11月8日，Atara Biotherapeutics公布了ATA188治疗非活动性进行性多发性硬化症（PMS）的II期EMBOLD临床试验数据。
与安慰剂相比，该研究在12个月时未达到通过扩展残疾状态量表（EDSS）确定的残疾改善（CDI）的主要终点。Atara透露，治疗组的残疾改善了6%，而安慰剂组改善了16%。此外，流体和成像生物标志物没有提供进一步的支持证据。
受此消息影响，11月9日Atara股价暴跌80%，总市值2446.13万美元。
来源：雪球
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作为通用型细胞疗法领军企业，2022年12月Atara与Pierre Fabre合作开发的Ebvallo（tabelecleucel）获欧盟批准上市，这是全球首款上市的同种异体T细胞免疫疗法，证明了现货型细胞疗法的临床可行性，预计Ebvallo将于2024年第二季度在美国上市。
这次最新的临床试验EMBOLD是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的开放标签扩展研究，旨在评估ATA188对非活动性进行性多发性硬化症患者的安全性和有效性。12个月的研究主要分析包括103例进行性多发性硬化症的成人参与者。
ATA188是一种通用性同种异体CAR-T细胞疗法，用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒阳性（EBV+）进行性多发性硬化症。
Atara将继续评估数据，包括在I期研究中看到的积极迹象（II期治疗组的残疾改善仅为6%，而I期治疗组的残疾改善率为33%）。
Atara总裁兼首席执行官Pascal Touchon表示该公司对结果感到“惊讶和深感失望”。展望未来，公司计划大幅削减ATA188的费用，并进一步集中资源推进其差异化的同种异体CAR-T管线。此外，公司还计划通过BLA转让及扩大与Pierre Fabre的tab-cell合作伙伴关系，将现金流延长至2025年第三季度。
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