起来不是很惊艳,但是大家看其实产品是很多的,这里我们还没有列全部。我们有些产品,比如功效护肤品,用在这个这个超声妇科炎症治疗仪和用在医美上的。

我们有很多食品项目

我们有很多食品项目,主要是用在几个方面,主要是儿童长高系列,然后减肥系列,然后再一个是用在儿童性早熟系列。这个性早熟的药食同源产品上市应该会得到这个市场的关注这几个领域都是国家现在非常非常关注的,比如性早熟,这个过去大家可能不太关注,因为性早熟过去大家觉得可能只是对小孩子长高有影响。其实性早熟,现在国家已经开始关注到,因为它是成年女性乳腺癌高发的一个最核心因素。所以我们这个性早熟的药食同源产品上市应该会得到这个市场的关注,我觉得潜力会非常大;因为未来国家可能会像类似关注近视眼一样来关注这个性早熟的早期干预。所以这个又正好在我们的核心领域,性早熟和长高是也都是儿童发育的核心领域。

在儿童减肥上,我们是可以做到绝对领先的

然后,我们在儿童肥胖上会有一个全系列的产品。大家也关注我们现在有没有GLP-1?很多投资者问我们搞不搞GLP-1?我说我们不搞!金赛的逻辑就是什么热门,我们不干这个!我们只干自己独特的在细分领域。减肥大家都很拥挤了,为什么我们还干呢?第一个,首先在儿童减肥上,我们是可以做到绝对领先的。根据儿童减肥临床共识,也不能够用GLP-1,就是只有生活方式干预,就是用我们这个营养品,这些营养品都是我们和这些儿童医院一起共创出来的。所以整个的以儿童为基础的减肥明年是我们一个非常重要的增长点。虽然是消费品,但是因为我们都是和儿科内分泌专家共同来合作来做的。另外我们会有一个比较强的患者管理、患者服务的体系;因为减肥这个东西,其实这个大家我相信很多人都也有自己得体验,其实很多时候依从性很重要,就是要让患者能坚持下来,才能有成效,不管你是用GLP-1,还是用生活方式干预。

我们整个器械的研发其实也是非常丰富的

我们大概现在产品的情况就是这样,这里其实在这些产品系列上还没有完全展开。其实现在我们整个器械的研发其实也是非常丰富的,一个是儿童的器械,儿科的器械。在儿童精神、呼吸、皮科,然后在妇科器械的开发上,我们未来应该在国内绝对是第一的。在这几方面吧,器械是我们比较大的重点,然后包括那个儿科内分泌。总体的研发大概就是这么一个情况。

生长激素稳定就行

再坦率地说,我们也不想搞太大,我们现在的战略,我我想跟大家说的清晰一点,大家以后也不用太关心生长激素,我们现在就是要去生长激素化。第一个叫去生长激素化,减少我们对生长激素的依赖。我们主体的精力就是要放在新产品、新业务、再一个就是国际化上。当然生长激素是我们未来持续的一个稳定现金流供应,我们不会不重视;但是我们的核心,我们会关注的就是生长激素稳定就行。大家别老问我们今年增长多少?不会增长多少,我们也不想增长太多,就是稳定,踏踏实实的就行,一个现金流,这就是我们第一个基本战略。

精彩讨论

赵莫言04-17 12:04

$长春高新(SZ000661)$ 理性看待这些管线吧,只看管线和其靶点,不要被金磊额外的形容词误导。在打算进行申报IND的品种里,就可以说best in class,这种大话听听就罢了,金妥利珠单抗失败前不也吹的厉害。每个癌的市场空间,可以直接去查,还有竞争格局如何,不必听他说。另外,金纳单抗在急性痛风性关节炎上,是根本不满足申请突破性疗法的适用范围的(通常不晚于III期临床开展前申请),申请的适应症较大可能是SJIA,那他那段话是什么意思,下面汇报的内容,他理解错了、还是记混了。
金赛的创新药管线有很多,投入了大量资金研发,这都是事实。不过对于管线前景,我建议是切记抛开金磊的各自形容词,客观的看“市场+靶点+竞争格局”,我认为有些重点管线还是不错的,但是金赛整个管线布局远没金磊说的那么好。
另外,金磊给的时间点,一般都是过于乐观预计,实际往往达不到。注射用醋酸曲普瑞林微球,我记得较早就pre-NDA了,一直没有NDA也不知道问题出在哪。
最后,生长激素不想搞大,稳定就行,也是事后找补的说辞。非不愿,实不能。生长激素销售部门和新管线研发部门,完全是不同的BU、不同的团队,根本不存在他说的精力分配问题。23年年初制定的新患入组增长目标可是37%,年终就改成生长激素不想搞大。金磊的言论要连贯起来看,多看事实,少被忽悠。

赵莫言04-17 12:19

$长春高新(SZ000661)$ 这些信息收集,我两年前就做的很细了(近5年财报、近3年公告、电话会议),但是我没有脱离出金磊的说辞,没有进行更深的信息验证和思考,这是我的苦果。你可以把近两年的电话会议听一下,连贯性的去看,再去看实际情况,想必一些事情会有新的看法。
我就说一个事情,广东联盟集采生长激素,去看看公司的对外口径。实际上,在集采生长激素前,会要求各医院统计报量工作,金赛的渠道覆盖了大量的医生,怎么可能不知道这个事情。

赵莫言04-17 12:49

$长春高新(SZ000661)$ 嗯,长春高新和金磊太具有迷惑性了,如果长高较早进入你的视野,你也可能和我一样。我认为我这是进化的过程,我初期的看好,是因为我只停留在纸面上,不够深入,独立思考不够。
翻看我的帖子的话,会发现我早期基本只看到好的方面,中期我开始意识到不好的点(比如我最先提出水针是一定会被集采的,集采条件还差那些,当时可被攻击的厉害),现在好的坏的我都能更客观的看到,所以我认为我现在的帖子,是就事论事,没有中伤长高,也没有故意贴金,对其他投资者是更有价值,但是他们大多只在乎短期股价,所以不一定讨喜。
长高板块,非常缺乏深度思考的内容,相对客观的观点,很容易被带偏,所以我现在仍然在做研究,但很少主动发言或分享了。
大哥,你介入的时间点很好,但是你现在是单吊,你需要更客观深入了解长高,否则会是很痛苦的投资体验。

张平原04-17 11:37

男性脱发是个痛点,希望能够成功。
多谢分享!

赵莫言04-17 13:11

$长春高新(SZ000661)$ 看基金持仓变化,去年Q4是很有些主动性基金进入长高了,但是这个势头很明显被金磊离婚打断了。这也是我态度发生变化的一个关键节点。
金磊离婚是投资长高绕不过的点,这个利空炸得我脑袋嗡嗡的,这可不是个小事,不是事情热度过了影响就消了,这个事情如果是往坏的方向发展,那下限是非常低的,这个利空压制因素在证伪前会一直较大影响长高估值。
没有这个破烂事,其他不变,长高拿个15 pe并不难,不会像现在这样长期贴着10 pe,什么利好都没用。

全部讨论

$长春高新(SZ000661)$ 理性看待这些管线吧,只看管线和其靶点,不要被金磊额外的形容词误导。在打算进行申报IND的品种里,就可以说best in class,这种大话听听就罢了,金妥利珠单抗失败前不也吹的厉害。每个癌的市场空间,可以直接去查,还有竞争格局如何,不必听他说。另外,金纳单抗在急性痛风性关节炎上,是根本不满足申请突破性疗法的适用范围的(通常不晚于III期临床开展前申请),申请的适应症较大可能是SJIA,那他那段话是什么意思,下面汇报的内容,他理解错了、还是记混了。
金赛的创新药管线有很多,投入了大量资金研发,这都是事实。不过对于管线前景,我建议是切记抛开金磊的各自形容词,客观的看“市场+靶点+竞争格局”,我认为有些重点管线还是不错的,但是金赛整个管线布局远没金磊说的那么好。
另外,金磊给的时间点,一般都是过于乐观预计,实际往往达不到。注射用醋酸曲普瑞林微球,我记得较早就pre-NDA了,一直没有NDA也不知道问题出在哪。
最后,生长激素不想搞大,稳定就行,也是事后找补的说辞。非不愿,实不能。生长激素销售部门和新管线研发部门,完全是不同的BU、不同的团队,根本不存在他说的精力分配问题。23年年初制定的新患入组增长目标可是37%,年终就改成生长激素不想搞大。金磊的言论要连贯起来看,多看事实,少被忽悠。

男性脱发是个痛点,希望能够成功。
多谢分享!

有几个药 如那个什么微球 还有别的 三期临床结束一年多了 都没有申报上市 这个咋解释

04-17 11:56

跟我们之前干地产一样,看得太细了,t大也是这个毛病,长高属于下有保底60利润,上有空间,有机会干到120亿利润的标的

整理辛苦了,前景看起来不错,但老金吹牛吹多了,比如金纳单抗的突破性疗法又没下文了,还是要一个一个实现了市场才可能相信吧

04-17 12:48

金总对它近期上市的创新药的销售峰值预期还是偏乐观了。我觉得人生不过呵呵兄写的那一篇“浅谈长春高新2023年年报”的贴子对管线的预期还算比较客观,值得参考。

04-19 15:20

今晚,2024年4月19日,长春高新还有几个小时就要公布2024年一季报了,特别期待中…(同比增长还是下滑,就要揭开谜底了!)

04-17 11:38

生长激素不想搞太大,我觉得这一点不行,难道有钱不赚

04-17 11:32

金总一顿操作猛如虎,股价就像250!共勉

04-17 17:21

对于金赛的展望,尤其是金总的发言,经过几年的跟踪,我觉得最好是听一半信一半。得肯定公司的战略是对的,生长激素作为公司之前十年的高增长源泉,除非美国市场或者国内成人市场能够打开,否则光靠儿童市场,前有医保集采后有众多竞品,再维持那样的增长再无可能。所以目前利用生长激素这个现金奶牛去发展创新药确实是个很好的方向,国内一哥恒瑞去年的利润也才40亿,金赛完全有足够的能力去增加研发费用去发展创新药,只是是否能够孵化出有竞争力的管线是个问题。还有一个问题,药品研发到实际上市销售需要的时间综合来看是非常长的,即使上市销售了,能产生多少销售额也是个未知数,我觉得像金说的一个单品几十亿的销售是要至少打个50%的折扣。但不管怎么说,做创新药企业,就是先要有足够多的管线,量变引起质变。
我个人觉得至少到明年年底,金赛的创新药是贡献不了销售额的。从业绩增长上来说,没有想象力,所以估值就没有想象力。但是生长激素的基本盘在,依靠长效水针以及多年积累起来的渠道优势,维持10%的增长我觉得倒是比较可信的。另外长高还是有一些问题的,金磊离婚事件,地产剥离失败事件。还好是搞了个3年分红计划,分红这个算是暂时安抚了一下市场与股民。不能只看到公司的展望,还应该看到公司的缺陷,然后做好预期管理。否则持有将极度难受。
总之,未来2年内,持有长高应尽可能得降低预期。等到2年后创新药开始贡献销售额,且如管理层说的5年内生长激素收入占比降到65%以下,那时候才是持有长高花开的时候。除了创新药的转型,我个人仍旧期待的是美国的生长激素以及成人市场的拓展。2,3年后的长高能够拔估值主要看的是这些东西。$长春高新(SZ000661)$