今年以来，A股已上市的CRO公司股价非常强势，以5家头部企业药明康德、康龙化成、$泰格医药(SZ300347)$、凯莱英、博腾股份为例，股价涨幅几乎都＞80%。
（康龙化成股价涨幅按照开板后最低价作为初始价格）
其中，泰格医药几乎成为行业的领头阳。
按照普通人的理解，既然是新药创新，搞靶点确认和药物发现的药明康德和康龙化成，怎么会跑不过只做临床试验的泰格医药呢?
其实，内地临床前CRO并不是真正的源头创新，而只是跟随创新。而内地临床CRO，反而与海外临床更类同，更易做到同一标准。
恒瑞医药的恒格列汀（DPP4抑制剂）重新做了第二次临床试验，想必大家已经有所耳闻。为什么呢?部分原因就在于临床试验数据的不规范。 依据最新规定，对于现场核查存在数据不真实、不完整问题，影响药品安全性、有效性评价的，药审中心在收到核查中心的明确核查意见后，不再要求作出审评结论，而是将综合意见一起交至注册司，由注册司做出审批决定。 注册司几乎肯定会不予批准，对于涉嫌弄虚做假的立案调查。
恒格列汀在重庆某家医院临床试验期间，曾经出现过一名患者脑出血，最终死亡的病例。当然，这名死亡病例事后认定与恒格列汀无关，但是需要上报。如果不上报，那么数据核查之时就会认定作假。
严重不良事件是监查和稽查的重点，都需要如实记录。对于严重不良事件的报告，往往需要一个反复核实、补充信息的过程，这个过程产生的相关文件都需要保留。这种工作是很专业的，并不是普通人想象的那样，CRO公司只是喂患者吃药。
另外，新药临床试验的主要研究者(PI)：也是我国通常所说的项目负责人，通常都是临床科室主任或者副主任……与大学导师带教研究生相似，其实PI是不负责细节工作的。而临床数据核查的关键，就是要询问PI一些问题，来佐证数据采集的真实性。
如果CRO公司的CRC没有配合提供一些PPT，实际数据核查中，检查组提出的问题，恐怕会把PI问出一身冷汗。
CRC，就是临床研究协调员，可以协助研究者做临床试验中大量琐碎但又非常重要的事情，目的就是把研究者从繁杂工作中解放出来，保证试验顺利且高质量地被完成。另外，CRC也要充当监管人员。CRC对试验进程和质量标准有着较强的把握能力，能够帮助研究人员及时发现问题、解决问题，减少工作失误。
由于新药临床试验前，要求有（医院）伦理委员会的批件、签到表和原始的会议记录。CRO公司不一定能够拿到伦理委员会的会议记录，但是可以监督伦理委员会一定要保留原始会议记录。曾经有一次，笔者作为检查组成员发现过，PI也是伦理委员会的一员，CRC却没有核实PI未参与投票表决，并没有相应的记录。结果最后收集伦理委员会的会议记录之时，发现PI未参与投票表决的记录，神奇的出现了（显然是事后补写的），这种明显作假行为，只能如实上报了……
我们医药投资者，经常发现信达生物或者正大天晴的新药临床试验进度推进非常快，应该与CMO（首席医学官）的高素质水平相关联。
内地药企逐渐对首席医学官（CMO）求贤若渴。翻开各个招聘网站，大多数药企对CMO的年薪（基本薪酬+奖金+股权激励）已经提到了200万。可能不少人会问，为什么CMO的身价可以这么高？药企真有必要花这么大代价去请一个CMO吗？ CMO之所以在业内越来越吃香，或许一句“行话”能够说明其中原委：差劲的CMO可能会将好项目“做坏”，而优秀的CMO则可能将不太好的项目至少做到“非劣”效果。
内地的头部医药企业，核心业务就是开展新药临床试验+新产品上市推广销售。至于新药的早期发现和生产制造，早已经不是制药公司关注的重点。
笔者已经力求把临床CRO的日常工作重要性表述得浅显易懂，只有这样，朋友们才会更容易理解泰格医药这类公司的前景。