userfield谈医药股

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2014-07-18 11:20

userfield谈未来药企驱动力

       我觉得未来药企驱动力可能在几方面 :
       1、研发化驱动,一帮研发著称的化药、生物药企业:譬如恒瑞、海思科。而且,从11年开始CDE申报的速度一下子提上来了,不过郁闷的是CDE审评速度没跟上;
       2、消费化驱动,个人觉得中药中推比较难,如果把中药品牌转化为消费养生品牌会是一个出路;
       3、产业化驱动,康美从几个化药小厂到今天中药产业链巨头,不管其中有什么瑕疵,但是已经造就了不错大格局和较完整的上下游产业链;医院放开后的年代,谁能够做到医院管理优势,那么在产业升级中就能占尽优势,复星服务领域最大的优势就着眼于产业升级;
       4、品牌化驱动;在OTC和消费品方面,未来仍然比的是品牌,譬如三九的OTC虽然爆发性不强,但是在感冒、肠胃、皮肤多个领域的品牌地位还是非常有价值的;另外同仁堂切入到阿胶产业,品牌效应也发挥的淋漓尽致;
       偶尔所想,算是给大家提一个思路吧!

皮特林奇:
       未来药企最大的驱动力就是并购

userfield 回复 皮特林奇:
       药企并购算是行业内整合,对于上市企业来说是优势之一,但这仅是重新划分蛋糕,要想把整个蛋糕做大,还要想想整个行业未来的升级发展之路!

阳明375161749:
       请教老兄,有没有中药方面的书籍阅读推荐一下。特别是涉及上市公司那种。可以扩展基本面理解。谢谢

userfield 回复 阳明375161749:
       之前一直也有人让推荐一下医药投资方面的资料,但是从个人的成长路径看,我的基本阅读资料就是公司招股书、年报以及券商深度研报,当然也包括米内网和丁香园等专业网站,但是基本没有啥体统的阅读资料,至于中药方面,特别是涉及到上市公司品种相关的,可能你把各大券商研报综合看看会有点认识,但是没有啥特别针对性的图书!

2014-07-18 11:19

userfield谈医药投资是否需要全局把握兼谈自身优势

       之前 胡涂的森林 兄对我的评论是:U兄的东西也经常看。研究的公司太多,有医药研究员的风格。但大多是一笔带过。对医药公司的价值分析,并不深入。真正做投资,需要的选出最优秀的,最低估的,最有潜力的公司。不需要想行业研究员样,什么公司都去研究下。试想,如果一个人把A股全球股票都研究了,这个和没研究有何区别。当然,勤奋的研究对研究员来说是正确的,但对投资人来说不是什么好事。
       由于无法回复(可能是被屏拉黑屏蔽了),我只好单开个帖子,谈谈我的看法!另外,我承认我在借助雪球平台转换职业,也顺便谈谈我个人理解的自身优势!
       我觉得普通投资者可能更加需要的是一个相对专业的人对某个药企的结论性判断,所以我一般都是简短的给了结论,并没有大篇大篇的说中间的逻辑过程。譬如华东医药,我之前提的比较少,但是有朋友问起了,并且觉得给出的结论性意见缺少分析逻辑,我也特意写了一篇长文来解释我得到结论之间的逻辑要点(userfield谈一段评论背后的思路兼谈华东医药网页链接)!但是话说回来了,我不可能把我说的每句话的背后支撑数据和逻辑分析过程全都写出来——譬如说我会说"华海未来会成为国内高血压药物领域综合实力较强的药企,但是仍然面临国外原研药企的强大竞争",对于这样看起来较中庸的结论,要是展开说的话,可能是在谈国内高血压的沙坦、普利类药物的行业格局了,那么就有点没完没了了!
       我承认我覆盖了超过100个药企有点多,但是我不承认说我对这些企业没有深入认识——医药行业是张网,全盘掌握之下,才能更加看到单独药企的价值;所以,我相信我的优势就在于我对整个医药行业的大趋势的把握,以及从宏观到微观的具体药企的深刻认识!
       下面举一些具体例子来谈医药研究全局把握和比较分析带来的对企业更深刻理解
       1、神奇制药的比较研究:你要看神奇药业的潜力,那么益佰制药这个模板你就不得不研究!我之前也提了一个益佰和神奇对比的引子:益佰制药 PK 神奇制药(网页链接
       大家有兴趣可以对比一下 益佰制药(SH600594)  和 神奇制药(SH600613)  两家企业,同处于贵州,精于苗药,从产品线来讲也比较像:
       (1)肿瘤药:益佰-艾迪+康赛迪+洛泊Vs神奇-斑蝥酸钠针/片+斑蝥酸钠维生素B6;
       (2)OTC:益佰-克咳系列+小儿止咳糖浆Vs神奇-枇杷止咳系列;
       (3)心血管:益佰-银杏达莫+米槁心乐滴丸+瑞替普酶Vs神奇-银丹心泰滴丸+银盏心脉滴丸;
       (4)民族药:益佰-金骨莲、前列癃闭通、心胃止痛、妇炎消、泌淋胶囊等Vs神奇-金乌骨通、精乌、全天麻胶囊等;
       由于两家企业都是身处贵州的苗药企业,甚至主要产品都是斑蝥系列产品,相信对于益佰的深入研究会让你对神奇未来的整合和发展有个更加深入的理解;如果单独研究神奇,看到柏强资产注入,就说神奇能够重新辉煌,其实有点拍脑袋了!
       好了,当你比较完神奇和益佰之后,你发现两家的主要优势都在于有独家肿瘤中药针剂,那么你还需要了解国内还有其他什么企业的产品是具有这样的属性的,接下来你就会发现还需要深入研究丽珠-参芪扶正、振东-岩舒、三九-华蟾素等其他企业,毕竟要在产品属性、药物经济学、市场空间方面有个对比和了解!
       2、舒泰神的比较研究:其实舒泰神现在的主要产品就是苏肽生-鼠神经生长因子;
       那么我首先想到的不是拍脑袋猜未来这个品种会如何如何,而是首先看脑保护剂这类神经药的整体市场情况,包括齐鲁-神经节苷脂、先声/国药国瑞-依达拉奉、石药/世信-奥拉西坦、复星-奥鸿/人福-小牛血(清)去蛋白等众多同类产品的发展,当然会重点对比同为修复神经的药物的神经节苷脂过去发展脉络,两间有哪些共同点和差异性,在医生开处方的时候选择修复神经药物时候如何选择?神经节苷脂30个亿的规模肯定是要有的,那么处于同一大类的鼠神经-苏肽生这个品种现在有8个亿出厂规模,未来还可能有多大空间?对比神经节苷脂有多大借鉴意义等等方面吧,我觉得都是了解药物知识之后有利于更加深刻的理解和判断药企。
       其次,我会考虑是否有同样的竞品药物,发现一共有四个批文,但是由于适应症差异原因,厦门北大之路-恩经复和武汉海特-金路捷(两者的适应症仅是正己烷中毒性周围神经病)其实对苏肽生没啥太大威胁,而同样适应症的丽珠-丽康乐拿到批文时间比较晚,还没有完成全部省份招标,所以同类竞争来说,可以对比发现舒泰神在竞争中处于什么样的地位;
       当然反过来,同样对比着看,从鼠神经这个角度看也能看到丽珠的性价比,我在丽珠110亿市值就说过其具有非常不错的市值性价比;即使现在丽珠的市值达到140多亿,丽珠丰富的产品线依然能够支撑这样的市值!
       发现整篇文章说的最多的还是医药行业比较研究,得到的不同企业价值差异性的结论,有机会再写写从行业发展趋势看企业内在价值的文章吧!

方舟88:
       医药行业比较研究

Pune的碎片哥 回复 方舟88:
       右边说了实话 是有研究 但是具体到研究结果 必定一般 如果真牛 就不会求职了 提醒各位独立思考独立判断 多用常识多问为什么

老虎-医药-科技 回复 Pune的碎片哥:
       碎片哥你太犀利了 , 人家userfield就是想切换一下职业 ,需要一个平台 应该支持 我和userfield 认识一段时间了 确实也有料 人比较实在关键是有自己的独立思考而且坚持 ,我看行。

润心 回复 老虎-医药-科技:
       碎片没有恶意动机, userfield 应该不会在意;我最近一直跟着U兄了解医药行业;感恩的;提个建议:表达尽量简练些,用最少的字儿把意思说透,您的读者会更收益。
,国人有时是否过于注重面子了?

userfield 回复 润心:
       我对大部分人都没啥偏见和意见,只不过有时候不希望我的贴子以及评论当中有误导投资者的东西,譬如有人说“勤奋的研究只是研究员的事情,对投资者来说不是什么好事!”,但是我仍然觉得,既然真金白银投资就有对自己对资金负责,多花心思研究研究是必须的,拍脑袋或者看几份研报就下手有点太随意了!无论你是几十亿的大鳄,还是只有几千块钱的小散,道理是一样的!

润心 回复 userfield:
       您无需对任何人负责;您分享知识,功德无量;读者一起探讨,独立判断,对自己负责!

老虎-医药-科技 回复 userfield:
       “说“勤奋的研究只是研究员的事情,对投资者来说不是什么好事!”这就是胡说八道,就是被割韭菜的那种 不必理会

Pune的碎片哥 回复 老虎-医药-科技:
       所以我开始没说话 但是连篇发表言论 脑子有问题。既然这样我就说真话 大家有尺度 我不否认太有料 我只是指出他对他自己的料不够自信。所以没必要 吹牛吹那么大。

雪斩梅 回复 Pune的碎片哥:
       片哥犀利; userfield 研究员没问题,基金决断不好说 ......说一半留一半,自我保护,常情

朱胜国 回复 雪斩梅:
       同意。药神的优势在于对医药行业的整体把握,行研绝对是过关的,下一步有针对性的进行逻辑的演练就能更进一步。一直认为,好的投资决策就是一个优美而简洁的逻辑过程。

无理即有理 回复 userfield:
       对于一个业余研究者且非医药从业者没有直接体验的人,必须要有这样数量的积累。我看有些评论貌似有理,其实无理。您是站在一个成熟的、有行业经验的、有投资决断体验和要求的老研究员的角度去要求人,可是 userfield尚在积累期,况且是外行转入内行。至于说研究的公司数量多少也能成为个问题,这更是扯淡。你不去积累一定数量的研究,怎么能有对行业的全面深入了解;没有面上宽度,哪能有点上的择优深入,做基金的当然也需要有这种积累。这行业里想骗人的多了去了,你知识面不宽一点还不天天让这些傻逼浪费你的时间?

Greenroot 回复 无理即有理:
       支持此观点,就像上学时本科学的是面,博士学的是点一个道理,没有面的知识累计不可能在点上有太多突破。

彼岸兰香:
       我觉得你的研究大多来自于信息资料,医药行业真正的数据,来自于医疗终端第一线,一种药是否有潜力有疗效有市场,恐怕科室主任和其医药代表心里最清楚。

宋成军:
       我和雪球上的绝大多数人一样,很敬重  userfield ,他的文章虽然我只能看懂个大概,但翔实的数据和充分的比较让人感觉很踏实。
       userfield的文章中没有任何的自我吹捧,对企业定性也是褒贬相融,这是真正对企业和产品充分研究之后才做得到的拿捏得当。
       只是这些有些枯燥的数据和分析让有些想赚快钱的人有点失望,因为他们看userfield的文章看了一大篇都没有他们想要的东西:这只股票能不能买?什么时候买?
       userfield在医药股票上赚的钱可能并不一定是超平均的,但他的医药知识肯定是远超平均的,而我想,他花了这么多功夫写出来的分析文章,并不完全是为了赚钱,也不是为那些完全为赚钱的人而写的。

userfield 回复 宋成军:
       谢谢宋兄的理解,听多了“研究那么多没用,有本事涨停”的论调,忽然发现雪球上还是有理解我的人,被理解很欣慰!

2014-07-18 11:12

userfield谈齐鲁制药潜力品种(2):生物药

       其实之前说齐鲁牛,主要体现在肿瘤药和神经药领域,现有产品线中生物药领域只有G-CSF和白介素11这样竞争激烈的一代蛋白类药物,但是未来齐鲁的重心会偏向生物类药物(这话刚说完,齐鲁就申报了一个西妥昔单抗的仿制品种),未来国内在单抗和替尼这样的靶向药物领域,齐鲁会占有重要地位,看来一下光单抗和融合蛋白类药物,齐鲁就一口气申报了7个,除了中信国健和张江生物等少数企业外,齐鲁算是在单抗领域撒网比较广的企业了!

生物药
       1、重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液:针对人表皮生长因子(EGFR)靶点的单抗,国外有默克的爱必妥-西妥昔-抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单抗,用于治疗结肠癌和直肠癌等EGFR表达高的肿瘤;,国内百泰上市了泰欣生-尼妥珠-人源化抗人表皮生长因子受体(EGFR) 单抗,用于治疗晚期非小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤;国内进入临床的其他企业包括,神州细胞申报了全人源化抗EGFR受体单抗,张江生物申报了重组抗EGFR人鼠嵌合单抗,现在齐鲁也加入到西妥昔单抗仿制药的队伍里面了!
       2、重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液:齐鲁的全人源anti-RANKL单抗(2类生物制品)国内独家申报临床,该药物是针对核因子kB受体活化因子配基(RANKL)的单克隆抗体,能影响核因子kB受体活化因子(RANK)结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。国外安进-Amgen开发了同类药物-地诺单抗denosumab(商品名Prolia/Xgeva),10年被FDA批准用于治疗骨质疏松、骨巨细胞瘤,预防实体瘤骨转移引起的骨折,2013年销售额达17.63亿美元(年增幅超30%)。
       3、重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液:这类抗肿瘤坏死因子α单抗包括全人源化和人鼠嵌合两种,用于治疗类风湿关节炎、强直、银屑病等,国外的代表药物中,前者是修乐美-阿达木单抗这个最牛单抗,后者是类克-英夫利昔单抗;国内最早申报人源化TNFα单抗的是丽珠,14年初已经拿到临床批件了,其余沃森-嘉和生物、海正、康慧生物、沈阳三生、百奥泰生物、江苏众合、齐鲁、复宏汉霖生物等企业还在排队报临床中。
      4、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液:世界上首个批准上市的血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂是2004年通过FDA的阿瓦斯汀-贝伐珠单抗,属于抑制肿瘤血管生成的靶向药物,用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌。国内针对VEGF靶点的单抗进行申报的企业包括先声、泰康生物、思坦维和齐鲁,其中先声12年拿到了临床批件,其他企业还在排队报临床中。很有意思的一个事情是即将上市的康弘药业刚刚获得了康柏西普眼用注射液这个一类新药的批文,这个产品是VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白,报临床时候的名称是“重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液”,用于治疗AMD-湿性年龄相关性黄斑变性。其实这个药物就是阿瓦斯汀-贝伐珠单抗的孪生姐妹-雷珠单抗的类似品种(据说“雷珠单抗”仅作用于靶点VEGF-A,而“康柏西普”作用于靶点VEGF-A、VEGF-B和胎盘生长因子,作用靶标更完全,治疗效果更好)。所以,大家可以多研究一下看康弘基于VEGF靶点的在研药物!
       5、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 :这个药物的原研是1998年获得FDA批准的罗氏-赫赛汀-曲妥珠单抗,以HER2为靶点的单抗药物,用于治疗乳腺癌,据说13年的销售规模接近70亿美元。国内最快的是中信国健,处于报生产阶段,哈药生物、齐鲁、沃森-嘉和处于临床阶段,安科、复星-复宏汉霖在排队报临床。
       6、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白:这个品种就是辉瑞的恩利-依那西普、就是国健的益赛普,也是海正干等不批的安百诺,用于治疗类风湿、强直、银屑病等;这个药物除了已经获批的中信国健、上海赛金以及即将获批的海正外,齐鲁、双鹭、苏州金盟生物等也申报了临床,其中齐鲁拿到了临床批件;
       7、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白:特发性血小板减少性紫癜(ITP)是一种免疫介导的血小板减少综合征,是临床最为常见的出血性疾病。之前的治疗方法是使用皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术。国内沈阳三生制药的第一代血小板生成素(rhTPO)也于10年批准用于ITP患者的治疗;2008年FDA一口气批准了2个二代促血小板生成剂,包括安进的血小板生成素(TPO)拟肽-罗米司亭和GSK的非肽类TPO类似物-艾曲波帕。齐鲁申报的重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白应该就是安进-罗米司亭的仿制药,生产工艺应该是疫球蛋白(IgG)的Fc片段与血小板生成素(TPO)模拟肽结合形成融合蛋白以延长半衰期,做成长效制剂。
       8、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液:人粒细胞刺激因子是肿瘤化疗中的升白辅助药,齐鲁的瑞白占有超过30%的G-CSF市场份额,所以选择在这个品种进行长效制剂的开发也是可以想象得到的!国内有同样品种的包括已经拿到批文的石药-津优力-PEG-rhG-CSF和号称即将获批的恒瑞-19K,齐鲁也处于报生产阶段,看受理号比恒瑞还要靠前些;
       9、重组人血清白蛋白-干扰素α2a融合蛋白注射液(酵母):看药物名称应该是干扰素α2a于人血清白蛋白(HSA) 融合的长效制剂,应该拿到临床批文处于临床阶段。国内申报的长效干扰素中,同类品种有天津林达生物科技的“注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白”以及类似品种陕西九州生物科技的注射用重组人干扰素α2a与肿瘤血管特异性结合多肽NGR融合蛋白、通化东宝-厦门特宝的Y型PEG化重组人干扰素α2a注射液、正大天晴的聚乙二醇干扰素α-2a注射液、聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液,国内进口的长效干扰素是先灵葆雅的佩乐能-PEG-干扰素α2b和罗氏的派罗欣-PEG-干扰素α2a;
       10、注射用重组人促卵泡激素:促卵泡激素主要用于促排卵,一般进行试管婴儿时进行卵巢刺激以促进多卵泡发育。国内市场中包括重组和尿提取两种产品,主要企业包括国外的欧加农、雪兰诺、IBSA和国内的丽珠(尿促卵泡素)。也许比较关注长春高新的投资者可能了解到,除了期待已久的长效生长素获批外,金赛的重组人促卵泡激素也进入待现场检查阶段,获批在即,未来主要和欧加农、雪兰诺争夺重组促卵泡素这一高端市场;而再后面只有齐鲁的重组人促卵泡激素处于报临床;另外康宁杰瑞申报了一类新药-和重组人促卵泡激素Fc融合蛋白。
       11、注射用重组人角质细胞生长因子(酵母):人角质细胞生长因子(KGF-2)从属于成纤维细胞生长因子家族,通过与上皮细胞细胞膜上的受体作用,特异性促进上皮细胞的增殖、分化和迁移,能刺激并提高细胞合成的能力,因而在治疗皮肤浅度烧伤及溃疡、美容等方面有多重应用,减少放、化疗所带来的副作用,具有损伤防护功能;从国外的申报适应症看,KGF-2适应症集中在糖尿病性溃疡、压力溃疡、粘膜炎、炎性肠病、静脉溃疡、急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合症、高原性肺水肿等疾病。之前安科玩的高管出资设立合资公司购买新生源的“冻干重组人角质细胞生长因子-2”处于三期临床,适应症是二度烧伤;CDE能查到的除了新生源的申报外,还有浙江省医学科学院的 KGF-2流体膜、成都芝田生物的冻干KGF以及齐鲁的重组人角质细胞生长因子(酵母),大家都处于临床阶段,齐鲁申报相对晚些。个人觉得烧伤的适应症规模有点小,如果哪个企业能够拿到相对市场空间较大的适应症,估计还是比较牛的!

2014-05-31 17:37

userfield谈他汀格局和药品审批

       本文是对 julend《再议强效他汀国内投资标的首选阿托伐他汀企业》(网页链接)的回复,算是一个互动,不过回复的文字比较多,就写出来文章!标题是瞎起了,原来的标题是《关于***文章的回复》,太长并且没有主题就换成现在这个了!
       首先,非常谢谢 julend 兄能把本来可能只是一个简短的回复,清晰的表述为有理有据的一篇文章。其实如果 julend  直接回复“未来阿托伐会比瑞舒伐格局更好些,天方的胶囊剂型还是有其一定优势的”——没问题,雪球上面,包括我在内大部分的回复都是如此,所以有很多人就会说这样的回复是万金油式的言论!但是,每个人的言论都是由背后逻辑的,可能只言片语之下是一大篇文章在支撑着,只不过发言者不愿意解释背后的详细逻辑和数据罢了!julend给我们做出了很好的榜样。但是作为个人也深深的理解,估计julend的一个晚上就为了解释这样简短的回复而敲键盘写文章了!
       提到雪球作为投资互动平台,《再议强效他汀国内投资标的首选阿托伐他汀企业》和之前的《从他汀类角度看投资企业,选择强效他汀企业,优选阿托伐他汀企业》(网页链接)可能是我进入雪球之后得到的最好的互动样本,本来他汀就是一个很有话题的品种,再加上julend丰富的行业知识,展现给我们一类药物、一个行业,如果去预测后续发展趋势,从而选择投资标的范本!
       首先说非常认同julend的观点(其实专业人士用充足数据分析,过程和结果很明了,也没啥可反驳的),但是从其他角度还是有自己的一些看法和想法的,不仅仅是他汀方面的,可能是想到哪说到哪!当然,由于自己是非专业人士,很多地方还请julend多指正!
       1、阿托伐他汀Vs氯吡格雷:在信立泰上市后之后,我经常会拿信立泰-泰嘉和嘉林-阿乐来举例,说明重磅药物首仿企业的发展路径,在超级重磅首仿+行政保护的条件下,这样的企业会过得非常滋润,从信立泰的最新数据我们可以知道,泰嘉已经成为17亿左右收入、7亿左右利润的大品种;当然,能够获得这样地位的首仿药物和企业并不多,第三个样本是首仿埃索美拉唑的 莱美药业(SZ300006)  ,但是这次没有了8年的行政保护期,印象中只有3年的新药监测期。所以,阿乐、泰嘉可以给莱美的埃索一定的借鉴意义,但是重磅首仿的发展和被仿品种的重磅性、同类药物的替代性、首仿企业的销售力等各种因素有关,最后的结果可能又有非常大的不同。
       2、天方的尤佳是09年下半年上市的,这个日期和天方或者原料药批文以及立普妥专利期到期差不多是赶到一块的,可能有一些内在联系在里面。之前我只查了一下尤佳最早的准字号在05年,没注意原料药方面的问题,谢谢julend指正。但是说到天方,我最之前给的结论是选择瑞舒伐领域的京新或者天晴,而不是阿托伐领域的天方,主要原因还真的是因为阿托伐领域可选择的投资者标的不多,嘉林和新东港都还没有上市(而新东港方面,我对于原料药优势企业在对应制剂方面是否有足够优势表示关注,譬如海正的辛伐他汀),而天方现在合并到 中国医药(SH600056)  旗下,从天方这些年的发展来看,并没有看到太好的机制,同时从09年尤佳上市到现在,也并没有看到一个强有力的销售推广团队,有时候品种优势是一方面,企业销售力则是潜力品种成重磅的保障!
       3、天方-尤佳现在优势在于剂型,劣势也在于剂型;julend用足够的数据说明天方-尤佳未来会保持胶囊剂型的独家优势,包括定价优势和招标优势等,这方面我还是非常认同的。但是同样由于胶囊剂型,并非立普妥的片剂,所以在做进口替代的时候,不能完全采用跟随策略,毕竟很多立普妥的临床数据不能直接拿过来用,反而要不断突出自己胶囊剂型的优势。我个人对于天方的销售力能够多大程度把这样的优势转化为销售业绩是个疑问。而且个人觉得未来国家医药政策也会非常注意,不同剂型之间的价格差别,未来可能的情况是胶囊剂型还可以维持这样的价格水平,而片剂的价格会因为竞争出现较大下降,而不是说片剂价格不变,胶囊涨价——也就是说价格优势方面,天方顶多是不会变得更差,而是不变的有多好!
       4、从后续产品获批导致药物行业格局改变方面,阿托伐首仿是在99年 ,二仿是在05/09年,然后12年批了广东百科制药的分散片,13年批了新东港的片剂,并且在09年之后批了7、8家原料药,给人的感觉是国家开始放开阿托伐的审批了。有很多药品,譬如阿托伐、氯吡格雷等产品,个人感觉药物审批进度并不完全和众多申请企业的申请进度(BE等流程)以及审评排序相关,很多时候是CDE莫名其妙的就都憋着,氯吡格雷批了一个帅信之后又没有动静了!(这条是个人猜测,拍脑袋的,不算数)
       5、关于仿制药审批的讨论:说实话我一直对SFDA药品审评的各个环节不大了解,提几个问题,希望julend等专业人士能够给予解答!
       (1)现在CDE是按照序号的顺序来批,还是说同个品种达到一定条件后放行一批?譬如说,会不会把都过了BE等效的阿托伐,攒一堆之后一块批了?这个问题比较白,但是非常想知道!
       (2)仿制药的审批中,过了BE等效的品种,拿到批文的可能性会很大么?
       (3)之前信邦的人参皂苷撤件是否意味着,较早做临床并申报的新药可能会出现不符合现有的药品审评临床要求,而导致早间拿不到准字号,现在更不可能批下来的情况。
       (4)作为非专业人士,个人非常想知道哪些药物比较好仿,哪些药物不好仿,如何判断?说实话,到期重磅药中,个人觉得伊马替尼就比较好仿(感觉研发能力一般的企业都有一大把去申报),而磺达肝癸钠就不大容易仿(恒瑞拿这个品种举例说明仿制药也不是一个容易的事情);

附录:之前互动交流时候的留言
       谈他汀类药企格局,暂时看就阿托伐和瑞舒伐领域竞争格局相对较好!
       阿托伐除了新拿到批文的广东百科和浙江新东港外,主要玩家是原研的辉瑞-立普妥、嘉林-阿乐以及天方-尤佳,其中原研就不用说了,无论是国外还是国内都把阿托伐经营成了绝对重磅,而嘉林由于99年获得批文,属于较早获批、长时间独家经营——有点类似信立泰-泰嘉的格局——所以,嘉林也是靠一个重磅首仿就能过滋润好日子的企业!而天方的阿托伐胶囊剂型大约是05年拿到的批文,一方面算是有剂型独家优势,但是另一方面可能和原研剂型不一样,跟随策略不好用,最后也许是营销能力问题,反正现在的天方只有1亿左右的规模,占阿托伐市场非常小的份额,而后面已经开始慢慢放新批文了,天方如果现在拿不到足够份额的话,未来竞争会激烈!再者,天方即使刨掉医药商业,医药工业方面也有将近15亿规模,而1亿的阿托伐收入对于整体业绩的提升实际上非常杯水车薪!
       瑞舒伐方面现在除了一家原研外,国内有天晴、京新、鲁南、先声4家获批,天晴、鲁南、先声都是国内药企巨头,整体实力雄厚,京新经营他汀品种多年,他汀底子也还好!现在格局应该是国产瑞舒伐开始了进口替代,这几年在瑞舒伐整个增长不错的基础上,国产药品获得了更高的增速,天晴和京新份额相对靠前一些(京新给出的数据是13年过亿),鲁南有片剂、胶囊、分散片更全的剂型!
       所以,未来他汀市场上估计主要看阿托伐和瑞舒伐两个品种,而从投资角度选择标的,一方面要看这两大产品的具体疗效方面,据说是瑞舒伐效果更好些;另一方面也看原研的推广力度,从知名度来说阿托伐可能更好些;最后则是国内企业批文数量和竞争格局,瑞舒伐后面排队申报的企业能少些,未来格局应该还是这四家企业为主的稳定格局,而阿托伐排队的企业都看不到尾,如果批文开闸的话,估计就快烂大街了!所以,现在能够选并且可以选定估计也就是京新和天晴,从他汀角度讲不大建议选中国医药-天方;

铁莲花:
       阿托伐他汀和瑞舒伐他汀都没有申请中国化合物专利,所以就出现在99年出现嘉林的首仿,而在美国是11年到期的局面。从99年到05年之间基本都是嘉林与辉瑞两家在一起经营整个国内市场。
       瑞舒伐他汀与阿托伐他汀相比,两者肝脏代谢途径不一样,瑞舒伐他汀通过P450 CYP 2C9进行代谢,不同于阿托伐他汀的CYP450 3A4代谢,而目前大部分药物都是通过CYP450 3A4代谢,因此降低了药物间相互作用的可能性,考虑到大部分高血脂患者需要长期服药,服药期间肝脏有大概率需要降解其他化合物,理论上瑞舒伐他汀有更好的安全性。且瑞舒伐他汀在降低低密度脂蛋白胆固醇 、升高高密度脂蛋白胆固醇上比阿托伐他汀更加,因此瑞舒伐他汀在近几年销售额上不逊于阿托伐他汀,出现了较少能比first-in-class药物销售更佳的情况,通常情况下,first-in-class药物吃饱,前面几个可以吃好,后面的几个很可能回不了本(研发成本)。
       瑞舒伐他汀制剂方面,江苏正大天晴、山东鲁南、京新药业、江苏先声、山东新时代、石药集团和济南金达七家国内企业拿到不同剂型规格的批文,从南方所的09年到11年3年数据来看,正大天晴和京新药业增长较快,山东鲁南市场份额保持不变。
       竞争来看,瑞舒伐他汀与阿托伐他汀疗效基本类似,强于辛伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀,如果对于价格敏感人群,肯定会选择后面几种他汀,类似情况也出现在沙坦,普利,地平上。
       新东港主要是做他汀手性侧链,做为医药中间体出口,也有瑞舒伐他汀的DMF文件,原料药出口情况不详,他汀手性侧链一年大概上亿利润的规模。

铁莲花:
       磺达肝癸钠也就是Fondaparinux sodium,中文译名方达帕鲁,恒瑞也用这个药申请了国家新药创制重大专项,是一个五糖低分子肝素,在合成上非常复杂,更为复杂的是纯化方式与过程,如何做到高纯度是非常的困难。恒瑞能拿下这个项目也非常的不容易,预计可能要投入几十乃至上百人的人去研发路线工艺以及放大。仿制确实不易,目前竞争的对手应该有中美华东

2014-05-31 17:35

userfield谈如何透视药企产品经营数据

       有很多企业很简单,不仅仅是产品线简单,而且企业利润表直接反映具体品种的经营情况,这样的药企的报表分析相对简单些,譬如凯宝、舒泰神等等,利润表的收入就是痰热清、舒泰神具体产品的大致收入,毛利率、费用率、净利率都可以相对准确的反应具体产品的经营情况。但是大部分药企的业务和产品众多,从一个合并利润表中并不能很清晰的反应企业发展情况,如何把尽量把企业发展整体数据还原成具体产品的发展数据是投资医药类企业的投资需要具备的基本功!譬如说大家最近很关注 华润三九(SZ000999)  ,但是三九只按照OTC和处方药进行分类公布了具体数据,作为投资者非常想知道营业收入主要都是由哪些产品构成的,大致规模多少,具体品种属性如何,未来还有多大发展潜力,可能的增速大约多少?——要解答这些问题,就要仔细在年报、企业网站、债券招股书等各种可能收集到数据的地方去仔细寻找!网页链接
       我大致说几点我分析药企时候的小窍门吧!
       (1)医药工业和医药商业:很多药企在发展自己的主要产品的同时,还会经营一些医药商业业务。从财务属性看,医药工业属于高毛利业务,大部分毛利率都在30-90%之间,净利率在10-30%之间,而医药商业一般来说大约5-8%的毛利率,1-2%的净利率。也就是说除了专门的医药流通企业,大部分药企的净利润都来自于医药工业,而不是净利率只有可怜的一两个点的医药商业,但是在收入端,医药商业是一个非常走量的业务,很可能在营业收入中占有很大比例。所以,在合并利润表中医药商业属于增收不增利的业务板块,对于既有工业也有商业的药企中尽量把医药流通业务扒掉,单独看医药工业的情况。以海正12年数据举个例子(13年海辉合资,数据有点乱),海正药业12年收入合计57亿,其中制剂10亿-毛利率82%、原料药17亿-毛利率34%、商业30亿-毛利率2.7%,如果看收入占比的话,商业占了超过一半的收入,但是如果从毛利结构来看,商业只占毛利的6%。所以,吵吵海正净利率水平太低的投资者是没看到合并收入中医药商业部分的“虚收入”,个人估计海正的12年医药工业的净利率水平大约在12%左右,虽然还属于偏低水平(毕竟研发费用和提前折旧费用都放在那),但是比表面上的5%水平要好很多;包括较大规模医药商业的药企包括天士力、誉衡、人福、片仔癀、海正、双鹤、昆药、恩华、马应龙、仁和等等,所以不要轻易拿一个药企的合并利润表看毛利率、净利率以及费用率结构,有时候不一定准确!
       (2)合并利润表和母公司利润表:我一般喜欢把药企的母公司和合并利润表拆开看,有时候不同的统计口径代表着不同的业务部分。如前面所讲,有的企业主要利润资产集中在母公司,而子公司是几个商业企业,譬如说片仔癀、恩华、昆药等,如果我告诉你从母公司(片仔癀资产)角度看,片仔癀这个产品是一个毛利率大约在80%,净利率接近50%的好生意,这种感官概念你是从合并利润表中体会不到的,你只会看到一个毛利率50%,净利率30%,这样看着还算不错的企业!当然也有母公司是医药商业资产,子公司是医药工业资产,譬如华东医药、国药一致、浙江震元等。华东医药的母公司是浙江地区的医药商业龙头,收入规模120亿,而利润的2/3来自于持股75%、收入只有不到30亿的子公司中美华东;而更多的时候,看一个药企的发展,更多的是看各个主要品种的增长情况,很多时候不同品种是在旗下各个子公司,所以从不同子公司的具体数据可以测算出不同业务的具体发展。譬如说,红日的血必净等业务要看母公司,中药配方颗粒要看子公司康仁堂;又譬如,我们能从三九的雅安、九新等子公司,看到中药针剂和新泰林等具体品种的大致经营情况,这些都是从合并数据中找不到的!而有些药企干脆就不用看合并利润表,只看各个子公司的利润表情况就可以,譬如说人福,从合并利润表或者母公司利润表中根本就啥也看不出来,而只能子公司的具体数据看麻药、血制品等具体业务的大致发展!
       上面说了两点,其实还有很多其他方法来分析药企,从而看清看具体的产品的发展数据。这些数据很重要、很关键,但是企业也很不愿意披露,甚至以商业秘密为帽子直接扣下来,有很多时候投资不掌握具体的产品数据,对于企业的发展的掌握性就差很多!一般来说,我们通过分产品经营数据、拆分合并利润表看母公司和子公司的具体数据、查找债券招股书等方法,尽量把企业发展还原成具体产品的发展情况!

丹书铁券:
       国投之后想在医药找标的,学习。

雪梨亭 回复 丹书铁券:
       还是持有国投吧~
       医药我都看过,很多股票是月线牛股,没有经过中期调整~
       海正一类的估值及未来发展前景不确定都比国投的之类差~
       长期以来医疗体制改革未深入,导致医药价格过高(葛兰素史克)。所以投医药股有政策风险,且其估值安全边际不够~
       整个行业亏损企业极少,说明市场竞争不充分且企业过多,医药企业并未真正市场化~

丹书铁券 回复 userfield:
       兄好,谢谢提醒。个人资质愚囤,医药工业一时半刻怕是学知甚少,因此先从比较容易接受的医药商业开始。1、商业大街小巷随处可见,医药商业有其生命力;对于品牌尤其。2、网购,根据本人身边网购的朋友来看,从网络购药的少之又少;(是否有某种消费习惯促使?)。另外兄对敖东化学药品种是否有了解?

userfield 回复 丹书铁券:
       如果说是医药商业,个人非常喜欢的标的是国药股份,当然我并不知道未来涨跌,只不过无论是北京调拨还是麻精批发以及麻醉工业都是有一定壁垒的业务,再加上估值PE不算贵,个人觉得算是医药商业领域比较有看点的企业。
       其实A股上市的医药商业企业大部分是医药批发业务,而不是医药终端零售,如果关注连锁药房的话,据说老百姓要上市了!
       网购药物不流行,我觉得原因在于:1、不能使用医保卡,由于医保不能跨省市结算,所以网上买药只能自费,但是如果在周围的药店买很多都可以刷医保卡。2、估计有国家政策和资质方面的因素。3、医药的物流方面应该有所限制。4、处方药购买是否便利。影响因素很多,需要解除的限制也很多。

阿苦:
       楼主讲的很好。补充一下,医药经营数据里面还有个重大问题需要注意,就是销售模式导致的销售收入高低的问题,主要是在处方药销售里面。高开高返的销售模式,销售收入就会高,低价代理的销售模式,销售收入就会低得多。从而导致销售毛利率、销售净利率等一系列指标都发生很大的变化

2014-05-31 17:32

userfield:华润三九(SZ000999)

       关于三九总想说点啥什么,之前想写一个大长篇的,但是提笔之后又发现不知道怎么写或者说不知道应该写哪方面!说实话,从产品来说,15个过亿品种都摆在那;从企业管理方面来看,三九要比08年华润接手之时好很多!总的来说,通过收购打造了“1+N”OTC品牌线,进行了运营管控架构改革,从以法人为单元转为以职能为单元!
       的确,从投资属性看,三九老产品比较多比较重,感冒灵、胃泰、皮炎平都是规模很大,但是增长爆发性不足道品种,所以之外三九爆发性增长很难,看三九更多的是从资产角度来看,看的是不错的OTC品牌力!
       现在集团层面出现人事动荡,对于三九未来经营有多大影响不清楚,但是按照之前规划的战略走是大概率事件!但从股价来说,对这次人事动荡导致的重组失败的确反应挺大的,从240亿市值水平跌倒现在185亿左右,25%左右跌幅不算小。所以,这次的下跌是否是机会,或者说三九是否值185亿市值这个价钱,是需要投资者现在来考虑的事情!
       说明:本人持有三九头寸,难免屁股决定脑袋,从而看法相对乐观,投资者请独立判断!另外,我在之前《userfield对“买啥医药股”问题的回答名单》认为三九(225亿)算相对便宜的股票,现在依然持有这样的看法!

madliu:
       U兄,另外华润的人事动荡三九这种影响接下来2个月估计还会有人事的地雷出现,每一次都是一个买点,我很期望你能写一个三九的业务和产品的研究报告给我们,看年度报告看得优点辛苦!

userfield 回复 madliu:
       关于三九的产品和管理方面,历年年报、业绩说明会PPT以及券商深度研报说的都很清楚,我也没有啥特别的看法。我觉得的投资者现在对三九的分歧主要在对这个企业未来的发展以及这次人事动荡对三九的影响程度的认知深度方面的差异!

谁人可以永生:
       U兄,虽然你不太回我贴,但我还是提醒一下!基本面研究的不差,但买卖点太随意,你不能低估就买啊。实际上价值投资的大神 巴菲特都不会这么干。他明确说2008年金融危机抄底抄早了。建议在交易上在下一些功夫!当然你的资金特别大的会影响价格,就当我没说!

userfield 回复 谁人可以永生:
       不好意思,我回帖一般都是趁着时间比较方便的时候回,没有特意针对谁的意思,之前没回帖可能是看到帖子的时候不方便回复,等到有空的时候就找不到原贴了!我个人投某个药企真的还比较随性,都是看着差不多比较便宜就开始下手了,所以自认为也成不了老巴那样的大师!没干过 一直干看着然后找一个精准的低点买入的操作,我一般是相对比较便宜就开始买,跌了就继续买,总会买到一个最低点不是,当然半路之中总会有一段时间头寸是亏损的。

谁人可以永生 回复 userfield:
       少了许多利润!
       其实可以再简单些,看到便宜的股票,上涨时买!下跌时就不买。虽然看似简单,大部分人都是反过来操作的!

LANDYCYH:
       U兄对三九的医疗服务怎么看?脑科医院好像发展的不错,13年收入约5亿,贡献了七千多万的利润。这两年营收、利润增速都在二三十(记个大概),可公司好像不准备发展它(年报说不符合战略)。这是不是意味着重组时要放弃它?如果是,对公司的估值会有影响吗?


userfield 回复 LANDYCYH:
       据小道消息说是重组时把九新和脑科医院置换出去,但是没有啥确切说法!其实按照之前华润的整合思路,的确会把医院资产统一划归到华润的医院平台之下!至于估值方面的影响,个人不清楚,我自己是一直把三九看作OTC+中药处方药,没怎么管脑科医院的资产的!

古林庸人2011:
       三九的PE已经跌倒了13倍,但是还在继续杀跌,由此,会不会把其他医药股的估值带下来,我很是担心,毕竟,经过前几年的高增长,随着行业的大环境的变化,医药股的估值还能撑住吗?纵观大消费板块,白酒,服装,食品等,开年以来跌幅都很大,医药股算是最后一块到底,能守得住吗?从一些龙头来看,白药,阿胶,康美,天士力,同仁堂,片仔癀、三九等,跌幅也不小,医药股的未来,着实扑朔迷离。。。

2014-05-31 17:28

疑夕谈恒瑞医药近年申报的品种
       本文的作者是 疑夕 ,原文地址是网页链接

userfield注:
       之前我一直希望写一个类似的恒瑞潜力品种分析文章,结果 疑夕 这小伙子很用心、很专业、也很卖力的把这个工作已经做好了,赞一下!我就偷懒的把文章转过来,希望想了解恒瑞的投资者可以仔细看看恒瑞在研品种的分析!
       恒瑞目前的上市产品主要是抗癌药、麻醉药、造影剂、电解质输液,还有少量抗生素、降压药,其中抗癌药是承压部分,麻醉药市场占有率已经领先,其他业务还有上升空间。近年新品种主要是右美托咪定、非布司他、卡培他滨、左亚叶酸钙、塞来昔布、培门冬酶、替吉奥等,有望成为新的增长点。恒瑞的研发能力是国内顶级的,不论是me-too还是仿制药,整个在研产品库很大而且质量很高,大多数都是首仿品种或者独家剂型,生物制品开始起步。

Me-too品种
       阿帕替尼:VEGFR抑制剂,胃癌适应症已申报生产、肝癌完成II期临床研究。靶向药物治疗胃癌的能力有限,中国虽然胃癌发病率高,但服用阿帕替尼时生存期已经很短,个人对该药胃癌适应症的销售预期在5亿人民币以下。
       瑞格列汀:Merck重磅口服降糖药西格列汀的类似物(专利WO2009082881),有单用片剂和联用二甲双胍的复方,已全面开展III期临床。维格列汀、西格列汀的专利到期时间分别是2019年、2022年,瑞格列汀如果能在2017年上市,前景是非常不错的。当然后面的一堆格列汀估计死定了,国外的几个原研全到期,你还没上市,只能玩完。
       法米替尼(化药1.1,II期):VEGFR/PDGFR抑制剂,完成鼻咽癌Ⅱ期、晚期结直肠癌Ⅱ期临床研究。
       海曲泊帕(化药1.1,II期):TPO受体激动剂(专利WO2009103218),Eltrombopag类似物,治疗血小板减少症,近况未知。
       非洛他赛(化药1.1,II期):紫杉醇衍生物(专利WO2007079666),近况未知。
       环咪德吉(化药1.1批临床):Hedgehog抑制剂(专利WO2012088411),国外vismodegib已上市,用于治疗基底细胞癌。
       乌咪德吉(化药1.1批临床):PI3K/mTOR抑制剂(专利WO2013053273),Dactolisib类似物,据说这类药物单用抗癌效果不太好,恒瑞想将这个分子转让出去。
       呋格列泛(化药1.1批临床):GPR40激动剂(专利WO2013104257),fasiglifam类似物,用于治疗II型糖尿病,Takeda的fasiglifam (TAK-875)的III期临床试验失败,原因是肝损伤,恒瑞的这个升级为first-in-class。
       恒格列净(化药1.1批临床):SGLT2抑制剂(专利WO2012019496),用于治疗II型糖尿病,国外卡格列净、达格列净已上市。
       瑞马唑仑(化药1.1报临床):GABA受体激动剂(专利WO2013029431),苯并二氮杂卓衍生物,用于手术麻醉。
       HAO472(化药1.1批临床):据广发证券2013-08研报,HAO472用于治疗血癌。
       M6G(化药1.1报临床):据广发证券2013-08研报,M6G用于镇痛。
       吡咯替尼(化药1.1报临床):个人猜测是SHR1258(专利WO2011029265),EGFR/HER2抑制剂,Dacomitinib类似物。
       SHR0302(化药1.1报临床):据广发证券2013-08研报,SHR0302用于治疗风湿性关节炎,个人猜测不是JAK抑制剂(专利WO2013091539)就是Syk抑制剂(专利WO2013189241)。
       SHR3680(化药1.1报临床):据丁香园网友信息,该药是雄激素受体抑制剂,用于治疗前列腺癌,个人猜测是恩杂鲁胺类似物(专利WO2014036897)。
       SHR4640(化药1.1报临床):据丁香园网友信息,该药用于治疗痛风。
       恒瑞之前研发的1.1类新药艾瑞昔布上市,卡屈沙星估计是死掉了,未来可能申报PARP抑制剂、肾素抑制剂、P2Y12受体拮抗剂、CETP抑制剂、钾竞争性酸阻滞剂、凝血因子Xa抑制剂。

生物制品
       贝伐珠单抗(生物2报临床):Roche原研的anti-VEGF单抗,用于治疗多种实体瘤,超适应症用于年龄相关性黄斑变性,2013年销售额70.10亿美元。江苏泰康、江苏先声、苏州思坦维、齐鲁制药、百奥泰等有anti-VEGF单抗在研,华海药业与Oncobiologics合作开发贝伐珠单抗生物仿制药。
       SHR-A1201(生物2报临床):第二代抗体偶联药物,我印象中是国内第1个申报。
       INS061(生物9报临床):长效胰岛素。
       聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(生物9报生产):Amgen原研的Neulasta去年销售额为43.92亿美元,国内有不少竞争厂家。

首仿品种
       替格瑞洛(化药3.1+6报生产):替格瑞洛是AstraZeneca研发的P2Y12受体拮抗剂,分别在2010年、2011年获得EMA、FDA批准,用于急性冠脉综合征、ST段抬高型心肌梗死患者预防血栓事件,AstraZeneca自估年销售峰值35亿美元。该药由恒瑞子公司成都盛迪申报(第1家),与石药集团进度相当。
       决奈达隆(化药3.1+3.1报生产):决奈达隆是Sanofi-Aventis原研的一种多通道阻滞剂,2009年被FDA批准用于治疗心律失常,恒瑞是目前唯一报生产的厂家。
       卡左双多巴(化药1.5报临床):目前国内有进口的卡左双多巴控释片,由卡比多巴、左旋多巴按1:4构成复方,治疗帕金森病,恒瑞申报的是缓释胶囊。
       帕立骨化醇(化药3.1+3.1报临床,3.1+6报生产):Abbott Laboratories原研的维生素D2衍生物,用于预防和治疗慢性肾衰竭相关的甲状旁腺功能亢进。恒瑞是第1家按3.1+6报生产,第2家按3.1+3.1报临床,有机会拿首仿。西那卡塞也能治疗该症,恒瑞是第4家申报,前面的南京华威、正大天晴实力也很强。
       格隆溴铵(化药3.3报临床):格隆溴铵是Sosei/Novartis开发的胆碱受体拮抗剂,没有中枢抗胆碱活性,可抑制抑制胃液分泌。目前国内只上市了格隆溴铵片剂,而格隆溴铵注射剂可以用于麻醉前给药,抑制腺体分泌,恒瑞的注射剂虽不是第1家申报但有可能拿到首仿。
       帕瑞昔布钠(化药3.1+6报生产):帕瑞昔布钠是伐地昔布的水溶性前药,也是第一个经静脉给药的COX-2抑制剂,用于缓解术后疼痛。四川科伦第1家报生产,恒瑞是第2家,仅有2个月的差距。
       芬特明托吡酯(化药3.2报临床):这个减肥药的原研是对Vivus Inc的Qsymia,2012年破天荒地被FDA批准上市了。目前CFDA受理的只有军事医学科学院和恒瑞的临床申请,恒瑞有机会拿首仿,但这个药的安全性存在担忧,EMA就没让它上市。
       白蛋白结合型紫杉醇(化药1.6+3.4报临床):该药原研是Abraxis BioScience(现属Celgene)的Abraxane,2005年被FDA批准用于转移性乳腺癌,随后扩大适应症至非小细胞肺癌、胰腺癌。恒瑞、石药、齐鲁、海正都想抢下这个品种,石药和恒瑞最快,海正最慢。
       右氯胺酮(化药3.1+3.1报生产):氯胺酮是一种鼎鼎有名的毒品——K粉,具有镇痛、麻醉作用,属于国家管制药品。恒瑞申报了右氯胺酮注射液,没有其他厂家竞争。
       二十碳五烯酸乙酯(化药3.1报临床):二十碳五烯酸乙酯是EPA的乙酯衍生物,FDA批准该化合物用于降低高甘油三酯水平。鱼油中也含有丰富的EPA、DHA,二十碳五烯酸乙酯虽然属于降脂药但市场有限。
       贝美前列素(化药6+6报生产):该药是Allergan开发的前列腺素类似物,用于降低眼内压,与恒瑞竞争该品种的是湖北远大天天明。
       磺达肝癸钠(化药3.1+6报生产):该药是GlaxoSmithKline研发的低分子量肝素,用于术后预防血栓。恒瑞是第1家申报,竞争对手是杭州中美华东。
       他达拉非(化药3.1+6报生产):他达拉非是 Eli Lilly研发的PDE5抑制剂,与Pfizer的伟哥是同一类药物,竞争厂家非常多,恒瑞是第1家申报。
       沙美特罗替卡松粉吸入剂(化药6+6报生产):该药原研是GlaxoSmithKline的Seretide,据说是治疗哮喘最好的药物,2013年销售额87.34亿美元,国内仿制这个药都就两大牛——正大天晴和恒瑞。
       乌利司他(化药3.1+3.1报生产):乌利司他是黄体酮受体调节剂,用于紧急避孕。恒瑞虽然是第4家申报,但前3家实力较弱,恒瑞有超车的可能。
       托伐普坦(化药3.1+3.1报生产):该药是Otsuka Pharmaceutical原研的加压素受体2拮抗剂,用于治疗各种疾病引起的低钠血症。恒瑞是第4家报临床,但报生产时已经是第1家,竞争对手是Otsuka。
       卡泊芬净(化药3.1+6报生产):卡泊芬净是Merck原研的广谱抗真菌药物,恒瑞第1家申报,后面的竞争者有正大天晴、海思科、奥赛康。
       伊伐布雷定(化药3.1+3.1报生产):伊伐布雷定是funny通道阻滞剂,用于降低心率,作用机理不同于肾上腺素β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂。恒瑞是首家报生产,另外还有缓释剂型做后盾。
       度他雄胺(化药3.1+6报生产):度他雄胺是GlaxoSmithKline原研的5α-还原酶抑制剂,用于治疗良性前列腺增生、脱发,恒瑞是首家申报。
       度他雄胺/坦洛新(化药3.2报临床):这个复方原研是GlaxoSmithKline的Duodart,2010年被瑞士批准用于治疗良性前列腺增生,恒瑞是首家申报。
       索利那新(化药3.1+3.1报临床):索利那新是Astellas的抗胆碱药物,用于治疗膀胱过度活动症,改善尿急、尿频、尿失禁等症状。恒瑞是按3.1+3.1报口腔崩解片,正大天晴则是按3+6直接报生产。
       利马前列素(化药3.1+3.1报临床):利马前列素是前列腺素E1类似物,原研商品名为Opalmon,用于改善血液循环,缓解麻木、疼痛、手脚发凉等症状。目前北京泰德制药已经申报生产,恒瑞是2012年报临床,应该也快了。
       氯维地平(化药3.1+3.1报临床):氯维地平是AstraZeneca原研的超短效的静脉注射用钙通道阻断剂,2008年被FDA批准用于治疗高血压,适用于不能口服治疗的患者,恒瑞是第3家报临床,竞争厂家实力不强。
       阿齐沙坦(化药3.1+3.1报临床):阿齐沙坦是Takeda原研的Ang II受体拮抗剂,2011年被FDA批准用于治疗高血压,如果不算上国产的阿利沙坦,这是最新的高血压药物。在N家竞争对手中,恒瑞是第1家申报,豪森则是按1.1报了阿齐沙坦醇铵。
       钆布醇(化药3.1+6报生产):钆布醇是Bayer研发的中枢神经系统磁共振成像造影剂,除恒瑞外无其他厂家仿制。
       钆特酸葡胺(化药3.1+6报生产):钆特酸葡胺是Guerbet原研的中枢神经系统磁共振成像造影剂,除恒瑞外无其他厂家仿制。

独家剂型
       利多卡因溶液(化药3.3报临床):利多卡因的常规剂型有注射剂、凝胶、气雾剂,这里恒瑞按化药3.3报临床,个人猜测是利多卡因口服液,原研为美国Fresenius Kabi的Xylocaine Viscous,用于缓解口、鼻、喉等部位疼痛,未其他厂家申报该剂型。
       昂丹司琼口溶膜(化药3.1报生产):昂丹司琼是5-HT3受体拮抗剂,用于预防肿瘤放化疗引起的呕吐,常规剂型有注射剂、片剂,口溶膜是Vestiq Pharmaceuticals原研的Zuplenz,相比于片剂的优势在于不用喝水即可在口中溶解,适合于吞咽不便的患者。
       瑞巴派特滴眼液(化药3.3报临床):瑞巴派特是一种黏膜保护剂,常规剂型有片剂、胶囊,用于治疗胃溃疡。个人猜测恒瑞的瑞巴派特滴眼液是Otsuka Pharmaceuticals原研的OPC-12759,用于治疗干眼病。
       苯磺贝他斯汀滴眼液(化药3.3报临床):贝他斯汀是Tanabe Seiyaku原研的组胺H1受体拮抗剂,被日本批准用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹。恒瑞的苯磺贝他斯汀滴眼液应该是眼科制剂Bepreve,用于过敏引起的眼部瘙痒。
       佐米曲普坦口溶膜(化药5报临床):佐米曲普坦是AstraZeneca开发的5-HT Ib/Id受体激动剂,用于偏头痛的急性治疗。国内上市的剂型有片剂、胶囊、鼻喷雾剂,口溶膜比鼻喷雾剂更快达到血药浓度峰值,而且副作用小、顺应性好。
       阿仑膦酸钠泡腾片(化药5报临床):阿仑膦酸是临床常用的骨质疏松药物,目前上市的剂型是普通片剂和肠溶片。EffRx Pharmaceuticals开发了泡腾片BINOSTO,适用于那些服用片剂有困难的患者,恒瑞仿的就是这个。
       加巴喷丁缓释片(化药5报临床):加巴喷丁是γ-氨基丁酸类似物,最初开发用于癫痫,现在用于缓解神经痛。国内上市的剂型是片剂、胶囊,恒瑞于2003年首仿上市该药,这次申报升级版,仿制缓释剂型Horizant。
       盐酸普拉克索缓释片(化药5报临床):普拉克索是Boehringer Ingelheim原研的多巴胺受体激动剂,用于治疗帕金森病。目前国内只有进口的普通片剂,仿制普拉克索的有很多厂家,但是仿制缓释剂型MIRAPEX ER的只有恒瑞。
       硫酸氢伊伐布雷定缓释片(化药4报临床):将盐酸盐换成硫酸氢盐,同时做成缓释片剂,算是首仿后锦上添花。
       恩替卡韦口溶膜/口服液(化药5报临床):恩替卡韦是Bristol-Myers Squibb原研的重磅乙肝药物,2013年销售额15.27亿美元。仿制厂家无数,首仿被正大天晴抢了,恒瑞报两个另类的剂型捡漏。
       普瑞巴林缓释片/口服液(化药5报临床):普瑞巴林是Pfizer原研的重磅药物,用于治疗神经痛、癫痫,2013年销售额45.95亿美元。该药常规剂型是胶囊,这有多个厂家申报,Pfizer有控释片和口服液,只有恒瑞仿制。

其他品种
       卡巴他赛、替吉奥、中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液、丙泊酚/中长链脂肪乳注射液、罗氟司特、塞来昔布、对乙酰氨基酚、马尼地平、氯吡格雷、兰地洛尔、曲美他嗪(缓释)、奥美沙坦酯、氨氯地平/奥美沙坦酯、缬沙坦/氨氯地平、西那卡塞、多烯磷脂酰胆碱、高热值混合糖电解质注射液、枸橼酸钠林格注射液、达托霉素、碘化油注射液、瑞格列奈、紫七片

方塘半亩一鉴开:
       看得头大

userfield 回复 方塘半亩一鉴开:
       所以说想投资恒瑞这样研发驱动的药企,投资者要在新药研发格局方面下点基本功,不是很容易的事情!

方塘半亩一鉴开 回复 userfield:
       配了部分,因为其各方面均在国内药企中佼佼者。具体产品这块太专业,基本懒得看了。我主要是盯住其估值。

土豆啊土豆 回复 userfield:
       这里毕竟是投资,不需要搞懂这些药也能知道恒瑞实力很强。照这样节奏,没特色小药厂很难和他竞争。

wxsemail:
       不知道哪一个或哪几个能成为独家重磅品种,如果没有,再多双如何?

userfield 回复 wxsemail:
       也许很多普通的医药投资者不相信,疑夕详细介绍的恒瑞在研的品种中,大部分都是独家品种或者是很可能拿到首仿身份,从而获得相对不错份额的品种!

wxsemail 回复 userfield:
       作为独家品种能保持多长时间呢,你能仿,别人也可以很快跟上,还没等到放量,又是一通厮杀,到时谁都赚不到钱。
       同时又有那哪几个是10亿以上重磅的呢?以今天恒瑞的市值,几个亿的品种都起不到太大的市值推动力,而且太多的品种很容易造成管理上的难度。

疑夕 回复 wxsemail:
       这就是恒瑞的特点,5亿以上的品种由创新药去解决,仿制药专注附加值高的独家小品种,当年做麻醉、做造影剂就是这个思路,其他厂家看到品种小所以不开发,最终便宜了恒瑞,等有大量竞争者进入,恒瑞已经去其他地方了。

wxsemail 回复 疑夕:
       嗯,这的确是另一种可行的思路。这种方式可能会长期地保持特有的竞争力,保证公司业绩持续平衡地增长。

2014-05-31 17:19

userfield谈几个产品进基药的药企

       之前 君之雅 给我发过来一个问题,问一下对产品进基药的几个药企的看法。虽然说,12基药目录已经过去半年多了,但是伴随着基药招标,对于企业发展的推动作用才开始慢慢显露出来!
       问:如何看这几家药企: 众生药业(SZ002317)  、 贵州百灵(SZ002424)  、 沃华医药(SZ002107)  、 常山药业(SZ300255)  、 以岭药业(SZ002603) 、 天士力(SH600535)  ;众、贵、沃、以 都是心脑血管类口服,常是针剂;医保控费是隐患,一季报可以看出业绩放缓迹象。考验他们的是营销和品种。营销上看 以、贵、众、沃;品种上看 贵、以、众、沃!
       众生药业:复方血栓通是第一次进入基药,13年的规模大约为6亿左右,这个品种借着三七的东风,以眼底病为突破口,进入到心血管领域,从广东扩张到全国,应该说处于稳定放量的阶段,再加上进入基药,现在2-3年突破10亿规模还是非常有可能的事情。
       贵州百灵的银丹心脑通是苗药,以银杏和丹参为主要成分,这也符合大众对心脑血管主流药物的认知,同时也在学着步长脑心通搞心脑同治的理论,无形中扩大了自己的适应症范围,13年4.45亿,基本到了5亿的门槛,相信进入基药给这个品种跨越10亿规模带来的政策基础,如果百灵的基层销售网络铺开的话,估计也就是三年左右的时间就可以进阶10亿规模重磅药的行列。
       沃华医药:心可舒片在众多心可舒品种中拥有片剂的剂型优势,同时享受着优质优价待遇,使得其成为类独家品种,而12版基药目录是片剂和胶囊剂两个剂型进目录,相对来说对沃华这个片剂独家的药企来说更利好些。由于上次没有进入09基药,导致沃华的心可舒局面一泻千里,使得05年就达到过亿规模的品种一直没做起来,到13年才到2.2亿规模,而且接近70%集中在华东地区,全国其他区域要相对弱很多,希望伴随着销售费用先行(65%左右的销售费率)以及急剧扩张的销售人员规模(2年内增长50%到700人)能够对未来的产品销售真的起到很大的推动作用!个人倒是非常希望赵丙贤能够远离是非,利用这次进基药的机会专心把心可舒这个品种经营好!
       以岭药业:三大主要品种都进基药,好像只有以岭有这个待遇吧!从侧面说明以岭的中药研发和药品疗效还是可以的。所以,以岭差不多是国内口服药产品优势最大的药企之一,13年通心络、参松养心、连花清瘟恢复性增长都不错,估计达到10-7-5的规模,芪苈强心、津力达、养正消积等二线品种增长也非常快,借着参松养心、连花清瘟首次进入基药的契机,估计几年内实现收入翻番达到50亿规模还是指日可待的!现在关键是上市冲业绩和毒胶囊的后遗症感觉还有些,伴随着基层销售网络的渗透,再加上以岭在快消领域方面的扩展,销售费用方面显得有些激进,可能会导致未来几年利润表比较难看,达不到应有的利润率水平!
       天士力:天士力在丹滴这个品种上的经营算是国内心血管口服药的标杆,而现在天士力拥有以丹滴为主的利基,以养血清脑、水林佳、益气复脉为主的二线梯队,以及丹参多酚酸和醒脑静为主的潜力针剂品种,再加上以替莫唑胺和右佐匹克隆为主的化药产品线,基本是国内数得着的医药集团了。要说需要注意的地方一个是可能已经25亿左右规模的丹滴要继续考虑单品天花板问题,上一次打开天花板是依靠基药政策和优秀的基础销售力,不知道下一次天士力如何面对这个问题。另外需要注意的是则是并不算便宜的35倍PE估值溢价。但是,从未来几年的发展来说,天士力依然是药企里面一个确定性比较强的标的。
       常山药业:基药目录中独家的中药比较多,独家或者类独家的化药比较少,而真正的大品种估计只有低分子肝素、阿卡波糖等少数几个。常山药业的低分子肝素钙依靠优质优价优势,在招标中占有很大优势,同样的规模中标价格大约是其他企业的2.5倍,而且整个广义抗血栓药物中,低分子肝素钙产品是仅次于氯吡格雷的第二重磅药物。所以,个人还是相对看好常山药业未来几年的发展的!
       没有直接给出产品力和销售力的排名,只是挨个说了说,几个企业里销售力最好的肯定是天士力,但是产品里最好的估计是以岭!

userfield:
       说众生药业这几年的发展速度很有意思,从整体看一直处于15-20%左右这样不算快也不算慢的增速区间,但是仔细划分,大家会发现广东省内基本维持个位数增长,而省外则维持35%左右的高速增长,希望复方血栓通进基药能给众生在省外的发展再添把火!

jamessonice 回复 userfield:
       丹参的是天士力,三七的是众生,银杏的太多,其他都是非主流!

userfield 回复 jamessonice:
       最近一直想写写“从药物成分看心脑血管品种的潜力”这样的课题,还处于半拉子阶段,当然丹参、银杏、三七是现在最主流的药物成分!

雷暴小姐:
       请问如何看西藏药业的诺迪康胶囊,也是新近基药独家,心脑血管中成药口服品种?

userfield 回复 雷暴小姐:
       之前对西藏药业更多的关注新活素,还特意研究了一下康哲,对于迪诺康哲个品种关注的不多!

雷暴小姐 回复 userfield:
       是啊 ,新活素给康哲做了以后,发展还不错的,2008年的时候康哲拿独家总代理的对价仅完成2000例的四期临床,2014年重新签约后不知道利润分配会不会有变化;诺迪康在母公司里,去年好像也没放量,当然公司披露的也没有这么细。

七向街 回复 雷暴小姐:
       新活素估计能提高点利润,从康哲举牌来看,是有求于西藏药业;诺迪康看品种应该也可以,不过公司治理太烂了,销售不敢有预期。
       这公司有戏吗?我曾经研究过,产品线还凑活,不过治理看不到下限,不太敢碰。

userfield 回复 雷暴小姐:
       拆分了一下母公司利润表,如果母公司就是迪诺康这个品种的话,感觉这几年做的不太好!

雷暴小姐 回复 userfield:
       说不好,母公司里比较大的品种好像就是诺迪康,但不知道之前的占比,你看母公司收入增速虽然不快,但是母公司毛利率提升非常快,从2010年52%到2013年68%、2014Q1的71.39%,销售费用是保持相对稳定的。

abc12345 回复 userfield:
       药神你好,振东制药和常山药业怎么看啊。谢谢。。另外,现在泰格医药和迪安诊断,整个人都不好了。。呜呜。。

userfield 回复 abc12345:
       振东:从产品线看比市值值钱,从企业管理看没有市值值钱;常山:放量的确定性还是很大,更多的在于市值性价比;
       泰格:所在的CRO行业还可以,而且泰格花钱收购有扩大规模的意思,上一次收购美斯达,现在已经成为一块不错的利润单元;
       迪安诊断:所在的三方检测行业这几年才开始发展起来,迪安、金域算是不错的企业,迪安身在资本市场还是有优势的,这类企业更适合苏宁早期的分析模型;
       总的来看,选择标的更多的要评估市值性价比,而不仅仅是企业业绩和热点炒作!

abc12345 回复 userfield:
       药神,按你这么说,振东和常山要好些,更确定了?谢谢

userfield 回复 abc12345:
       希望你再看一下我的留言,我没有说哪家企业更好,我的意思是说都算是有看点的企业,但是投资要更注重市值性价比。
       市值性价比要看投资者对于企业的理解程度以及估值水平,要证明一个药企现在很便宜需要做很多分析,很多论证,挺难找!但是很多药企不需要太仔细的分析,看一眼就知道不便宜!

黑色磁铁:
       最近以岭的营销很猛,13年年报预告修改后增加的营销费用都用上去了,直接进小区。

热热热 回复 黑色磁铁:
       以岭直接进小区是你亲眼所见吗?采取什么营销方式?

Richard_李唐 回复 热热热:
       之前,吴相君曾经提过,想搞一个络病大讲堂(借助药店平台),不知道有没有搞起来,如果搞起来的话,应该就是进小区,不知道黑色磁铁是不是指的这个。

2014-05-31 16:40

userfield谈罗欣药业潜力品种(2)

       我又重新看了一下我写的第一集,发现花了很大精力,只写了少数几个自己也不大了解的药物,但是实际上 罗欣药业(08058)  申报的品种不仅仅是这些比较嘎的品种,还包括其他很多药物,我第二篇以尽快的速度大致写一下剩下所谓的“大路货”以及最近半年申请的一些新品种。
       1、帕瑞昔布:3+6类,类似辉瑞-塞来昔布-西乐葆以及恒瑞-艾瑞昔布的COX-2抑制剂类非甾体消炎镇痛药,国内申报的企业包括科伦、恒瑞、齐鲁、赛隆、奥赛康、罗欣、康恩贝;
       2、奥美沙坦酯氢氯噻嗪:在没有发现新的降低血压的化合物之前,更多的研发倾向于采用复方制剂,近些年是沙坦、普利与氢氯噻嗪的复方制剂不算少,与氢氯噻嗪复方的沙坦包括奥美沙坦、缬沙坦、替米沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦等,奥美沙坦酯氢氯噻嗪国内除了原研第一三共申报外,只有罗欣和东瑞申报了!另外在申报了奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂的同时,也申报了奥美沙坦的单方制剂,当然国内奥美的批文已经一大把了!
       3、依折麦布:3+6类,这个品种是治疗原发性高胆固醇血症的药物,依折麦布以及其复方制剂依折麦布辛伐他汀的确依靠这个适应症做成了大品种,国内申报这两个品种的企业不算少,豪森、致君、先声、华邦、圣华曦、福安、罗欣、华海等企业都有申报。另外,海正申报的一类新药HS-25,也就是海泽麦布好像就是依折麦布的微创新。
       4、厄洛替尼/吉非替尼:看来现在替尼的确有烂大街的趋势了,罗欣也来凑趣,报了厄洛和吉非两个替尼品种,前者在12年之后有齐鲁、豪森、华邦、先声、正大天晴、科伦、罗欣、优科、九洲等9个企业申报,后者有齐鲁、恒瑞、石药、正大天晴、九洲、凯铂、罗欣、海正、优科、北大医药等企业申报。
       5、布洛肾素那敏:是布洛芬、盐酸去氧肾上腺素和马来酸氯苯那敏的复方制剂,主要用于治疗感冒、急性鼻炎等引起的各种症状。2010年辉瑞获得FDA批准,国内好像只有罗欣申报了这个品种!
       6、左旋泮托拉唑、右旋兰索拉唑、雷贝拉唑钠肠溶片、注射用雷贝拉唑、注射用埃索美拉唑:看来由于罗欣弄了一个兰索针剂的二仿而尝到了甜头,未来要把质子泵系列药物一网打尽啊,现有产品线包括泮托拉唑片/针、兰索拉唑片/针、奥美拉唑肠溶胶囊/微丸/针剂等几大品种,未来则布局了泮托拉唑左旋异构体和兰索拉唑右旋异构体以及雷贝拉唑的片剂和针剂,我么可以看到除了雷贝拉唑肠溶口服剂型外,剩余几个品种和剂型都还没有企业上市。所以,无论从现有品种还是布局看,罗欣可以和奥赛康、扬子江、济川等企业位列国内一线消化系统药企业。
       7、马来酸氟吡汀:氟吡汀属于非阿片类镇痛药,适用于急性轻、中度疼痛,2006年德国AWD的马来酸氟吡汀胶囊-科达得龙获批进入国内。国内包括恩华、佰利、二叶、京卫、罗欣、红日等企业都申报了这一品种!
        8、考尼伐坦:考尼伐坦是2005年Astellas获得FDA批准上市的精氨酸加压素(AVP)V1a和V2受体的一种非肽类双重抑制剂,是治疗低钠血症的首个注射产品。国内除了南京华威、北京福瑞康正等几个医药研发机构申请之外,只有罗欣一个药企申报了这个品种!
       9、替吉奥胶囊:替吉奥是第三代氟尿嘧啶类药物,现在鲁南-新时代、恒瑞、齐鲁有胶囊剂型批文,海王生物-福州海王刚刚拿到了片剂的批文,除了以上几家还在申报各种剂型外,杭州民生、罗欣、天晴也开始申报这个品种。
       10、富马酸替诺福韦二吡呋酯:继拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦之后,替诺福韦成为最后一个核苷类抗病毒肝药大品种,也导致了众多药企扎堆申报这一品种,罗欣也凑趣,估计大家都选择先申报艾滋病适应症,然后在补肝炎的适应症。估计由于专利原研,现在为止只有一个安徽贝克的替诺福韦原料药批文获批。
       11、培南类:罗欣主业是抗生素,所有往培南类高端抗生素方向拓展是可以想象得到的事情,结果是一口气申报了亚胺培南西司他丁、比阿培南、美罗培南、替比培南、法罗培南、多尼培南等品种,基本把市面上常见的培南都一网打尽了,之前美罗培南和亚胺培南西司他丁都复审过,但是都没有拿到批文,最近注射用亚胺培南西司他丁钠这样的品种又重新申报的!
       12、卡培他滨:原研是罗氏的希罗达,这个抗代谢类肿瘤药是国内市场近几年少有的几个到期高端仿品种,之前恩替卡韦到期抢仿造就了天晴2年10亿规模的迅速上量,不知道最近的卡培他滨抢仿市场上演的恒瑞、齐鲁、天晴三国鼎立格局会出现什么戏码,我们持续以待!有人说,后续还有罗欣等等企业也申报了这品种,好吧,其余药企可以去打酱油了……
       13、谷胱甘肽:这玩意是提高免疫力的活性物质,罗欣也申报了这个品种,但实际上,国内现有批文不少,国内份额基本被复星-药友和复旦复华瓜分了,根本没有罗欣啥事情了。提到这个品种,不是说罗欣申报了未来有多大潜力,而是就这个品种说说活性物质类药物,贝科能是复合辅酶,除了含有各种辅酶外,也含有谷胱甘肽,最后成了国内最牛的提高免疫力类活性物质药物,说明一个药品,独家是很重要的事情,就是一大把辅酶A、辅酶I、还原谷胱目肽、三磷酸腺苷和核苷酸加一起估计都没有一支贝科能贵!另外,金城一个做头孢侧链中间体的医药化工企业,一旦说自己要搞谷胱甘肽原料就立刻高大上起来,我也搞不太懂!
       14、恩替卡韦:最近扫CDE,看到最多的品种之一就是恩替卡韦,这个品种的仿制药获批对肝炎患者的确是福音,而且这个品种让天晴的肝病霸主地位更上一层楼,成就了东瑞转型,造就了广生堂IPO,除此之外对于后来者更多以为着有一块肥肉没吃到,罗欣就属于眼馋的!
       15、奥拉西坦:奥拉西坦是近几年崛起较快的脑保护剂之一,哈尔滨三联-欧兰同、广东世信-倍清星、石药欧意-欧来宁差不多都可以列到国内单品TOP排行榜之内,所以看奥拉西坦这个品种的整体规模应该不小,属于与齐鲁神经节苷脂、奥鸿小牛血齐名的大品种。近几年国内很多企业也看到其中的利润开始申报这个品种,但是除了还在排队的企业外都铩羽而归,估计工艺等方面还是有说法的,上市企业中福安、亚宝、复星-药友、罗欣、四环-四长等申报了奥拉西坦这个药物,其中胶囊和注射剂两种剂型罗欣都申报了!
       16、替罗非班:作为血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂用于抑制血小板聚集,国内远大、鲁南、南开允公、中美华东等四家批文,作为第三代抗血小板药物,潜力还是有的,但是在氯吡格雷、肝素等品种使用非常普遍的情况下,国内替罗非班在抗血栓市场中份额还比较小!大家可以把$远大医药(00512)$的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”-欣维宁作为观察窗口,开看看这个品种的发展情况!
       17、硫酸氢氯吡格雷:国内氯吡格雷市场非常热闹,不仅仅是说信立泰依靠独家首仿-泰嘉拿到了近7亿利润,显示出了其重磅药面目;而且伴随着新帅克的帅信获批,氯吡格雷仿制药市场血拼的时代来临了;但是,我相信并不是所有研发氯吡格雷的药企都能吃到肉,也许新帅克二仿凭借低价入市能够拿到一定的份额,再后续的企业就要看企业销售力了,很多企业可能都是连汤都喝不到的主,罗欣前面少说也有二三十家药企在排队,不知道罗欣的氯吡格雷出来了市场情况会是啥样了!
       18、多奈哌齐:原研是卫材的安理申,其实多奈哌齐作为胆碱酯酶抑制剂是老年痴呆重磅药,在美国也是TOP100的品种,但是在国内药企最早2001年就拿到批文了,但是由于种种原因,这个市场一直没起来,有机会我会再说说阿尔兹海默-老年痴呆药市场的中国特色。罗欣在审评的好像是原料药,之前已经拿到了分散片的批文!
       19、头孢呋辛赖氨酸:关于罗欣的头孢类制剂我不多说,因为具体的区别我也不是很懂,说说新的晶型的头孢呋辛赖氨酸化合物,现在临床使用的头孢呋辛针为钠盐,缺点是不易保存、溶解性较差、注射疼痛。不管罗欣这个新盐的头孢制剂是否能够获批,但是化合物新晶型来解决药物稳定性以及临床实用性是一个不错的思路!
       20、莫西沙星片:关于拜耳的拜复乐到期后的抢仿市场格局说了好几次了,大家可以看看我之前的文章,在谈天晴、科伦、北大医药等企业的时候都说过,现在批下来的优科的针剂,比较看好的是和拜复乐同剂型的莫西沙星氯化钠注射液!
       21、磷酸肌酸钠:最近这个药比较出名,誉衡花了18个亿收购了华拓、万川,直接、间接的就为了这个品种,国内现在有5家批文,除此之外,还有5家左右在申报,作为“全方位细胞保护剂”概念的心肌营养药,誉衡马上就要靠其发财了,而罗欣11年的受理号到13年才开始显示状态开始,还不知道是否能在这个品种上挖到金子!
       22、银杏内酯B:誉衡的银杏内酯B已经在报生产阶段,并且过会一遍了,在等待结果。而其他还真有几家也在搞银杏内酯B的,罗欣就是其中一家,处于报临床审评阶段,先别说罗欣能不能搞成,但是至少罗欣还申报了好几个专利201310098467.X/201310098469.9/201310098470.1/201310098735.8/201310098886.3/201310098468.4,所以这个品种对于罗欣来说算是个念想吧!
       23、阿格列汀:原研是武田的尼欣那,并于2013年通过SFDA进入国内。作为糖尿病领域做热门的DPP-4抑制剂,如同肿瘤领域的替尼产品,研发型企业都不会放过这个领域,譬如之前介绍科伦的时候,发现进军专科药研发的科伦申报了西格列汀和替格列汀,而罗欣瞄准的则是武田的阿格列汀,同样申报临床的国内企业还包括合肥立方制药、江苏正大天晴、山东罗欣药业、江苏豪森药业、成都苑东药业、天津汉康医药、合肥拓锐生物等,未来列汀仿制药会成红海不?
       24、西他沙星:有一个高端沙星类抗生素,西他沙星的原研药是第一三共,属于广谱喹诺酮类抗菌药。2008西他沙星在日本上市后销量快速增长。西他沙星的日治疗费用低于目前高端喹诺酮类产品莫西沙星,治疗效果和安全性也优于其他喹诺酮类竞争性品种。国内申报的企业有十几家之多,信立泰申报进度相对靠前!
       25、依达拉奉:这个药物是清除自由基的脑保护剂,最早获批的是先声药业,好像先声就是靠依达拉奉-必存和恩度两个药起家的吧!然后先声又把当时市场规模第二的吉林博大收购了,基本垄断的这一药物的市场份额,虽然后来又有国药国瑞、积大、利君等企业获批,但是印象中市场份额最大的仍然是先声-博大,后面继续申报的企业也非常多,罗欣是其中之一,当然恒瑞、双鹤、亚宝等等上市企业也都申报了!
       26、他汀:在调血脂领域主要就是他汀药物,而罗欣除了现有的辛伐他汀和洛伐他汀批文外,还申报了阿托伐他汀钙分散片、氟伐他汀、普伐他汀和瑞舒伐他汀,虽然除了阿托伐和瑞舒伐他汀外,国内其他的他汀市场空间都不大并且竞争激烈,但是看罗欣的架势就是要把他汀类药物做出一个完整的调血脂产品线,不说未来销售规模和市场份额有多大,但是一网打尽的气势还有有点意思的!
       27、罗氟司特:原研是奈科明的Daxas,作为第一个选择性磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制剂口服类药物,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD) ,罗氟司特由于14年专利到期,也是国内遭抢仿的大户,大约50余家企业在抢仿报临床,罗欣也是其中之一,恒瑞、天晴排队靠前。
       28、布洛芬注射液:说到布洛芬,大家最熟悉的好像是美林这一布洛芬混悬液,一般用于退热,缓解由于感冒流感等引起的轻度头痛等。但是布洛芬的针剂,到2009年才由 Cumberland通过FDA的上市许可,商品名Caldolor,是布洛芬的首个注射制剂。因为大部分大多数非甾体抗炎药只有口服剂型,所以,布洛芬注射剂为疼痛和发热、同时又不方便口服的患者带来了方便。国内还没有企业拿到生产批文,只有一大把企业在报临床审评中,罗欣是其中之一;估计又是一个刚批下来就烂掉的市场!
       29、帕拉米韦:这是抗禽流感时期,SFDA快速审批通过的环戊烷类抗流感病毒药物,获批企业是湖南有色凯铂生物药业。之前禽流感只能应用奥司他韦-达菲、扎那米韦-乐感清,但是由于耐药性和服用方式等原因,国家也急需其他对禽流感有效的抗病毒药物,帕拉米韦就应运而生。但是估计已经有企业拿到批文可以保证供应,国家对后续企业的申报估计就不会如凯铂生物那样走快速通道了,恒瑞等企业批了临床,罗欣等企业还在报临床阶段憋着。这种药估计像甲流疫苗那样,平时根本不销售,一旦有疫情,国家会收储(脑袋猜的,不知道实际情况如何)!
       30、复方盐酸氨溴索:氨溴索是现在比较畅销的祛痰药物,市面上的批文也非常多,市场份额主导的是原研企业勃林格殷格翰,剩下的份额被江苏常州四药、沈阳新马药业、天津药物研究院药业及石药集团四药等国内企业瓜分。罗欣也有氨溴索的批文,商品名润津。罗欣现在申报了盐酸氨溴索和沙丁胺醇组成的复方制剂,而且一口气申报了颗粒、胶囊、片剂三种剂型,除了罗欣之前只有爱的发和济南百诺申报过,但是不知道是否是同一复方品种,国内关于氨溴索复方制剂还没有批文!回头又发现罗欣申报了罗红霉素氨溴索这个品种,国内只有江苏亚邦爱普森药业有批文,康芝和罗欣进度差不多,都处于并申报生产阶段,进度相对比较快。
       31、福多司坦:福多司坦作为黏痰溶解药物,属于半胱氨酸衍生物,用于治疗包括支气管炎在内的所有呼吸系统疾病的痰多难咳症状,国内天晴、科伦、青春宝、天方、宜昌长江等企业都有批文,罗欣10年申报的这个品种,未来估计更多的是完善其呼吸类产品线,要想抢得较大份额估计很难!

       附录:《userfield谈罗欣药业潜力品种(1)》网页链接

王铠嘉:
       一堆东西、给人希望也容易顾此失彼。

肥牛 回复 王铠嘉:
       其实我觉得对于大型的医药企业,还是需要考虑一下企业的思路最好。如企业的产品推广模式是什么?研发体制是什么?主攻方向是什么?我记得有位专家曾说罗欣有点像医药中的快时尚企业,如果对于快时尚企业分析它所推出的各种款式,感觉就会十分的复杂了。

小权 王铠嘉 回复 肥牛:
       医药还搞快时尚!这概念挺新,也觉得更多是概念。

肥牛 回复 王铠嘉:
       有啊,不追求首仿,低价买入药品,多个品种同时申请,直销渠道,迅速根据终端反映调整生产;和zara比一比,模仿各大品牌设计,直销渠道,迅速反应。所以罗欣要做第三终端,对自己的产品结构讳莫如深啊。

userfield 回复 王铠嘉:
       我一直对罗欣搞头孢抗生素毛利率都能超过60%这个事情比较疑惑,比较国内搞头孢等抗生素的大小企业无数,不仅哈药、华药,就是一致这样经营效率不算低的企业,毛利率也达不到这样的水平,求解中……

岁寒知松柏 回复 userfield:
       我也无法解答,但可以确定的是罗欣肯定没有做假账,它的销售能力和生产管理能力是很强的,可能是成本控制得好、产品性价比高适销对路吧。

王铠嘉 回复 userfield:
       对罗欣的产品真还不知道该说点啥,我也难以回答。就季度收入利润数据观察,罗欣还在转变过程中,不确定反复依旧可能会持续。

userfield 回复 岁寒知松柏:
       原来以为是兰索上来后拉高了毛利率,但是几年前兰索出来之前就维持了高毛利率,相反兰索出来之后毛利率没有提升也有所疑惑,看看奥赛康的各种拉唑的毛利率,再看看罗欣,感觉拉唑这类品种毛利率又有点低了!

岁寒知松柏 回复 userfield:
       罗欣没有分类毛利率披露吧?近两年它都没什么新品上市,在目前的环境下,可能公司薄利多销了。

岁寒知松柏:
       谢谢u神对 罗欣药业(08058)  的详细分析,你的贴子写得都很专业很用心,我们很受益。
       美中不足的是你几乎每个回贴都勾选了“同时转发到我的首页”,这一方面可能让你自己无法突出重点文章和回贴,另一方面也不便于粉丝们阅读和查找。
       当然也可能是我个人习惯不好,我关注的id数量一直在减少,雪球和微博都在40以下,可能还会不断减少。微信因为主要是熟人圈子,所以好友比较多不好删除,但如果我发现有人平均每天发贴超过3条,那我会毫不犹豫地屏蔽他的信息。因为发贴太多,特别是爱转载,说明帖子的质量高不到哪去。
       并且,我关注的对象一般他关注的人也不多。如果他关注了几百甚至上千的人,那表明他自己独立思考少水平可能不高,相信他自己每次开机都大片大片的贴子看着也累。而他关注我的机率只有几百甚至上千分之一,这表明我对他来说也无关紧要。
       当今这个时代不是信息量太少你得不到,而是信息爆炸到你难以分辩而导致接收无效。所以很明显我们要做的主要是筛选分类做减法,必要时可利用搜索功能做加法。
       我想,做加法的目的是要做减法,做减法的最终结果会是做加法。因为现在的分工越来越细,只有专注才能突出个人的差异优势而成功。

Dona2002:
       U神觉得像罗欣这样的大宗(仿制家数较多的)仿制药企,在当前的医药环境下,可以走的路有多远?

userfield 回复 Dona2002:
       从CDE报审的角度看,罗欣算是国内的后起之秀,虽然申报了很多申请众多的品种,但是也申报了一些相对竞争较小的潜力品种,当然不能不合恒瑞、齐鲁、天晴等巨头企业比,但是在近几年崛起的研发型药企中,仅次于科伦,要比福安等拿研发当招牌的药企好得多!