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6月1日,百时美施贵宝(BMS)报告称,其口服 TYK2抑制剂 deucravacitinib 在一项针对系统性红斑狼疮( SLE )患者的 II 期研究中已达到主要终点。根据 PAISLEY 研究结果,“我们正在将 deucravacitinib 推进到 SLE 的 III 期,并将继续在我们正在进行的银屑病关节炎和炎症性肠病以及其他免疫介导疾病的项目中进一步探索其发展,”百时美施贵宝免疫学和纤维化发展负责人Jonathan Sadeh说。

PAISLEY 研究将 363 名中度至重度 SLE 患者随机分配到三个治疗组之一或安慰剂。在 deucravacitinib 组中,该药物的给药剂量为每天两次 3mg 或 6mg,或每天一次 12mg。允许患者继续使用标准的背景药物。主要结果测量是 32 周时的 SLE 反应者指数 4 (SRI-4)。

研究结果在周三开始的欧洲风湿病协会联盟 (EULAR) 会议上作为最新摘要提出。 BMS 表示,每天两次 deucravacitinib 组的患者比例显着更高——即接受 3mg 剂量的患者中有 58.2% 和 6mg 剂量的患者中有 49.5% 实现了 SRI-4 反应,而安慰剂组为 34.4%。在 12mg 每天一次的队列中,与安慰剂没有统计学上的显着差异。网页链接