chuminhua11-08 11:39
11/7,Sage Therapeutics 周二披露,其与渤健 (Biogen) 合作的产后抑郁症 (PPD) 药物 Zurzuvae (zuranolone) 的 14 天完整疗程的批发价是 15,900 美元。 8 月,Zurzuvae 成为美国第一个获得批准用于治疗 PPD 的口服药物,但 FDA 决定拒绝重度抑郁症 (MDD) 这个更有利可图的标签的申请,从而使这一...
预计 ZURZUVAE 的批发采购成本为 15,900 美元。现金及等价物 8.76 亿美元
chuminhua11-08 11:39
11/7,Sage Therapeutics 周二披露,其与渤健 (Biogen) 合作的产后抑郁症 (PPD) 药物 Zurzuvae (zuranolone) 的 14 天完整疗程的批发价是 15,900 美元。 8 月,Zurzuvae 成为美国第一个获得批准用于治疗 PPD 的口服药物,但 FDA 决定拒绝重度抑郁症 (MDD) 这个更有利可图的标签的申请,从而使这一...
冷小二09-09 10:44
社交焦虑症新药:请教各位PALISADE-2已经达到了三期主要及次要终点,还要进行一项额外的三期试验再向FDA提交新药申请。
~~~~ Fasedienol 用于急性治疗 SAD 成人焦虑症的 3 期 PALISADE-3 研究。
基于 3 期 PALISADE-2 研究的积极顶线结果,我们目前正在为 3 期 PALISADE-3 试验做准备,有...
冷小二08-07 22:53
社交焦虑症【SAD】药物Palisade-1公司VTGN一年前三期失败暴跌86%,今天Palisade-2三期成功,又反转暴涨。
【2023-08-07】Vistagen的重大突破:表示单次给药鼻喷雾候选药物有可能减轻焦虑症状。公司发布了其 3 期 PALISADE-2 试验的首要结果,该试验评估了法西地诺(PH94B)鼻腔喷雾剂对被诊断...
chuminhua09-01 10:56
8/31,Sage Therapeutics $Sage Therapeutics(SAGE)$ 周四表示,将裁员 40%,而其执行团队的两名创始成员也将离开公司,因为在其抑郁症药物神经活性类固醇 Zurzuvae (zuranolone) 喜忧参半的监管结果后,该公司寻求稳定。 此次重组包括管道优先级排序,预计每年可节省 2.4 亿美元,其中 60% 与研发...
冷小二09-12 21:18
$Vistagen(VTGN)$ 2023 年 9 月 12 日宣布 PH80 用于应对经前焦虑症症状的探索性 2A 期研究取得积极结果。
在一项探索性双盲、安慰剂对照 2A 期研究 (n=52) 中,PH80 鼻喷雾剂与安慰剂相比,在有经前烦躁症 (PMDD) 病史的受试者中显示出统计学上和临床上的显着改善
PH80 具有良好的耐受...
冷小二08-10 05:02
$Vistagen(VTGN)$ 根据最新披露文件显示,网页链接{COMMODORE CAPITAL}以均价23.153美金/股【$16.00 to $25.00 per share】买入公司775,756股股票,耗资约1796万美金。目前共持有公司1,575,000股股票,占比19.7%。Commodore...
SeekingBiotech08-07 22:16
$Sage Therapeutics(SAGE)$
产后抑郁新药获批,股价大跌。Sage太难了。$Biogen制药(BIIB)$
冷小二08-08 22:01
$Vistagen(VTGN)$ 【根据公告,8月7日公司在公开市场上出售了1,373,318 股普通股,资金募集额约为 1,610 万美元。平均售价为11.7美金/股。】本招股说明书补充修订和补充了 2021 年 5 月 14 日向美国证券交易委员会提交的招股说明书中的信息,作为我们表格 S-3 登记声明(文件号 333-254299)的一部...
SeekingBiotech09-01 21:48
SAGE announced plans to reorganize its business operations and pipeline priorities to support goals for long-term business growth, including the planned commercial launch of ZURZUVAE for women with postpartum depression (PPD) in late 2023. Actions taken include an approximate...
chuminhua11-08 11:39
11/7,Sage Therapeutics 周二披露,其与渤健 (Biogen) 合作的产后抑郁症 (PPD) 药物 Zurzuvae (zuranolone) 的 14 天完整疗程的批发价是 15,900 美元。 8 月,Zurzuvae 成为美国第一个获得批准用于治疗 PPD 的口服药物,但 FDA 决定拒绝重度抑郁症 (MDD) 这个更有利可图的标签的申请,从而使这一...查看全文
SeekingBiotech09-01 21:48
SAGE announced plans to reorganize its business operations and pipeline priorities to support goals for long-term business growth, including the planned commercial launch of ZURZUVAE for women with postpartum depression (PPD) in late 2023. Actions taken include an approximate...查看全文
chuminhua09-01 10:56
8/31,Sage Therapeutics $Sage Therapeutics(SAGE)$ 周四表示,将裁员 40%,而其执行团队的两名创始成员也将离开公司,因为在其抑郁症药物神经活性类固醇 Zurzuvae (zuranolone) 喜忧参半的监管结果后,该公司寻求稳定。 此次重组包括管道优先级排序,预计每年可节省 2.4 亿美元,其中 60% 与研发...查看全文
冷小二08-10 05:02
$Vistagen(VTGN)$ 根据最新披露文件显示,网页链接{COMMODORE CAPITAL}以均价23.153美金/股【$16.00 to $25.00 per share】买入公司775,756股股票,耗资约1796万美金。目前共持有公司1,575,000股股票,占比19.7%。Commodore...查看全文
BT财经08-09 17:55
【BT机构股评】生物制药公司Sage Therapeutics 股票评级下调
Oppenheimer将生物制药公司Sage Therapeutics 的评级从“跑赢大盘”下调至“与大盘持平”,同时没有给出目标价。此前,FDA以缺乏有效性为由拒绝了zuranolone治疗重度抑郁症的申请。此外,RBC Capital也将该公司的股票评级从“跑赢大...查看全文
冷小二08-08 22:01
$Vistagen(VTGN)$ 【根据公告,8月7日公司在公开市场上出售了1,373,318 股普通股,资金募集额约为 1,610 万美元。平均售价为11.7美金/股。】本招股说明书补充修订和补充了 2021 年 5 月 14 日向美国证券交易委员会提交的招股说明书中的信息,作为我们表格 S-3 登记声明(文件号 333-254299)的一部...查看全文
chuminhua08-08 10:21
8/7,Sage Therapeutics $Sage Therapeutics(SAGE)$ 的股价周一开盘下跌 51%,此前该公司披露,在其与渤健 (Biogen) 合作的抑郁症治疗药物GABAA 受体正变构调节剂 Zurzuvae (zuranolone) 上周仅获得部分监管批准后,该公司正在考虑裁员和削减产品线。 周五,FDA 批准 Zurzuvae 作为首个治疗产后抑...查看全文
冷小二08-07 22:53
社交焦虑症【SAD】药物Palisade-1公司VTGN一年前三期失败暴跌86%,今天Palisade-2三期成功,又反转暴涨。
【2023-08-07】Vistagen的重大突破:表示单次给药鼻喷雾候选药物有可能减轻焦虑症状。公司发布了其 3 期 PALISADE-2 试验的首要结果,该试验评估了法西地诺(PH94B)鼻腔喷雾剂对被诊断...查看全文
SeekingBiotech08-07 22:16
$Sage Therapeutics(SAGE)$
产后抑郁新药获批,股价大跌。Sage太难了。$Biogen制药(BIIB)$查看全文
冷小二08-07 20:31
$Biogen制药(BIIB)$ 美国食品药品管理局批准Zuranolone治疗产后抑郁症但不包括重度抑郁症后,Sage Therapeutics的股票暴跌了49%:(SAGE)周一在盘前交易中下跌了49%,原因是美国监管机构批准了其产后抑郁症的祖拉诺龙疗法,但没有批准其治疗重度抑郁症(MDD)的治疗范围要广泛得多,这让人失望...查看全文
当地时间周五,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款治疗产后抑郁症的口服药上市。这被认为是一项里程碑,可能会提高人们对这种每年困扰美国约50万妇女的病症的认知,并鼓励更多患者积极治疗。 据悉,Sage Therapeutics公司及其合作伙... 网页链接
智通财经APP获悉,5月3日,Sage Therapeutics(SAGE.US)和渤健(Biogen)(BIIB.US)联合宣布,启动zuranolone新药申请(NDA)的滚动递交,用于治疗重度抑郁症(MDD)。 Zuranolone是一款用于治疗MDD和产后抑郁症(PPD)的口服疗法 。两家... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)将于7月22日美股盘前公布第二季度业绩。Zacks 预计百健季度营收为26.1亿美元,同比下降29.2%;每股收益为4.59美元,同比下降55.3%。 近期,百健负面消息不断。此前,其备受争议的阿尔兹海默症药品Aduhelm... 网页链接
智通财经APP获悉,Sage Therapeutics(SAGE.US)近期公布的与百健(BIIB.US)合作的重度抑郁症(MDD)药物zuranolone晚期临床数据不及预期,投行Raymond James发布研报表示,重申对该公司的“持有”评级。 该行分析师Danielle Brill表示,“似... 网页链接
智通财经APP获悉,6月15日,Sage Therapeutics(SAGE.US)和渤健(BIIB.US)联合宣布,针对重度抑郁症(MDD)患者的潜在“first-in-class” 口服药物zuranolone (SAGE-217/BIIB125)在3期临床试验中达到了主要终点。据悉,渤健在去年11月与Sage... 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 8-K Current report, items 1.01 and 9.01 Accession Number: 0001193125-23-271923 Act: 34 Size: 433 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 424B5 Prospectus [Rule 424(b)(5)] Accession Number: 0001193125-23-271918 Act: 33 Size: 569 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-23-059750 Act: 34 Size: 12 MB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001193125-23-271897 Act: 34 Size: 255 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 8-K Current report, items 2.05 and 8.01 Accession Number: 0001193125-23-225406 Act: 34 Size: 152 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-23-006284 Size: 7 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-23-006237 Size: 7 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ S-8 Securities to be offered to employees in employee benefit plans Accession Number: 0001193125-23-204483 Act: 33 Size: 69 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-23-038739 Act: 34 Size: 14 MB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001193125-23-204408 Act: 34 Size: 268 KB 网页链接