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GLP准则对实验室组织机构和人员、实验设施和仪器材料、实验动物的饲养和使用、试验方案设计、流程管理和质量控制、数据记录和总结报告内容等均有严格的要求,药物非临床安全性评价涉及多项毒性试验,每项试验只有取得相应GLP认证才可开展,不同试验指导细则不同,我国的GLP认证还要求申请机构按照GLP的标准运行1年以上才可申请,证书有效期为5年,期间还有多次检查,如不满足要求将撤销认证,这导致GLP实验室的建设投入大、周期长、维护成本高,从事安评服务的机构不仅需要耗费大量时间及资金建设和运营符合GLP规范的大规模设施,而且需要团队人员具备熟练知识技能和专业经验的积累,并对GLP的细则十分明确,才能执行复杂的研究项目,时刻确保试验的质量。此外,不同国家的GLP认证都有其特殊要求,只有取得相应国家认可的GLP认证才可在当地提交临床试验申请,而创新药几乎都计划全球上市,具有国际化服务能力的优质安评机构会成为药企的首选,这也为行业的潜在进入者设立壁垒。

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从国际的安评市场份额的结构来看,国内也可能形成这种第一名占到接近30%,第二名占到接近20%的结构。
国内就是药明康德和昭衍新药。
从对照的查尔斯河的估值来看的话,感觉他的估值和其他的美股相比还不算高,这可能你是这个行业的重知识结构吧,也就是人力成本比较高。他的销售净利率、销售毛利率指标,远远的不如昭衍新药。

不同的试验,由不同的指导细则来规范。
我理解,这就好像是会计准则一样,不同的会计业务就有不同的会计准则以及细则来规范。
那当然,在这个行业里面从事时间更久的,业务范围更大的,他更能够得到他的客户的认同。

为什么这么说呢?明显的药明康德的市占比高的多吗?

尽管国内拥有中国药监局glp认证的机构,约有80家,主要集中在北京,上海,江苏,广东,山东等地,但同时还拥有fda、oecd资质的机构则非常稀少,只有6家cro企业,康龙化成、药明康德、昭衍新药、科文斯中国、华西海圻、益诺思同时拥有GLP资质。

查尔斯河的市值也是在2021年中创了新高,然后就一直的下滑到现在,这个走势和昭衍新药的走势很接近,也就是说我们国内的这种cro公司,适合国际很接轨的。
昭衍新药的销售净利率指标远远的,好于查尔斯河的,但是他们两者的净资产收益率比较接近,这就说明了昭衍的营收低,而且他的杠杆比查尔斯河低。

试验的复杂性、监管要求的日趋严格,奠定药物安评的高壁垒。
临床前CRO市场将根据企业是否能提供GLP服务而进行分化,少数临床前CRO企业具有国际化的GLP认证资质和行业专家,可以为国内外制药企业提供服务,将抢占行业的头部;
部分临床前CRO企业仅具备我国GLP的认证资质,客户范围较窄,只能服务部分国内制药企业向NMPA申报;
部分临床前CRO企业无GLP认证,无法开展药物安全性评价研究活动,仅能提供非GLP服务和注册申报、法规咨询等相对价值较低的服务。
占据行业头部的公司具有先进的技术设备、庞大的客户资源、全面的资质认证,在竞争中优势显著,小型公司被不断兼并将是行业趋势。

少看点行业报告,多研究一下业务,多看看公司官网公众号,昭衍新药的大分子市场份额40%,药明康德全是低端化学药!

昭衍新药的能力吊打药明康德

查尔斯河,有走牛市的趋势!

讲真,不是这个行业的资深人士,你说的这么有价值的信息一般人都看不懂的。医院的飘过,。。。。