十连涨停的海特生物,今日也跌了

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自2020年2月27日,海特生物披露了《关于国家Ⅰ类新药重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体III期临床试验揭盲结果的公告》,其股价一路涨停。

该III期临床试验为考察海特生物子公司北京沙东自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)联合沙利度胺和地塞米松治疗复发或难治的多发性骨髓瘤的有效性。与安慰剂组相比,数据初步分析表明,该项目已达到试验预设的主要终点指标和关键次要终点指标,并具有统计学意义

CPT中文全称是注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体,用机制或靶点(死亡受体 4 和死亡受体 5)不同于已上市的抗肿瘤药物,同靶点药物目前国内外均无上市,在研的同靶点药物多数处于临床I期, 如 Inbrx的INBRX-109、三叶草生物的SCB-313、成都地奥的DATR、艾伯维的ABBV-621 等。

多发性骨髓瘤是克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,多发于老年,在血液系统恶性肿瘤中占第2 位。目前国际上已批准上市的新型多发性骨髓瘤治疗药物主要有 4 大类,均由美国 FDA 批准上市:1.蛋白酶体抑制剂类,如硼替佐米、卡非佐米、伊沙佐米; 2.免疫调节剂类,如沙利度胺、来那度胺、帕马度胺;3.抗体类药物,如达雷木单抗(靶向 CD38)以及埃罗妥珠单抗(靶向 SLAMF7);4.组蛋白脱乙酰酶 (HDAC)抑制剂,如帕比司他。中国市场主要用的为前两类,再联合细胞毒和激素类药物为常见的治疗方案。

3月9日,百时美施贵宝(BMS)宣布了Empliciti(埃罗妥珠单抗)联合来那度胺+低剂量地塞米松(ERd)用于一线治疗不适合自体干细胞移植的初治多发性骨髓瘤患者的III期ELOQUENT-1研究结果。3月10日,武田宣布其Ninlaro (ixazomib)联合来那度胺+地塞米松在一线治疗多发性骨髓瘤的TOURMALINE-MM2研究中未能显著延长患者无进展生存期(PFS)。与接连失败的两个III期临床试验相比,CPT能达到预设的主要终点指标和关键次要终点指标实属不易。

除多发性骨髓瘤外,临床前研究提示,CPT 对其它肿瘤(血液系统肿瘤、肺癌、胃癌、结肠癌、乳腺癌、肉瘤等恶性 肿瘤)也有明显杀伤作用,为 CPT 更多适应症的临床开发提供了依据。

市场更是对其迅速反应为十连涨停,受全球股市影响及医药板块动荡的影响,今日其也开始下跌,不知下一个开盘日会是如何。

$海特生物(SZ300683)$ $武田制药(TAK)$ $百时美施贵宝(BMY)$

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2020-03-13 16:54

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