5月19日,Foghorn Therapeutics 披露,在报告一名患者死亡后,FDA 已经部分暂停了其在研治疗 FHD-286 用于复发和/或难治性急性髓性白血病( AML )和骨髓增生异常综合征( MDS )的 I 期研究搁。伴潜在分化综合征。这一消息在盘后将该公司的股价推低了 27%。
FHD-286 是 BRG1 和 BRM 的酶抑制剂,这两种蛋白是 BAF 复合物的 ATP 酶,是染色质调节系统中的关键调节剂之一。
据该公司称,FDA 希望审查安全数据库、风险缓解策略以及跨剂量水平的临床活动细分情况。它说,目前受益于治疗的受试者可能会继续接受治疗,但在问题解决之前,不再招募新患者。
Foghorn 指出, FDA 的举措不适用于在转移性葡萄膜黑色素瘤中测试 FHD-286 的单独 I 期试验,该试验仍在继续进行。 “网页链接 $Foghorn(FHTX)$