5/21，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）周二宣布，美国食品和药物管理局（FDA）预计将在12月29日之前对其皮下制剂Opdivo（nivolumab）的申请做出决定，而之前的目标日期是明年2月底。公司没有提供加快时间表背后的进一步细节。

该申请基于III期CheckMate -67T研究的结果，在这项研究中，PD-1抑制剂的皮下制剂在接受过系统治疗的495名晚期或转移性透明细胞肾细胞癌患者中显示出不劣于静脉注射药物的效果。

如果获批，皮下Opdivo可能成为美国首个获授权的皮下PD-1抑制剂。竞争对手默克公司（Merck & Co.）预计将在年终前公布III期数据，此前MSD下调了皮下Keytruda（pembrolizumab）的优先级。罗氏的Tecentriq（atezolizumab）皮下制剂在美国的审查过程中遇到了问题。网页链接