$君实生物-U(SH688180)$ 

回顾辉瑞特效药临床试验及审批时间线，预测VV116一切顺利的前提下，上市时间线，见下图：

结论如下：

1、理论上，比对辉瑞特效药，vv116 3期中期数据最快也要到4-5月，国内批准上市流程走完估计得5-6月了。

备注20220305：20220218电话会议上提到，官方科技日报的口径是年内获批，当然这个和三期临床实验进度一致。但个人始终坚定一个信念，能否提前获批，取决于临床数据，还有疫情发展情况，以及国内特效药物发展情况。如同FDA评审一样，优先的核心是，是否是未被满足的需求，以及足够的数据支撑。

2、由于开始P2/3的时间已经是2022年2月了（实验设计在1月左右，如果和FDA有过沟通也应该在这个时候），是否需要和辉瑞特效药做头对头是个问题。辉瑞自己的3期都没做完，如果不故意卡就好说，否则FDA的时间可能无限延长。另外已经是国际多中心了，人种分布的风险感觉没那么大。

3、近期应该会公布一期数据（12日电话会提到两周，差不多了），个人理解一期数据应该不会有大问题，毕竟瑞德西韦衍生物，瑞已经用了一年多了。而且116在乌国已经用了，虽然数据也没公开。

4、不确定因素：

4a、辉瑞快速审批的前提是欧美疫情不可控，从这点上说，对中国监管而言vv116似乎没有同样的紧迫性，也就是说有可能更晚；

4b、乌国三期的数据是否能提前出来，如何看待乌国的三期数据？

4c、如果辉瑞特效药的产量在中国厂家的帮助下快速放大，还有多少空间给vv116及后来者？

至于中国别的药，这样说吧，至少晚2个月没跑。

所以原料药，代工厂走势好于国产特效药，是有合理逻辑支撑的。

以岭药业之类的中药同样好于特效药，人家不用审批啊，。

但是，中国需要自己的特效药，自用以及走出去。

$雅本化学(SZ300261)$ ，$凯莱英(SZ002821)$