10/2，Syndax Pharmaceuticals $Syndax制药(SNDX)$ 周一报告称，revumenib 的 I/II 期研究在某些急性白血病患者中实现了其主要目标，尽管结果低于投资者的预期，并且出现了安全信号。 一个独立的数据监测委员会建议提前停止 AUGMENT-101 试验，该公司表示计划在年底前向 FDA 申请这个口服 menin 抑制剂（也称为 SNDX 5613）的批准。

AUGMENT-101 招募了经过大量治疗的复发/难治性 KMT2A 重排 (KMT2Ar) 急性髓系白血病 (AML) 和急性淋巴细胞白血病 (ALL) 成人和儿童患者。 目前的分析研究了 57 名受试者，其中大多数人在挽救治疗后复发，其中近一半之前接受过干细胞移植，而 72% 的人之前接受过艾伯维 (AbbVie) 的 Venclexta (venetoclax) 治疗。

Syndax 表示，在汇总 KMT2Ar AML 和 ALL 队列的中期分析中，该试验达到了主要终点，即完全缓解 (CR) 或部分血液学恢复 (CRh) 率为 23%。 该公司去年 12 月报告了该研究 I 期部分的数据，显示接受推荐 II 期剂量治疗的 mNPM1 和 KMT2Ar 急性白血病患者的 CR/CRh 率为 27%。 投资者表达了对新数据的失望，周一该公司股价下跌近 10%。网页链接