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8/7,Sage Therapeutics $Sage Therapeutics(SAGE)$ 的股价周一开盘下跌 51%,此前该公司披露,在其与渤健 (Biogen) 合作的抑郁症治疗药物GABAA 受体正变构调节剂 Zurzuvae (zuranolone) 上周仅获得部分监管批准后,该公司正在考虑裁员和削减产品线。 周五,FDA 批准 Zurzuvae 作为首个治疗产后抑郁症 (PPD) 的口服药物,但同时拒绝了该公司批准该药物用于治疗重度抑郁症 (MDD) )。

FDA 的完整回复信指出,该申请没有提供足够的有效性证据来支持批准 Zurzuvae 在 MDD 中的作用,并且需要进行一项或多项额外的研究。 Sage 和 Biogen 表示,他们正在审查该机构的反馈并评估后续步骤。网页链接