8月12日，Aprea Therapeutics公司披露，继上周美国监管机构采取类似行动之后，FDA又对一项评估eprenetapopt的试验进行了临床暂停。最新的禁令禁止Aprea在其eprenetapopt与AZ的Calquence（acalabrutinib）或与AbbVi的Venclexta（venetoclax）和Roche/Biogen的Rituxan（利妥昔单抗）联影在淋巴性恶性肿瘤的试验中招募更多的病人。

据Aprea称，FDA的关注是指最近在TP53突变的骨髓增生异常综合征（MDS）中的一项III期试验的安全性和疗效数据。该公司说，虽然在临床暂停问题解决之前不能再招募病人，但研究中获得临床效益的病人可以继续接受治疗。该公司指出，目前接受eprenetapopt与Venclexta和Rituxan联合治疗的一名慢性淋巴细胞白血病患者已经取得完全缓解。

Aprea说它打算 "与FDA密切合作，解决提出的具体问题，并寻求尽快解决临床暂停问题"。FDA最新行动的消息使Aprea股价在周四的盘前交易中暴跌了近10%。

上周，该机构对Aprea的骨髓性恶性肿瘤项目中eprenetapopt与阿扎胞苷联合的临床试验进行了部分临床暂停。当时，Aprea公司表示，在这些计划中约有20名患者接受eprenetapopt加阿扎胞苷的治疗，其中包括MDS、急性骨髓性白血病（AML）和移植后维持试验。与最新的暂停一样，从研究治疗中受益的患者可以继续接受治疗。$Aprea Therapeutics(APRE)$