现在国内药企都准备出海，而且都是用肿瘤药出海。我来简单科普一下FDA审批。首先拿到full approval完整获批需要药物证明OS生存期有延长。然而获取OS数据速度很慢，为了加快药品上市FDA就增加了一系列“代替终点”。比如用PFS无进展生存期和ORR有效率来审批（代替终点就是代替OS），想要这种审批需...
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