monkqiu 的讨论

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回头看看这篇文章,虽然MRCT难度比想象中大得多,但是疫情发展给头对头临床(文中也算提到了)提供了可能,国内整体上市进度预估没有变化。个人期望五月底出数据,六月中EUA。另外期待乌兹别克斯坦重症数据,这一块上海医生给不了太多信息。


另外在网页链接中也进行了倒推“1、政策change关键点在北京,秋季某会,按9月计算。2、在关键点前,包括疫苗接种,小分子药物,理论上都应该准备好。以药物为例,至少包括药物批复、大规模生产、渠道分发到各地。3、君实说过20天左右,产量可以达到1000T,但是实际产出一定是需要大量时间的。我打1个半月。4、分发15天最少。5、所以无论如何6月会完成国产药物审批或者EUA,考虑到生产时间,审批时间点越早越好,也就是说,5月下旬拿到所有数据,6月出结果EUA”

考虑到国内散发的现状,在该做的临床不能少,数据论证充分,药物安全可靠的前提下,我相信其它行政流程上会极大加速。不可能永远48h核酸,不可能永远一例阳性就fc,前提是做好疫苗/药物/医疗资源等各个方面的准备。有的事情不以人的意志为转移,我相信数据出来后,一切都可以加速推进。

无论如何,一到两周见分晓。
$君实生物-U(SH688180)$

热门回复

上海数据降得很艰难,北京疫情天天几十例,还有抬头的趋势。其他地方也会有星星点点的,一旦控制不好,就反弹了。治疗小分子获批以及防疫策略改变,势在必行。实在封不住了,家里蹲了俩月半了快。

老哥,分析分析三期临床入组情况

2022-05-23 11:44

有没有可能VV116复阳这方面数据更好,相当于更容易彻底清除全身病毒?

2022-05-23 09:15

是的。媒体应该不会大规模报道,不然这几十万人后续没法正常生活了。侧面看武汉当年,康复者是要定期去社区卫生服务站复查的,据说也有复阳的但是没公布传染人。另外一个问题是, 现在出院标准降低了,风险应该更大一点。

2022-05-22 23:05

不知道,不可控因素太多

最开始很多人认为六月份能做完MRCT,或者最起码有中期数据,现在看太乐观了,辉瑞是辉瑞,默克是默克,中国药企临床能力完全不可比

这种大概只有身在其中的人才体会的最深刻

头对头临床方案的主要终点改成了 随访28天或临床症状改善。
应该是考虑到28天后复阳的问题了。

2022-05-23 08:00

猴痘这种病毒又起来了。DNA病毒不容易突变吗?创新药研发企业,国家是不是要支持呢?$君实生物-U(SH688180)$

2022-05-23 07:37

上海的基数太大,现在不确认复阳的比例,但凡有一定概率,都很难干净


辉瑞当初临床试验,就有1-2%的比例28天复阳,包括治疗组和安慰剂组。后面Paxlovid爆出来复阳,其实不吃药自然好的也会复阳。
所以,有的东西不以人的意志为转移。能做好准备还是尽快做好准备吧,$君实生物-U(SH688180)$