关于阿兹夫定片的毒性、副作用,并与其它药物简单对比

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1、结论前置

a、恭喜阿兹夫定通过艾滋适应症的上市技术审评

b、从遗传毒性和生殖毒性角度,阿兹夫定 ?莫努匹韦 >>>   Paxlovid >=瑞德西韦 (毒性越大越不好)

c、从副作用比例来看 阿兹夫定 >>> Paxlovid > VV16(副作用比例越大越不好)

d、从适应人群来看 瑞德西韦 > Paxlovid >>> 阿兹夫定(适应人群越大越好)

对于一个有遗传和生殖毒性,副作用比例大(一半以上头晕,10-30%肝肾功能受到影响,来源于药品说明书),只能用于成年人的药物来说,批了个艾滋适应症,我个人真不觉得有什么好期待的。当然了,资金喜欢就好!!!

2、数据来源

阿兹夫定-国家药监局药品审评中心官网,阿兹夫定片相关网址,点击可下载阿兹夫定片说明书,所有的毒性和副作用数据均来源于说明书。

Paxlovid-国家药监局关于Paxlovid的说明书,我手上为PDF版,可参考这个链接的文字内容

Paxlovid、瑞德西韦、莫努匹韦-美国NIH关于Paxlovid /瑞德西韦 / 莫努匹韦的说明网页

3、单项分析

a、你们是为了阿兹夫定的艾滋技术审评欢呼么?

b、从遗传毒性和生殖毒性角度,瑞德西韦 >= Paxlovid >>> 阿兹夫定 ?莫努匹韦

药监局审评中心公示文件来看,阿兹夫定具有遗传毒性(阿兹夫定Ames试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠体内骨髓细胞微核试验结果均为阳性),Paxlovid相关实验结果均为阴性,未体现出遗传毒性;阿兹夫定具有生殖毒性(大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验中,雌鼠生育力及胚胎发育的 的未见不良反应剂量为 1.5 mg/kg,约相当于临床推荐剂量的 4.8 倍,其它实验为150倍左右。备注,这个临床推荐剂量是3mg,阿兹夫定用在新冠据说是5mg),Paxlovid中的3CL成分奈玛特韦未见生殖毒性,利托那韦推荐治疗剂量的2倍(雄性)和4倍(雌性)暴露量下 对大鼠生育力无影响。

未找到瑞德西韦的毒理数据,但是美国NIH官网有相关说明:不应对于孕妇停用瑞德西韦(Remdesivir should not be withheld from pregnant patients if it is otherwise indicated.)既然孕妇都有使用,那遗传毒性生殖毒性必然不是问题。对于莫努匹韦,NIH官网的说法为:根据现有的遗传毒性数据和 5 天的治疗持续时间,莫努匹韦的遗传毒性风险较低,不建议将莫努匹韦用于妊娠患者。

c、从不良反应比例来看 阿兹夫定 >>> Paxlovid > VV16

从药品说明书来看,阿兹夫定单次给药是安全耐受的,出现的不良反应均为轻度。但是出现不良反应的比率显著高于Paxlovid的相关数据。Paxlovid常见不良反应为腹泻和味觉倒错,发生率在1%-10%之间,显著低于阿兹夫定常见不良反应的发生率,其它不良反应发生率低于1%。阿兹夫定最常见的不良反应-头晕(50%+),在Paxlovid的发生率在0.1-1%之间。对于肝肾功能相关不良反应指标,阿兹夫定为为11.9-32.6%之间,Paxlovid为0.1-1%之间

根据上海临床结论,在安全性方面,VV116(JT001)总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。

d、从适应人群来看 瑞德西韦 > Paxlovid >>> 阿兹夫定

根据生殖毒性和遗传毒性数据,个人不认为阿兹夫定以后会用到儿童或孕妇上。

$君实生物-U(SH688180)$ $华润双鹤(SH600062)$ $新华制药(SZ000756)$ 

精彩讨论

红色大鲨2022-07-03 00:50

阿兹治艾滋有人吃吗?他的爸爸拉米夫定的疗效跟副作用都吊打他。至于最新的必拓维的疗效跟副作用更是甩了十条街、如果不是趁上新冠、就是个垃圾药、不然罗氏也不会放弃

巡礼之年19902022-07-03 11:20

冲,明天卖了双鹤,涨停挂君实,大家一起解救君实95%的套牢筹码。
就凭君实那么多好心人,自己亏着钱,还来好心的劝阿紫的人别亏钱,用心良苦。

过府冲州2022-07-03 00:16

我都懒得跟你解释,艾滋病治疗是鸡尾酒疗法,依非韦伦会导致头晕失眠,替诺福韦会导致肝损,阿兹夫定单药是非常安全的,但是艾滋病是不接受单药治疗的,出现这些副作用是审评专家意料之中的。某药没有出现消化道毒副反应,才是审评专家意料之外的。至于,生殖毒性,每公斤体重1.5mg阿兹夫定,治疗新冠剂量是每公斤体重大约0.08mg,离开剂量谈毒性,就是耍流氓。阿兹夫定能批准上市,就能公布所有审评资料。不要在误导自己了,自己把116研究清楚,判断好116的报批前景和上市后商业化成果,比整天内卷强一百倍

鹅舔哥2022-07-03 09:02

你5.12日说的"从今天起,不会花精力写关于艾滋夫定的文章了,"忘了吗?言而无信的东西!

独步云间2022-07-03 10:56

我查了技术审评报告原文,真文显示:2、3毫克组的头晕占给药人群比例小于5%,转氨酶升高占给药人群的7%,在发生不良反应中的人群中头晕和转氨酶升高的占比是3-5成,不是1楼瞎说的头晕、转氨酶升高占给药人群的3-5成。关键是报告结论明确:安全、有效,请自己看原文。
更重要的是1楼偷换概念啊,仔细看清楚:1、这是阿兹夫定和其他几种药合用于艾滋病(对艾滋病用鸡尾酒疗法)的技术审批报告,不是单用阿兹夫定,药与药发生化学反应很正常。单用阿兹夫定就没有这毒性,必须看单用阿兹夫定用于新冠的报告。2、所谓毒性是指给对老鼠吃了无数倍于人体含量的药(人的体重是老鼠几百倍)产生的毒性,给老鼠吃这么多含量的其他药包括其他新冠药也是如此的结果。给老鼠每天吃6克盐(中国人的一半),看它会不会死。华佗再造丸(含少量蟾蜍)、六神丸、云南白药(不知道含什么)都是有毒的,尤其是和豆一起吃就中毒。3、你怎么不敢把技术审评报告的原文贴出来,也不敢把其他新冠药的技术审评报告贴出来,看看他们怎么写的,有没有毒性,以及副作用如何。

全部讨论

2022-07-03 00:50

阿兹治艾滋有人吃吗?他的爸爸拉米夫定的疗效跟副作用都吊打他。至于最新的必拓维的疗效跟副作用更是甩了十条街、如果不是趁上新冠、就是个垃圾药、不然罗氏也不会放弃

我都懒得跟你解释,艾滋病治疗是鸡尾酒疗法,依非韦伦会导致头晕失眠,替诺福韦会导致肝损,阿兹夫定单药是非常安全的,但是艾滋病是不接受单药治疗的,出现这些副作用是审评专家意料之中的。某药没有出现消化道毒副反应,才是审评专家意料之外的。至于,生殖毒性,每公斤体重1.5mg阿兹夫定,治疗新冠剂量是每公斤体重大约0.08mg,离开剂量谈毒性,就是耍流氓。阿兹夫定能批准上市,就能公布所有审评资料。不要在误导自己了,自己把116研究清楚,判断好116的报批前景和上市后商业化成果,比整天内卷强一百倍

2022-07-03 09:02

你5.12日说的"从今天起,不会花精力写关于艾滋夫定的文章了,"忘了吗?言而无信的东西!

2022-07-03 10:56

我查了技术审评报告原文,真文显示:2、3毫克组的头晕占给药人群比例小于5%,转氨酶升高占给药人群的7%,在发生不良反应中的人群中头晕和转氨酶升高的占比是3-5成,不是1楼瞎说的头晕、转氨酶升高占给药人群的3-5成。关键是报告结论明确:安全、有效,请自己看原文。
更重要的是1楼偷换概念啊,仔细看清楚:1、这是阿兹夫定和其他几种药合用于艾滋病(对艾滋病用鸡尾酒疗法)的技术审批报告,不是单用阿兹夫定,药与药发生化学反应很正常。单用阿兹夫定就没有这毒性,必须看单用阿兹夫定用于新冠的报告。2、所谓毒性是指给对老鼠吃了无数倍于人体含量的药(人的体重是老鼠几百倍)产生的毒性,给老鼠吃这么多含量的其他药包括其他新冠药也是如此的结果。给老鼠每天吃6克盐(中国人的一半),看它会不会死。华佗再造丸(含少量蟾蜍)、六神丸、云南白药(不知道含什么)都是有毒的,尤其是和豆一起吃就中毒。3、你怎么不敢把技术审评报告的原文贴出来,也不敢把其他新冠药的技术审评报告贴出来,看看他们怎么写的,有没有毒性,以及副作用如何。

2022-07-03 00:52

阿兹分可能会说:阿兹夫定还要和克林霉素一起用呢,没准是可丽美素的副作用。

但这里就更有意思了:怎么能证明新冠抑制效果不是可丽美素呢?有为什么两种药物合并用药的同时,仅认定阿兹可以获批新冠适应症?等等等……

阿兹整体的药物临床数据和效果及副作用等,根本没有做过独立且完整的情况下,全靠口口相传来印证有效性……

2022-07-03 12:13

关键是他们非说AZ安全无比没有副作用,116副作用大。还说某原料药116用量是AZ的240倍。你跟他讲科学,他会说炒股又不是做科研来了。JS跌成这样成了笑谈。so,中国股市无法解读。

拿艾滋的技术评审指标来嵌套新冠适应症,还比对的头头是道,请cde公布新冠适应症的技术评审报告,再来说疗效不迟

买君实的和买阿兹夫定的,认知水平真的不一样,真的有人是从来不看权威资料,甚至拿到他眼前他也不看,全靠想当然。但是人家目前挣钱真的不得不服。

2022-07-03 16:04

继续加大剂量,君实1w亿,2个茅,津巴布韦

2022-07-03 11:05

非蠢即坏,哥们您是哪种?还是兼之?