4月7日，随着上个月正式结束对 网页链接{Karuna Therapeutics} 的收购，百时美施贵宝（BMS）$百时美施贵宝(BMY)$ 于周六分享了其通过 140 亿美元收购获得的主要资产的最新长期数据：实验性精神分裂症治疗药物 KarXT（xanomeline-trospium）。
百时美施贵宝在精神分裂症国际研究学会（SIRS）年度大会上公布了一年的安全性和有效性数据，证明M1和M4毒蕈碱受体双重激动剂持续改善症状，并在很大程度上避免了一些所见的代谢副作用 与抗精神病药。在 FDA 预计 9 月份做出决定之前，这些数据是一个值得欢迎的景象。 在 III 期 EMERGENT-4 开放标签扩展研究中，根据阳性和阴性综合征量表 (PANSS) 总分衡量，患者的评分较基线平均降低了 33.3 分，其中约四分之三的患者得分超过 30% 改进。该研究招募了 110 名精神分裂症患者，他们已完成之前两项为期五周的 III 期试验（EMERGENT-2 或 EMERGENT-3）之一； 截至数据截止时，29 名参与者已接受 KarXT 一年。 这些早期研究报告平均 PANSS 分别降低了 9.6 点和 8.4 点。此外，根据临床总体印象严重程度 (CGI-S) 量表的平均患者评分，接受 KarXT 治疗的患者在一年后从基线时的“重病”转变为“中度”或“轻度”疾病。该制药公司还分享了 EMERGENT-4 以及其他开放标签、为期 52 周的研究 EMERGENT-5 的汇总安全性分析，其中包括 718 名接受至少一剂 KarXT 的患者，其中 134 名患者接受了该治疗 至少一年。Hofstra/Northwell’s Donald和Barbara Zucker医学院精神病学和分子医学教授、Zucker Hillside Hospital精神病学系医学主任 Christoph Correll 表示，与抗精神病药物相比，KarXT 等毒蕈碱受体激动剂可能具有良好的安全性。传统的这类药物会导致五种降低生活质量的不良影响：体重增加、代谢性催乳素升高、神经运动副作用、性副作用和镇静。长期安全性数据不仅显示 KarXT 与体重增加之间没有关联，而且这种治疗实际上有助于减肥。 大约 65% 的患者体重总体减轻，完成一年治疗的患者平均体重减轻 2.6 公斤。“令人鼓舞的是，经过一年多的治疗，KarXT 并未出现繁重的副作用，特别是体重增加和代谢功能障碍，以及锥体外系症状，这突显了其为患有糖尿病的患者提供有意义且差异化的选择的潜力。 精神分裂症，”百时美施贵宝免疫学、心血管和神经科学开发主管 Roland Chen 说。