11月22日，葛兰素史克（GSK）宣布，应 FDA 的要求，它已经开始撤销 Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）在美国的上市许可。此举是在该公司披露抗体药物偶联物（ADC）未能显示出优于百时美施贵宝（BMS）的 Pomalyst（pomalidomide）和低剂量地塞米松在复发或难治性多发性多发性硬化症骨髓瘤（RRMM）患者的 III 期 DREAMM-3 验证性试验中的优势后不久采取的。

葛兰素史克首席医疗官 Sabine Luik 表示：“我们尊重该机构对加速审批法规和相关流程的态度。” Blenrep 单药疗法在 2020 年获得加速批准，作为成人 RRMM 的第五线治疗，根据 II 期 DREAMM-2试验中显示总体患者率为 31% 的数据。

然而，本月早些时候，葛兰素史克报告称，在 DREAMM-3 研究中，Blenrep 的中位无进展生存期为 11.2 个月，而 Pomalyst 加地塞米松的中位无进展生存期为 7 个月，主要终点的风险比（HR）为 1.03。同时，Blenrep 组的中位总生存期为 21.2 个月，Pomalyst 加地塞米松组为 21.1 个月，HR 为 1.14。

葛兰素史克表示，“根据 DREAMM 开发计划提供的全部数据，它继续相信，[Blenrep] 的收益-风险状况在这个难以治疗的 RRMM 患者群体中仍然是有利的。”该公司还在 DREAMM-7 和 DREAMM-8 后期试验中评估 Blenrep，这些试验正在评估该药物与新疗法和标准疗法联用的更早期使用的情况。网页链接