6月2日，美国国立卫生研究院 (NIH) 报告了 ACTIV-1 试验的结果，显示强生（J&J）的 Remicade（英夫利昔单抗）和百时美施贵宝（BMS的 Orencia（阿巴西普）这两种用于治疗某些自身免疫性疾病的药物并没有显着缩短因 COVID-19 住院的患者的回复时间。然而，这些药物确实大大改善了临床状况并减少了死亡人数。

ACTIV-1 试验于 2020 年底开始，测试某些免疫调节剂，以确定它们是否有助于减轻对 SARS-CoV-2 感染的有害过度活跃的免疫反应。除了 Remicade 和 Orencia，ACTIV-1 还评估了 cenicriviroc，一种由艾伯维（AbbVie）提供的实验性 CCR2 和 CCR5 双重拮抗剂，但该药物因无效而于去年 9 月退出研究。

从 2020 年 10 月到 2021 年 12 月，该研究在美国和拉丁美洲招募了 1971 名中度至重度 COVID-19 住院成年患者。受试者被随机分配接受安慰剂或其中一种免疫调节剂，作为吉利德科学公司（Gilead）的抗病毒药物 Veklury（瑞德西韦）和当地的标准药物外的附加药物。该试验评估了不同的联合治疗方案在疾病严重程度、康复速度、死亡率和医院资源利用方面的情况。

美国国立卫生研究院表示，与安慰剂相比，以出院日为衡量标准，服用 Remicade 的患者在恢复时间的主要终点上看到了“强烈但无统计学意义”的益处。然而，使用 Remicade 的受试者的死亡率为 10%，而安慰剂组的死亡率为 14.5%，因此调整后的死亡几率降低了 40.5%。无论患者是中度还是重度疾病，益处都是相似的。此外，与服用安慰剂的患者相比，Remicade 组患者的临床改善率也高出 43.8%。

在 ACTIV-1 的 Orencia 子研究中也出现了类似的情况，在同一主要终点上具有“强烈但无统计学意义”的益处。然而，在接受 Orencia 的患者中，死亡率为 11%，而安慰剂组参与者的死亡率为 15%，因此调整后的死亡率降低了 37.4%。在这里，中度和重度疾病参与者的益处也相似。此外，接受Orencia的患者临床改善率比安慰剂组高 34.2%。

NIH 表示，在进行 ACTIV-1 试验期间没有发现任何安全问题，有关该发现的完整报告预计将在今年秋天发表在同行评审的期刊上。百时美施贵宝表示，它计划与 FDA 讨论试验数据和潜在的下一步措施。网页链接