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3/12,Acadia Pharmaceuticals $阿卡迪亚(ACAD)$ 周一晚间宣布,其实验性精神分裂症治疗药物 pimavanserin 在 III 期试验中失败,导致其股价在盘后交易中下跌约 15%。

这是反向血清素 5-HT2A 受体激动剂在中枢神经系统疾病中的第三次失败,因为 Acadia 试图将 pimavanserin 的标签扩大到 FDA 2016 年批准的帕金森病精神病的批准范围之外。该机构在2021年拒绝了一次治疗痴呆相关精神病的申请,2022年拒绝了一次阿尔茨海默病精神病的申请。

在 III 期 ADVANCE-2 试验中,与该研究的主要终点安慰剂相比,pimavanserin 并未导致精神分裂症阴性症状有统计学上的显著改善。 使用 NSA-16 量表来衡量改善情况,该量表评估 16 种不同症状的变化,包括情感迟钝、社交能力差和缺乏动力。

这项为期 26 周的研究随机安排了 454 名患有精神分裂症的成年人接受 34 毫克的 pimavanserin 或安慰剂。

首席执行官Steve Davis表示,虽然Acadia将继续与其科学顾问分析数据,但“我们不打算对pimavanserin进行任何进一步的临床试验。”

尽管Acadia在精神分裂症方面遭遇挫折,但患者可能很快就会看到具有新颖作用机制(毒蕈碱受体调节)的治疗药物上市。

今年早些时候,FirstWord 采访了Christoph Correll,他是Hofstra/Northwell的Donald and Barbara Zucker医学院的精神病学和分子医学教授,也是Zucker Hillside医院精神病学部的医学主任,他对这类药物有可能避免所有的情况感到兴奋。 患者抱怨多巴胺 D2 疗法的五种主要副作用。

两家大型制药公司去年宣布了重大收购,将毒蕈碱受体调节剂纳入其产品线:百时美施贵宝于 12 月斥资 140 亿美元收购了 Karuna,大约两周前,艾伯维同意以 87 亿美元收购了 Cerevel。网页链接