信立泰2020年第二次临时股东大会纪要

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一、凯雷战略投资和非公开增发的缘由

熟悉信立泰的投资者都知道,公司目前很大一部分的创新药管线和器械布局是投资收购而来,而当前市场BD项目的热度非常高,竞争激烈,公司因此丢失好几个项目,其中一个项目的中国区权益价格更是直接逼近授权方的市值,价格疯狂程度可见一般。公司对这种市场热度持谨慎态度,考虑到目前市场资金供给仍然充足,小叶总预期要等到2年后才可能会出现一些比较好的并购机会,公司不会因为股价的压力而在当前的市场热度下去做出一些不合适的动作。

点评:为小叶总点赞,不迎合市场虽然会给短期股价带来压力,但却是小叶总战略定力的体现,在市场疯狂的时候保持一颗理性清醒的头脑。

在这样的市场背景下,公司BD行动放缓,转而寻求合作伙伴,凯雷便是在这种背景下面公司寻找到的战略投资者。原计划是凯雷直接增发入股,结果遇到政策方面的一些限制。一般来说,战略投资者不大会直接去接大股东减持的股份,但是遇到政策限制后,凯雷仍然表达出强烈的投资意向,同时提出不少于5%股权的投资比例,因此才有了这笔协议转让。凯雷战略入局后,按照惯例,一些国际二级市场基金会跟进,预期会给信立泰的股价带来提振作用,同时改善公司的股权和治理结构。

点评:传达出凯雷对信立泰的信心

凯雷鼓励信立泰加大创新投入力度,同时也希望自己投资的资金能够被用于上市公司创新发展,因此才有了合计不超过20亿的增发。

点评:非公开增发是和凯雷商量好的配套动作,因此谈不上利空。All-in创新也是凯雷希望看到的局面,因此必须舍弃短期资本市场的看法。

小叶总表示,凯雷的战略入股只是一个开始,公司准备在未来创新的道路上积极拥抱优秀的资本,公司期待凯雷带来新的思想,也做好准备迎接新的压力。

点评:这个表态非常赞,既对资本力量持积极开放的态度,同时也提前做好了迎接资本带来的考核压力,也验证了我之前对凯雷入局的一个核心判断:凯雷派来的董事会是中小投资者的利益代表,会极力推动信立泰股东价值的最大化!

二、非公开增发创新项目分析

目前,全球的钱都集中在肿瘤上面,出现这种现象的原因主要是海龟科学家受美国思维影响,聚焦于“满足临床未被满足的需求”,这在美国等发达国家确实如此。在这种思维的影响下,中国整个肿瘤市场竞争激烈,恒瑞Q4新推的肿瘤产品已经降至4万/年,市场空间最终会有多大仍然存疑。

与此对比的是在中国,高血压的治疗率并不高,仍然存在1亿多患者没有坚持服药,这部分高血压患者的临床需求仍未得到充分满足。第三批集采过后,基本上所有的高血压用药都会被打趴下,未来只有信立坦、S086和两个高血压复方在专利期内。考虑到S086和两个复方的专利期大概在2036年和2038年,信立泰未来将在高血压领域,在较长一段时间内具有较强的话语权和学术推广能力,这也是公司深耕高血压适应症的原因,满足中国患者未被满足的需求!

点评:这段话反映出小叶总差异化的竞争思维,深耕高血压赛道也是最适合公司的道路!

公司在心血管和肾科的创新项目PI会尽量囊括各个派别的专家,未来的创新比拼的是临床数据。

1、恩那司他

预计2021年完成临床,80%-90%的概率2022年获批。恩那司他剂量更小,联合用药潜在风险小、肾脏排泄压力小,依从性更好,公司认为是一款BIC产品。

2、高血压复方

阿利沙坦酯吲达帕胺片预计12月报临床,正在与CDE探讨临床注册方案,有可能比预期的2024/2025年更早上市。

3、S086

高血压适应症预计明年进入Ⅲ期临床,2022年底或2023年初NDA,2024年获批。

心衰适应症目前正在跟CDE沟通临床方案,考虑到信立坦和沙库巴曲已知化合物的安全性,S086心衰适应症有很大可能性免除Ⅱ期临床,今年有望直接启动Ⅲ期临床

诺欣妥有望在2021年获批高血压适应症,专利期在2025年到期,而S086的专利期为2036年,诺欣妥专利期过后,信立泰有望凭借S086在心衰适应症拥有更强的话语权和学术推广能力。

4、JK07/SAL007

JK07/SAL007是在纽兰格林的基础上改进的药物,改善了三个问,胃肠道反应小,安全系数高,半衰期长。临床前试验用的猴子是自然心衰的猴子,与人更接近,因此临床前的数据更值得重视。

 4.1、JK07(美国)

FDA非常重视JK07这款药物,也认可JK07的安全性,因此Ⅰ期临床直接用患者入组,同时给予公司权利在临床顺利的情况下可以自主加大入组患者人数,预期在2021年就可以验证JK07的安全性和观察出有效性。

 JK07自主做完I期临床后,Ⅱ、Ⅲ期临床会与国外大药企合作。

 4.2、SAL007(中国)

SAL007中国临床将完全自主完成,考虑到美国临床受疫情影响较大,中国的临床可能会快于美国。SAL007的PI是张健教授,张健教授也是纽兰格林的PI,因此熟悉纽兰格林所有的优点和缺点,可以更好的帮SAL007设计临床实验方案,公司也会同美国专家保持紧密的沟通。

点评:JK07由于处于临床早期,市场普遍预期不高,但是这次会议传达出FDA对JK07的支持和信心(临床方案的设计和专家的支持)。同时谈及这款药,能明显感觉到小叶总和颜杰总的兴奋,按照公司一贯保守的风格,这款药的出药率非常值得重视。

 三、医疗器械

公司在医疗器械板块的布局,与药在专家方面存在协同。未来公司医疗器械板块不排除会考虑分拆上市(目前已有一些热门的战投基金在谈),被收购企业技术人才的少数股权可以转化为拟上市公司股权,从而更好的挽留和激励人才。

点评:医疗器械产品的迭代升级非常重要,希望公司能够通过加大股权激励力度,挽留和吸引人才,从而更好的迭代升级产品。

 四、其他

4.1、重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液价格对比当前他汀降脂类产品价格太贵,未来存在进医保目录的压力。

4.2、新的股权激励预计今年内完成。

4.2、信立坦放量不及预期主要还是受疫情影响,同时带量采购执行初期,缬沙坦的用量会较多。

4.3、小叶总坦言过去并购犯了一些错误,吸取了一些教训。

总结:投资信立泰的核心逻辑是小叶总的战略定力和差异化竞争思维。

 $信立泰(SZ002294)$    @今日话题   

全部讨论

2020-10-31 08:29

086能豁免2期临床至少可以提前1年上市,最关键的是一旦心衰适应症进入3期临床,这个药的估值怎么看都会起来

2020-10-31 05:35

1,我坚信在大消费领域,原来表现优秀的公司是有优良基因的,因为我从2013年选招行起,就认为公司的成长和人类一样都是带着某种禀赋的。信立泰是我认可的优质公司。
2,这些年随着资金量的增长,我的投资去掉了曾经天性中爱赌的成份,更着眼于布局资产,真当自己是股东,我选信立泰和天士力都是心血管类药的占位,因为我觉得这类药比肿瘤类药的受众群体大得多,而且是真正能长期帮到病人的。
3,不论未来宏观经济怎么样,医药公司的空间都会增长,而研发正是医药公司的核心竞争力。信立泰和天士力都是注重研发且成果还没有带来回报的公司。
4,回看2018年6月,在很多创新类医药公司都重回当时的高点并翻了几番时,信立泰跌幅为25%,天士力为45%,两家公司通过这两年多的努力基本面都处于向上的拐点,这个天士力在今年3q季报已经显示,信立泰则在34元的股价上得到国际资本的认可,我认为市场的价值发现迟早会来。
5,投资的初心是和公司一起成长,我更喜欢在股价低迷时执行这一点。@$天士力(SH600535)$

2020-10-30 23:48

王总威武。这些信息使信立泰的正个企业走向变得非常清晰。
感谢你,万总,自由哥的众多帖子。让信立泰这个企业在普通投资者中成为一个最为清晰的企业。赞!

写的不错!会后我单独与叶总聊了聊,现补充几点:1).有股东问PCSK-9进展如何?叶总说:痛苦;2).美国08会在明年下半年申报临床;3).今年0104小分子会申报临床;4).非公开增发如获批,估计会在明年2季度实施,但也要结合当时的实际情况。

2020-10-31 00:55

看完这次的纪要,我明白了,他们是这样安排的一揽子的,老股转给凯雷,然后定增其他机构或大股东兜底参与,这样,凯雷的钱也相当于投到公司了,凯雷不管怎样,反正他想看到的结果就是,拿到约5%的股权,然后他投资的差不多的等值金额进来公司支持快速创新。这个转老股方式跟凯雷参与定增的方式大同小异,差别就是先转后定增有一定稀释,但这个也许在转让价格上做了安排,所以定了33.94的价格。无论怎样看,定增都是非常好的事情,等同于定增引入凯雷,而且是确定性的,要不像高领那种,回头定增竞价,万一报低了,凯雷就进不来了……这个一揽子太高明了。

2020-10-31 16:05

感谢朋友们带来信立泰这么多纪要内容,各方面看来大家都说的很多了,总之是信立坦放量在即,管线进展都不错。我们看小叶总说的这样一句话。


公司因此丢失好几个项目,其中一个项目的中国区权益价格更是直接逼近授权方的市值,价格疯狂程度可见一般。


这句话的本意是信立泰因为价格太贵放弃了这个药的国内权益。但是各位可想过,这个药应该是个国外的药企研发的,它主要的权益还不在中国,那么如果中国的权益都和它市值接近了,那它整个药全球的市值可能比整个公司的市值多几倍,这就是一级市场的价格。


不仅仅是国内,国外也有类似现象,那就是一级市场的估值大于二级市场,这种现象我不知道为什么会发生,只能用一个解释,那就是一级市场都是医药圈的玩家,二级市场更多的还是外行,二级市场对药品估值的定价要滞后一级市场的圈内从业者。


信立泰的086明年心衰适应症也会进入3期临床,前面说过,它唯一的竞品lcz696国内今年14亿,明年40亿,4年后086上市的时候696营收可能过百亿,那么lcz696国内在2024年估值会过1000亿,同理086大概也会在2028也会过1000亿,那么不管你怎么估值,按照10%还是15%的折现率折算到今年,086进入3期临床后它的估值也会有300亿,它是不是现在的权益就超过整个信立泰的市值了呢?这还只是国内的权益,美国,日本,欧洲等地难道就没人愿意购买它的权益?


信立泰走上创新之路后,它的市值变化有太多一夜暴富的机会,有时候一级市场会提前给出答案,也许07的合作伙伴也能告诉大家,到底药品该怎么估值吧。

2020-10-31 08:33

Jk07美国最好的医院临床试验,国内也是最权威的北京阜外心血管医院和最合适的专家临床,相信jk07会有一个好的结果。不会辜负李博士和公司的期望。

2020-10-31 07:29

个人觉得,有一些非常好的投资,尤其影响未来竞争格局的项目,必须拿下!当今社会最不缺的就是资金,牛逼的技术体系才是核心价值和竞争力!资金压力大可以通过资本市场解决,目前信立泰的股权结构和负债是有利条件,这方面应该向友商学习!@SaulWong @TOPCP @自由的滋味真好 @秦汉相对论 @小樹Win

关于这个交易,我理解的所得税收政策是:1,交易是香港信立泰出售其在大陆境内的股权;于香港信立泰,其所得可定性为来源于大陆;因此这个交易涉及的税收政策包括:香港所得税法,大陆所得税法,以及大陆与香港的税收安排(CEPA)
2,按照香港的所得税法,该笔所得为离岸所得,免征所得税;
3,按照大陆所得税法,非居民纳税人应就来源于大陆所得缴纳预提所得税,法定税率20%,目前优惠减半按10%征收,该笔所得来源于大陆,应在大陆缴纳预提所得税;
4,根据CEPA,可再按优惠税率征税,是7%还是5%记不清了,因此本次交易的所得税大概在0.8至1.2亿之间

2020-10-30 23:32

刚点开就看到你的大作