8月7日,渤健(Biogen)$Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)联合宣布,阿尔茨海默病新药aducanumab的生物制品许可申请(BLA)已获得美国FDA受理并且授予优先审评资格,PDUFA日期为2021年3月7日。FDA已表示,有可能加速审查。如果获批,aducanumab将成为首个FDA批准的延缓阿尔茨海默病临床症状衰退的疗法,也将成为首个证明去除β淀粉样蛋白可获得更好临床效果的疗法。
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8月7日,渤健(Biogen)$Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)联合宣布,阿尔茨海默病新药aducanumab的生物制品许可申请(BLA)已获得美国FDA受理并且授予优先审评资格,PDUFA日期为2021年3月7日。FDA已表示,有可能加速审查。如果获批,aducanumab将成为首个FDA批准的延缓阿尔茨海默病临床症状衰退的疗法,也将成为首个证明去除β淀粉样蛋白可获得更好临床效果的疗法。
$Biogen制药(BIIB)$ AD药物获批将带动CNS领域的拉涨。$Axsome Therapeutics(AXSM)$ $AC Immune(ACIU)$