3/7，吉利德（Gilead Sciences）$吉利德科学(GILD)$ 和MSD$默沙东(MRK)$ 在CROI会议上公布了有希望的中期研究数据后，向着首个口服HIV治疗药物的上市又迈进了一步。吉利德公司负责HIV临床开发的副总裁Jared Baeten表示："HIV治疗并非一刀切--开发每周一次的治疗方案有助于满足每个人的需求。

这项II期研究包括104名出现病毒学抑制成人患者，接受吉利德每日口服疗法Biktarvy（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide）。受试者被随机分配到继续每天接受Biktarvy治疗，或每周一次接受吉利德公司的HIV囊壳抑制剂Sunlenca（lenacapavir）和MSD的核苷类逆转录酶转位抑制剂islatravir的联合治疗。

主要终点结果显示，在第24周时，Sunlenca-islatravir组中只有一名患者的病毒载量大于50拷贝/毫升，随后在第30周时病毒载量得到抑制，而Biktarvy治疗组中没有一人超过这一阈值。与此同时，改用Sunlenca-islatravir组合疗法的患者在第24周时的HIV抑制率与Biktarvy相当，均达到94.2%。

在安全性方面，两组均未发生严重不良事件。吉利德公司和MSD指出，试验将持续到第48周，更长期的数据预计将在未来的科学会议上公布。

吉利德还在 CROI 上公布了 Biktarvy 在艾滋病病毒感染者和合并感染者（包括乙型肝炎 (HBV) 和肺结核 (TB)）以及耐药性相关艾滋病病毒突变者中的研究新发现。

ALLIANCE III期研究将Biktarvy与基于dolutegravir（DTG）的治疗方案进行对比，243名HIV/HBV合并感染者参加了这项研究，研究结果表明，在第96周时，两种干预方法的疗效和安全性相当，Biktarvy治疗的患者HBV病毒抑制率和血清转换率更高。一项新的亚组分析显示，Biktarvy的治疗反应良好，尤其是在年龄较小、有特定HBV基因型和肝酶高于正常水平的患者中。

目前正在进行的 INSIGHT IIb 期研究的初步结果显示，两组均有 97% 的患者在第 24 周达到了病毒抑制效果，两种干预措施的安全性相似。

最后，在三项研究中对转用Biktarvy的患者的耐药性突变进行了分析，发现尽管病毒得到了抑制，但突变仍然存在，这强调了了解治疗史和既往突变状况在艾滋病管理中的重要性。Biktarvy最近获得了美国食品药品管理局（FDA）的扩大适应症，可用于治疗HIV感染者和M184V/I耐药者。

Baeten说："艾滋病病毒感染者和合并症或原有耐药性患者往往面临着复杂和不断变化的治疗需求，"他补充说，这些研究结果证明了 "Biktarvy在广泛的艾滋病病毒感染者和社区中的潜力"。网页链接