今天参会的人不多，大概10-12人，提出问题的大概有5，6个人，老叶总，小叶总，颜总和杨总都出席了会议，也详尽的回复了问题。我算上这次参加股东大会一共参加了三次，这是唯一一次会上没人提泰嘉的会议，也没有人提信立坦，只有小叶总最后说到高血压市场有接近3亿患者，我们只要3-5%就能在高血压市场做到100亿的时候才提到信立坦。全场不管是提问的还是回答的几乎都在说管线等进展的情况。我本来想问问信立坦销售的预期，后来想想这本来都是确定性很大的事情也没必要问太多。今天的会议非常像一个只有管线的纯创新药企的股东大会，从这一点上，信立泰被认为是一个创新药企基本上是落实了。因为提问的人不多，一个人也都是多次提问，我按照产品等要点做一下纪要。
1、JK07
这个产品是会议上提问最多的。大概有这样一些信息，管理层对现在JK07美国的情况很满意，有人提问，是否JK07会和诺欣妥做一下头对头，小叶总回答说，美国入组的患者很多都是已经服用诺欣妥一段时间但是控制不佳的患者，JK07注射一针后，射血指标从35%现在恢复到50%以上，已经达到正常水平。JK07到底会对心衰的效果好到什么程度需要年底做完1期临床能全面看出，现在公司比较乐观。另外，泽生的纽卡定主要是副作用很大，疗效是没问题的，至于美国或者国内是否允许上市对我们都有积极影响，能上市说明靶点没问题，不能上市我们现在的效果也足够支撑上市。JK07最主要的问题是解决纽卡定的副作用大问题，所以1期非常关键。年底1期做完后会和大型药企进行授权合作，现在已经有一些企业接触，小叶总说我们希望的合作对象是做过万人慢病大型临床的企业（老叶总插话说，这样的企业全球也没几家），资金是一方面，但是这种做过万人大型临床的企业主要是有临床经验，在这一块我们现在还欠缺。另外国内的JK07预计3月份遗传办通过，国内进入1期临床。
2、S086
S086心衰适应症免2期，但是需要做一个小型的桥接实验，时间会比2期短很多，另外CDE允许S086的3期采用达到主要终点（大概是这个专业名词）的方式，减免了3期的患者观察时间。颜总预计S086心衰适应症今年下半年进入3期，预计做1.5年做完3期，也就是预计2022年底或者2023年完成3期报产。S086的高血压适应症预计今年中下旬进入3期，2022年底完成3期临床，高血压和心衰适应症都有望在2023年先后上市。并且S086的专利可以延长到2038-2040年。
3、阿利沙坦的2个复方
这个是会后问的颜总，颜总说两个复方3期临床大概的周期是24周，500多人。预计1年做完2个复方的三期临床。按照这个数据大概预计，2个复方也是2022年中旬做完临床报产，2023年上市。
4、恩那司它
这个产品没人问，估计也是认为确定性极大的产品。小叶总说专利延长的时候说到，恩那司它专利到期可以延长到2035年。
5、国内的几个小分子
这一块今天是重点之一，今年预计会有3个小分子的FIC产品进入临床，第一个是刚刚进入临床的XIa抑制剂，年中有一个抗抑郁的1类药进入临床，年底或者明年初有1款小分子GLP-1进入临床。
5.1 XIa抑制剂
这个产品刚刚进入临床，颜总说这个产品我们跟踪了4，5年，现在全球主要是拜耳和BMS在做，我们现在做了4个临床，分别针对术后抗血凝，心脑血管血栓预防，房颤和髋静脉血栓（这个没听太清楚），这个药的这4个适应症是现在抗血凝产品的所有类型，也就是它针对的是氯吡格雷，替格瑞洛，利伐沙班等几个口服药的替代而不是之一，企业希望通过这1个药的4个适应症，最后全面取代现在市场所有的口服抗血凝产品。企业想法很大，我的心也跟着大了。
5.2 小分子抗抑郁
这个产品颜总说也有5，6年的规划了，这个产品的原型是现在全球已经报产的抗抑郁的一个单方和另外一个止咳的单方复合而成，这个是一款全球首发的产品，这两个单方都被纳入了FDA的创新突破性疗法，这个复方现在临床前实现了1+1大于3的效果，也就是这个复方比现在美国已经报产的这个单方疗效要好很多，解决了这个单方的一些半衰期和副作用等问题。另外这个产品有两个适应症，一个适应症是抗抑郁，一个是老年痴呆症，这两个适应症都是极大的适应症，这款药现在对重度抑郁和老年痴呆都有很好的疗效，而重度抑郁症和老年痴呆症的患者国内都有上千万。我认为这个药很可能比恩那司它都重磅，我个人认为很可能是今年3个小分子中的最重磅的一个，而且很可能是全球首个。
5.3 小分子GLP-1
这款产品预计在今年底或者明年初进入临床，这是一款小分子的GLP-1产品，现在全球主要的竞争对手是辉瑞，颜总说辉瑞在4，5年前就开始研究小分子GLP-1，那时候我们也在跟踪研究，一直到去年辉瑞进入2期临床，并且非常快速的在全球开展临床，包括中国。辉瑞之前如果不是特别看重的产品通常都不会美国刚到2期就开到中国，一般都是美国做完3期甚至上市后才会延伸的其他国家，只有极为重视的产品它才会在进入2期的时候全球开临床，说明辉瑞对这个产品极为重视。我们经过长时间的研究后取得了技术上的突破，预计在2021年底或者2022年初进入临床。
另外一款小分子骨关节炎的产品现在缓一下，因为国外类似靶点的2期临床效果一般。颜总说到，每年FIC的小分子进入IND的产品不低于2个，主要还是集中在慢病靶点上。
6、美国大分子
年底美国的JK08会进入临床，这是一个肝癌的双抗，同时也会中美双报，预计明年中旬和年底申报2个大分子的JK10和JK06，分别也都是肿瘤领域的产品，也都会中美双报。肿瘤领域的临床不同于JK07，肿瘤的这3个产品企业都会在美国自主做完所有临床，小叶总说到，现在看肿瘤领域的临床比较简单，慢病领域的全球临床难度较大。
7、信立泰美国的规划
信立泰美国预计在今年进行拆分，现在的几款药美国的权益归美国信立泰，国内的权益归信立泰总部。美国信立泰企业会出让一些股份给战略投资者和核心技术人员，一方面为了核心技术人才的股权激励，另外也为了以后美国信立泰上市准备。后续信立泰公司大概占85%左右的美国信立泰的股份，美国信立泰成为控股子公司，美国信立泰的发展轨迹和很多美国上市的创新型药企一样，主要做靶点新颖和很前沿的产品，收入上现阶段主要是JK07带来的预付款和上市融资等资金支持发展，小叶总说到，JK07最核心的收益不是预付款，而是后续的销售分成，他举了一个日本企业的例子，这个日本企业发明了瑞舒伐他汀，后面授权给了AZ，结果这个企业相当长的时间70%以上的利润都来自AZ的销售额分成。JK07上市销售后通常会有15-20%的销售额分给信立泰，我简单的算了一下，如果每年做到100亿美元，我们能分15亿美元，这就是利润。
8、信立泰医疗的发展规划
信立泰医疗预计今年开展股权激励，下旬引入战投，明年就会提交科创板上市，我们是国内针对血管和心脏实体两个领域最全面的医疗企业之一，针对心血管，脑血管，外周血管，心脏等能想到的产品都有布局。小叶总说到，通过美敦力，波科等企业来看，器械领域更多的还是通过并购慢慢长大，因此借助资本市场的力量上市会更好，未来的发展也会更快。信立泰会成为信立泰医疗上市后的绝对控股股东。
9、增发和激励
杨总说，增发现在进展的都很顺利，预计春节前后就有可能获批，后续的定增都是市场化行为，价高者得。我跟小叶总也建议，我说从抗血凝等小分子产品开始，我们的立项和研发人员都越来越厉害，希望我们能针对这些技术人才给与更好的激励，确保人才不流失和更大的积极性，小叶总也说，他们已经考虑对现在的研发团队给与更好的激励，并且也希望大家能做的越来越好。
10、其它
nana这个产品现在专利期过短，企业也在和美国公司沟通希望尽量延长专利周期，小叶总说现在项目比较多，如果项目少的话nana可能就启动了，nana是一个好药，现在美国正在进入三期临床，现在就是专利的问题限制了。另外美国这个公司的股权现在增值很多倍，这个投资现在看很成功。
小叶总后面也说到我们现在基本布局全了未来10-15年的产品，有6个慢病领域的产品都会在最近3-5年上市，从专利产品数量上我们是慢病领域产品数量最多的企业，会给企业带来大幅和长期的收入，包括阿利沙坦2028年专利到期后他也强调，一方面会尽量分散到2个复方，再就是稳定收入后零售端销售占比会慢慢到50%左右，这部分量类似是一种品牌产品不会下滑，这也是慢病产品尾大的好处。$信立泰(SZ002294)$
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