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回复@潇湘蜀客2014: 我给你们倒推一下时间线:
1、政策change关键点在北京,秋季某会,按9月计算
2、在关键点前,包括疫苗接种,小分子药物,理论上都应该准备好。以药物为例,至少包括药物批复、大规模生产、渠道分发到各地。
3、君实说过20天左右,产量可以达到1000T,但是实际产出一定是需要大量时间的。我打1个半月。
4、分发15天最少
5、所以无论如何6月会完成国产药物审批或者EUA,考虑到生产时间,审批时间点越早越好。
正推就是你说的,5月下旬拿到所有数据,6月出结果EUA。

所以,无论如何,五月底到6月初是最关键的节点。

当然了,单盲实验提前看得到数据,加上乌兹别克斯坦的中期数据,还是有加快的可能性的。
$君实生物-U(SH688180)$//@潇湘蜀客2014:回复@monkqiu:能不能帮忙再梳理一下君实VV116的时间线?
上海瑞金医院跟P药头对头轻-中症,是4月4日开始,预计864人入组,预计4月下旬入组完毕,然后随访28天,就到5月下旬了。
整理收集分析数据2-3周,6月中旬左右应该就有这个头对头临床的结果了吧?出结果只要非劣就可以获批EUA。
引用:
2022-04-28 15:00
盐野义的数据来自微博,原文来自盐野义官网,我懒得去会议网站下载ppt了,就用微博的截图。Long Covid的内容来源我自己的文章,新冠第九版诊疗方...

全部讨论

2022-04-28 20:15

有预期所以涨,涨跌涨跌反反复复,真的出结果了还可能冲高回落…… 定增是什么情况呢~

2022-04-28 17:17

炒股的都想快,做药的可不敢随便跳,万一流程上出了问题,后面追究起责任受得了么?必须要保质保量的完成步骤。当然吹票的除外

2022-04-28 15:48

头对头入组完成,为啥要随访28天

2022-04-28 15:46

北京某会应该是在11月初

2022-04-28 15:45

有理有据

君实的单盲实验,可能也是为了加快临床速度,单纯看病毒载量和恢复数据,五一后就已经差不多有了,其实大部分人前10天差不多已经出院了,这个时候其实已经结束了95%的实验了

2022-04-28 15:39

5月丰收月了 君实